Tidsbegrenset diett kombinert med multimodal aerobic trening
En randomisert kontrollert utprøving av tidsbegrenset diett kombinert med multimodal aerobic treningsintervensjon på kardiovaskulær og metabolsk helse i en stillesittende befolkning
Mål: Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av en kombinasjon av tidsbegrenset diett og multimodal aerob trening (calisthenics, yoga og omfattende fysisk trening) på kardiovaskulær og metabolsk helse i en stillesittende befolkning med begge intervensjoner alene.
Studere design. Deltakere i randomisert kontrollert studie: Stillesittende (gjennomsnittlig sittetid over 6 timer per dag de siste seks månedene, og gjennomsnittlig fysisk aktivitet med moderat intensitet mindre enn 125 minutter per uke eller fysisk aktivitet med kraftig intensitet mindre enn 75 minutter per uke som vurdert av det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet).
Utvalgsstørrelse: 81 Studiegruppering og intervensjonstiltak: Forsøkspersoner som undertegnet informert samtykke og oppfylte inkluderings-/eksklusjonsbetingelsene ble tilfeldig delt inn i følgende tre grupper i henhold til kjønnsstratifisering, med 27 deltakere i hver gruppe: enkel tidsbegrenset diettgruppe, singel. multi-modus aerobic trening (aerobic, yoga og omfattende fysisk trening) gruppe, og kombinasjon av tidsbegrenset diett og multi-mode aerobic treningsgruppe. Forsøkspersonene som fikk den tidsbegrensede diettintervensjonen fikk kun spise fra kl. 07.00 til 15.00 på tirsdager, torsdager og lørdager, og fikk bare drikke rent vann resten av dagen. Forsøkspersonene som mottok multi-modus aerobic treningsintervensjonen utførte treningsintervensjonen fra 18:00 til 19:00 mandag, onsdag og fredag under enhetlig veiledning av kroppsøvingslæreren ved medisinsk avdeling. Alle forsøkspersonene begrenset ikke sitt totale daglige energiinntak. Intervensjonen varte i åtte uker.
Resultatevalueringsindikatorer: Hovedindikatorene for denne studien var kroppssammensetning (kroppsfett, muskelmasse, fettfri vekt, kroppsvekt, BMI, kroppsfettprosent, totalt kroppsvann, protein, uorganiske salter, muskel- og ekstracellulært vannforhold) .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner som signerte det informerte samtykket og oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig delt inn i følgende tre grupper i henhold til kjønnsstratifisering:
- Enkel tidsbegrenset diettgruppe: Forsøkspersonene i denne gruppen fikk en tidsbegrenset diett hver tirsdag, torsdag og lørdag. De fikk kun spise fra kl. 07.00 til 15.00 samme dag, og fikk kun drikke renset vann i andre perioder, nemlig et 8-timers spisevindu og en 16-timers fasteperiode. Totalt daglig energiinntak er ikke begrenset, og matvalg anbefales i henhold til kostholdsretningslinjene for kinesiske innbyggere (2022). Forsøkspersoner i denne gruppen ble pålagt å opprettholde den opprinnelige fysiske aktivitetsfrekvensen;
- Uavhengig multi-modus aerobic treningsgruppe: Emner i denne gruppen vil gjøre multi-mode aerobic trening fra 18:00 til 19:00 på mandager, onsdager og fredager under enhetlig veiledning av kroppsøvingslæreren ved helsefagavdelingen ( se vedlegg 3 for detaljer). Lokalet er gymsalen og idrettsplassen til Peking University Health Science Center, og treningselementene inkluderer aerobic, yoga og omfattende fysisk trening, se vedlegg for detaljer. Forsøkspersoner i denne gruppen begrenser ikke sitt daglige totale energiinntak, og det anbefales å velge mat i henhold til Dietary Guidelines for Chinese Residents (2022).
- Kombinert gruppe av tidsbegrenset diett og aerob trening med flere moduser: Forsøkspersonene i denne gruppen fikk samme tidsbegrensede diettintervensjon i henhold til kravene ovenfor for enkeltmodus-diettgruppen hver tirsdag, torsdag og lørdag, og den samme multi- modus aerobic treningsintervensjon i henhold til kravene ovenfor for enkeltmodus aerobic treningsgruppen hver mandag, onsdag og fredag. Totalt daglig energiinntak er ikke begrenset, og matvalg anbefales i henhold til kostholdsretningslinjene for kinesiske innbyggere (2022).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tao Huang, Dr
- Telefonnummer: +86 13488745828
- E-post: huangtao@bjmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yimin Zhao, Dr
- Telefonnummer: +86 17810788503
- E-post: 2116390124@bjmu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I løpet av de siste seks månedene var gjennomsnittlig daglig sittetid mer enn 6 timer, og gjennomsnittlig ukentlig fysisk aktivitetstid med moderat intensitet var mindre enn 125 minutter eller høyintensitets fysisk aktivitetstid var mindre enn 75 minutter som vurdert av International Physical Aktivitetsspørreskjema (JAMA Intern Med. 1. juni 2022; 182(6):650-659, J Sport Health Sci. 2022 Mar; 11(2): 164 -- 171. Og globale anbefalinger om fysisk aktivitet for helse);
- BMI på 18,5-30 kg/m 2, alder 18-50, der BMI= vekt (kg)/høyde 2 (m);
- Vektendring mindre enn 3 kg i løpet av de siste seks månedene;
- Ubegrensede timer eller andre typer faste, for eksempel faste på andre dager eller simulerte fastedietter;
- Ingen kardiovaskulære metabolske sykdommer som hypertensjon, type 2 diabetes, kronisk nyresykdom, koronar hjertesykdom og hjerneslag;
- Ingen bevegelsesforstyrrelser relaterte sykdommer, ingen idrettsskadehistorie de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- veie mer enn 100 kg;
- Brukt vektreduksjonsmedisiner eller kosttilskudd og brukt hormonmedisiner de siste seks månedene;
- Unormal lever- og nyrefunksjon ble funnet ved laboratorieundersøkelse;
- Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i nær fremtid;
- Fortsatt ute av stand til å bruke smarttelefoner og sportsarmbånd etter trening;
- Andre forhold ansett som uegnet for deltakelse i studien av forskerne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tidsbegrenset diettgruppe
Forsøkspersoner i denne gruppen fikk en begrenset diett hver tirsdag, torsdag og lørdag.
De fikk kun spise fra kl. 07.00 til 15.00 samme dag, og fikk kun drikke renset vann i andre perioder, nemlig et 8-timers spisevindu og en 16-timers fasteperiode
|
På tirsdager, torsdager og lørdager er det kun tillatt å spise mellom kl. 07.00 og 15.00. Resten av tiden er det kun tillatt å drikke rent vann, som er et åtte timers spisevindu og en 16 timers fasteperiode. På mandager, onsdager og fredager, under enhetlig veiledning av kroppsøvingslærerne ved helsevitenskapelig avdeling fra 18:00 til 19:00, er stedet gymsalen og idrettsplassen til Peking University Health Science Center. Treningselementene inkluderer aerobic, yoga og omfattende fysisk trening.
Andre navn:
|
|
Annen: Multimodus aerobicgruppe
Emner i denne gruppen utførte multi-mode aerobic trening fra 18:00 til 19:00 på mandag, onsdag og fredag under enhetlig veiledning av kroppsøvingslæreren ved Health Science Center i gymsalen og idrettsområdet ved Peking University Health Vitensenter, inkludert aerobic, yoga og omfattende fysisk trening
|
På tirsdager, torsdager og lørdager er det kun tillatt å spise mellom kl. 07.00 og 15.00. Resten av tiden er det kun tillatt å drikke rent vann, som er et åtte timers spisevindu og en 16 timers fasteperiode. På mandager, onsdager og fredager, under enhetlig veiledning av kroppsøvingslærerne ved helsevitenskapelig avdeling fra 18:00 til 19:00, er stedet gymsalen og idrettsplassen til Peking University Health Science Center. Treningselementene inkluderer aerobic, yoga og omfattende fysisk trening.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: En kombinasjon av tidsbegrenset diett og multimodal aerob trening
Forsøkspersonene i denne gruppen fikk den samme tidsbegrensede diettintervensjonen hver tirsdag, torsdag og lørdag i henhold til kravene ovenfor for den enkelt tidsbegrensede diettgruppen, og den samme intervensjonen for aerobe trening i flere moduser hver mandag, onsdag og fredag i henhold til kravene ovenfor til gruppen for enkel multi-modus aerobic trening.
|
På tirsdager, torsdager og lørdager er det kun tillatt å spise mellom kl. 07.00 og 15.00. Resten av tiden er det kun tillatt å drikke rent vann, som er et åtte timers spisevindu og en 16 timers fasteperiode. På mandager, onsdager og fredager, under enhetlig veiledning av kroppsøvingslærerne ved helsevitenskapelig avdeling fra 18:00 til 19:00, er stedet gymsalen og idrettsplassen til Peking University Health Science Center. Treningselementene inkluderer aerobic, yoga og omfattende fysisk trening.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Målinger ble gjort ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistive metode
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Målinger ble gjort ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistive metode
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Fettfri vekt
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Målinger ble gjort ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistive metode
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Målinger ble utført ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistive metode i kg
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Målinger ble utført ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistive metode i kg
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Målinger ble utført ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistiv metode i %
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Målinger ble utført ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistiv metode i %
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
Kroppsvann
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Målinger ble gjort ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistive metode
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Kroppsvann
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Målinger ble gjort ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistive metode
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Målinger ble gjort ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistive metode
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Målinger ble gjort ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistive metode
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
Fettfri vekt
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Målinger ble gjort ved bruk av Inbody 770, ved bruk av bioresistive metode
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Målinger ble gjort ved å bruke Inbody 770, målt etter vekt (Kg) delt på høyde (meter) i annen
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Målinger ble gjort ved å bruke Inbody 770, målt etter vekt (Kg) delt på høyde (meter) i annen
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Målingene gjøres av en fagmann ved hjelp av et målebånd
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Målingene gjøres av en fagmann ved hjelp av et målebånd
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Målingene gjøres av en fagmann ved hjelp av et målebånd
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Målingene gjøres av en fagmann ved hjelp av et målebånd
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Målingen ble utført ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler, og gjennomsnittsverdien ble målt tre ganger i hviletilstand
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Målingen ble utført ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler, og gjennomsnittsverdien ble målt tre ganger i hviletilstand
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
Puls
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Pulsbåndet ble brukt til måling, og hviletilstanden ble målt tre ganger for å ta gjennomsnittsverdien
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Puls
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Pulsbåndet ble brukt til måling, og hviletilstanden ble målt tre ganger for å ta gjennomsnittsverdien
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
Blodlipid
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Fastende blodlipid (TC, TG, HDL-C, LDL-C), Blodet tas av en utdannet sykepleier og biokjemiske blodprøver utføres
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Blodlipid
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Inkludert TC, TG, HDL-C, LDL-C, blod tas av en utdannet sykepleier og biokjemiske blodprøver utføres
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
urin rutine
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Inkludert urinprotein, urinkreatinin, urinoppsamling ble fulgt av rutinemessig urintesting på sykehuset
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
urin rutine
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Inkludert urinprotein, urinkreatinin, urinoppsamling ble fulgt av rutinemessig urintesting på sykehuset
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
|
Spørreskjemaundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Spørreskjema for demografiske egenskaper, 4-dagers 24-timers kostholdsgjennomgang, internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet, spørreskjema om søvnkvalitet, CNAQ appetitt spørreskjema
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Spørreskjemaundersøkelse
Tidsramme: 8 uker etter baseline undersøkelse
|
Spørreskjema for demografiske egenskaper, 4-dagers 24-timers kostholdsgjennomgang, internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet, spørreskjema om søvnkvalitet, CNAQ appetitt spørreskjema
|
8 uker etter baseline undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RCT of Sedentary Population
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .