Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsbegränsad kost i kombination med multimodal aerob träning

10 augusti 2023 uppdaterad av: Peking University

En randomiserad kontrollerad prövning av tidsbegränsad kost i kombination med multimodal aerob träningsintervention på kardiovaskulär och metabolisk hälsa i en stillasittande befolkning

Syfte: Denna studie syftar till att jämföra effekterna av en kombination av tidsbegränsad kost och multimodal aerob träning (calisthenics, yoga och omfattande fysisk träning) på kardiovaskulär och metabolisk hälsa i en stillasittande befolkning med enbart båda interventionerna.

Studera design. Deltagare i randomiserad kontrollerad studie: Stillasittande (genomsnittlig sitttid över 6 timmar per dag under de senaste sex månaderna, och genomsnittlig måttlig fysisk aktivitet mindre än 125 minuter per vecka eller kraftig fysisk aktivitet mindre än 75 minuter per vecka enligt bedömning av International Physical Activity Questionnaire).

Urvalsstorlek: 81 Studiegruppering och interventionsåtgärder: Försökspersoner som undertecknade informerat samtycke och uppfyllde villkoren för inkludering/exkludering delades slumpmässigt in i följande tre grupper enligt könsstratifiering, med 27 deltagare i varje grupp: ensam tidsbegränsad dietgrupp, singel. multi-mode aerobic träningsgrupp (aerobics, yoga och omfattande fysisk träning) och kombination av tidsbegränsad diet och multi-mode aerobic träningsgrupp. De försökspersoner som fick den tidsbegränsade dietinterventionen fick äta endast från 07.00 till 15.00 på tisdagar, torsdagar och lördagar och fick dricka rent vatten endast under resten av dagen. Försökspersonerna som fick multi-mode aerobic träningsinterventionen genomförde träningsinterventionen från 18:00 till 19:00 på måndagar, onsdagar och fredagar under enhetlig ledning av idrottsläraren på medicinska avdelningen. Alla försökspersoner begränsade inte sitt totala dagliga energiintag. Interventionen varade i åtta veckor.

Resultatutvärderingsindikatorer: Huvudindikatorerna för denna studie var kroppssammansättning (kroppsfett, muskelmassa, fettfri vikt, kroppsvikt, BMI, kroppsfettprocent, totalt kroppsvatten, protein, oorganiska salter, extremitetsmuskel och extracellulärt vattenförhållande) .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som undertecknade det informerade samtycket och uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i följande tre grupper enligt könsstratifiering:

  1. Enstaka tidsbegränsad dietgrupp: Försökspersonerna i denna grupp fick en tidsbegränsad diet varje tisdag, torsdag och lördag. De fick bara äta från 07.00 till 15.00 samma dag och bara dricka renat vatten under andra perioder, nämligen ett 8-timmars ätfönster och en 16-timmars fasteperiod. Det totala dagliga energiintaget är inte begränsat, och val av mat rekommenderas i enlighet med Dietary Guidelines for Chinese Residents (2022). Försökspersoner i denna grupp krävdes att bibehålla den ursprungliga fysiska aktivitetsfrekvensen;
  2. Oberoende multi-mode aerobic träningsgrupp: Ämnen i denna grupp kommer att göra multi-mode aerobic träning från 18:00 till 19:00 på måndagar, onsdagar och fredagar under enhetlig ledning av idrottsläraren vid hälsovetenskapsavdelningen ( se bilaga 3 för detaljer). Lokalen är gymnastiksal och idrottsplats för Peking University Health Science Center, och träningsartiklarna inkluderar aerobics, yoga och omfattande fysisk träning, se bilagan för detaljer. Försökspersoner i denna grupp begränsar inte sitt dagliga totala energiintag, och det rekommenderas att välja mat enligt Dietary Guidelines for Chinese Residents (2022).
  3. Kombinerad grupp av tidsbegränsad diet och aerob träning i flera lägen: Försökspersonerna i denna grupp fick samma tidsbegränsade dietintervention enligt ovanstående krav för engångsdietgruppen varje tisdag, torsdag och lördag, och samma multi- mod aerobic träningsintervention enligt ovanstående krav för single-mode aerobic träningsgruppen varje måndag, onsdag och fredag. Det totala dagliga energiintaget är inte begränsat, och val av mat rekommenderas i enlighet med Dietary Guidelines for Chinese Residents (2022).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Under de senaste sex månaderna var den genomsnittliga dagliga sitttiden mer än 6 timmar, och den genomsnittliga veckotiden för fysisk aktivitet med måttlig intensitet var mindre än 125 minuter eller högintensiv fysisk aktivitet mindre än 75 minuter enligt bedömningen av International Physical Activity Questionnaire (JAMA Intern Med. 1 juni 2022; 182(6):650-659, J Sport Health Sci. 2022 Mar; 11(2): 164 - 171. Och globala rekommendationer om fysisk aktivitet för hälsan);
  2. BMI på 18,5-30 kg/m 2, ålder 18-50, där BMI= vikt (kg)/höjd 2 (m);
  3. Viktförändring mindre än 3 kg under de senaste sex månaderna;
  4. Obegränsade timmar eller andra typer av fasta, såsom fasta varannan dag eller simulerad fastekost;
  5. Inga kardiovaskulära metabola sjukdomar som högt blodtryck, typ 2-diabetes, kronisk njursjukdom, kranskärlssjukdom och stroke;
  6. Inga rörelsestörningsrelaterade sjukdomar, ingen idrottsskadehistorik under de senaste sex månaderna.

Exklusions kriterier:

  1. väger mer än 100 kg;
  2. Använt viktminskningsläkemedel eller kosttillskott och använt hormonläkemedel under de senaste sex månaderna;
  3. Onormal lever- och njurfunktion hittades vid laboratorieundersökning;
  4. Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida inom en snar framtid;
  5. Fortfarande oförmögen att använda smarta telefoner och sportarmband efter träning;
  6. Andra omständigheter som forskarna bedömde som olämpliga för att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tidsbegränsad dietgrupp
Försökspersoner i denna grupp fick en begränsad diet varje tisdag, torsdag och lördag. De fick bara äta från 07.00 till 15.00 samma dag och bara dricka renat vatten under andra perioder, nämligen ett 8-timmars ätfönster och en 16-timmars fasteperiod
Beteende: Tidsbegränsad kost

På tisdagar, torsdagar och lördagar är det endast tillåtet att äta mellan 07.00 och 15.00. Resten av tiden är det bara tillåtet att dricka rent vatten, vilket är ett ätfönster på åtta timmar och en fasteperiod på 16 timmar.

På måndagar, onsdagar och fredagar, under enhetlig ledning av idrottslärarna vid hälsovetenskapsavdelningen från 18:00 till 19:00, är ​​platsen gymnastiksal och idrottsplats vid Peking University Health Science Center. Träningsartiklarna inkluderar aerobics, yoga och omfattande fysisk träning.

Andra namn:
  • Multimodal aerob träning
Övrig: Multimode aerobicsgrupp
Försökspersonerna i denna grupp utförde aerob träning i flera lägen från 18:00 till 19:00 på måndag, onsdag och fredag ​​under enhetlig ledning av idrottsläraren vid Health Science Center i gym- och idrottsområdet vid Peking University Health Science Center, inklusive aerobics, yoga och omfattande fysisk träning
Beteende: Tidsbegränsad kost

På tisdagar, torsdagar och lördagar är det endast tillåtet att äta mellan 07.00 och 15.00. Resten av tiden är det bara tillåtet att dricka rent vatten, vilket är ett ätfönster på åtta timmar och en fasteperiod på 16 timmar.

På måndagar, onsdagar och fredagar, under enhetlig ledning av idrottslärarna vid hälsovetenskapsavdelningen från 18:00 till 19:00, är ​​platsen gymnastiksal och idrottsplats vid Peking University Health Science Center. Träningsartiklarna inkluderar aerobics, yoga och omfattande fysisk träning.

Andra namn:
  • Multimodal aerob träning
Experimentell: En kombination av tidsbegränsad kost och multimodal aerob träning
Försökspersonerna i denna grupp fick samma tidsbegränsade kostintervention varje tisdag, torsdag och lördag enligt ovanstående krav för den enda tidsbegränsade dietgruppen, och samma aerobiska träningsintervention i flera lägen varje måndag, onsdag och fredag ​​enligt ovanstående krav för gruppen för enkel multi-mode aerobic träning.
Beteende: Tidsbegränsad kost

På tisdagar, torsdagar och lördagar är det endast tillåtet att äta mellan 07.00 och 15.00. Resten av tiden är det bara tillåtet att dricka rent vatten, vilket är ett ätfönster på åtta timmar och en fasteperiod på 16 timmar.

På måndagar, onsdagar och fredagar, under enhetlig ledning av idrottslärarna vid hälsovetenskapsavdelningen från 18:00 till 19:00, är ​​platsen gymnastiksal och idrottsplats vid Peking University Health Science Center. Träningsartiklarna inkluderar aerobics, yoga och omfattande fysisk träning.

Andra namn:
  • Multimodal aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfett
Tidsram: Baslinjeundersökning
Mätningar gjordes med användning av Inbody 770, med användning av den bioresistiva metoden
Baslinjeundersökning
Muskelmassa
Tidsram: Baslinjeundersökning
Mätningar gjordes med användning av Inbody 770, med användning av den bioresistiva metoden
Baslinjeundersökning
Fettfri vikt
Tidsram: Baslinjeundersökning
Mätningar gjordes med användning av Inbody 770, med användning av den bioresistiva metoden
Baslinjeundersökning
kroppsvikt
Tidsram: Baslinjeundersökning
Mätningar gjordes med användning av Inbody 770, med användning av den bioresistiva metoden i kg
Baslinjeundersökning
kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Mätningar gjordes med användning av Inbody 770, med användning av den bioresistiva metoden i kg
8 veckor efter grundundersökningen
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinjeundersökning
Mätningar gjordes med Inbody 770, med den bioresistiva metoden i %
Baslinjeundersökning
Kroppsfettprocent
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Mätningar gjordes med Inbody 770, med den bioresistiva metoden i %
8 veckor efter grundundersökningen
Kroppsvatten
Tidsram: Baslinjeundersökning
Mätningar gjordes med användning av Inbody 770, med användning av den bioresistiva metoden
Baslinjeundersökning
Kroppsvatten
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Mätningar gjordes med användning av Inbody 770, med användning av den bioresistiva metoden
8 veckor efter grundundersökningen
Muskelmassa
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Mätningar gjordes med användning av Inbody 770, med användning av den bioresistiva metoden
8 veckor efter grundundersökningen
Kroppsfett
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Mätningar gjordes med användning av Inbody 770, med användning av den bioresistiva metoden
8 veckor efter grundundersökningen
Fettfri vikt
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Mätningar gjordes med användning av Inbody 770, med användning av den bioresistiva metoden
8 veckor efter grundundersökningen
Body mass Index
Tidsram: Baslinjeundersökning
Mätningar gjordes med Inbody 770, mätt med vikt (Kg) dividerat med höjd (meter) i kvadrat
Baslinjeundersökning
Body mass Index
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Mätningar gjordes med Inbody 770, mätt med vikt (Kg) dividerat med höjd (meter) i kvadrat
8 veckor efter grundundersökningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: Baslinjeundersökning
Mätningarna görs av en professionell med hjälp av ett måttband
Baslinjeundersökning
Midjemått
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Mätningarna görs av en professionell med hjälp av ett måttband
8 veckor efter grundundersökningen
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinjeundersökning
Mätningarna görs av en professionell med hjälp av ett måttband
Baslinjeundersökning
Höftomkretsen
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Mätningarna görs av en professionell med hjälp av ett måttband
8 veckor efter grundundersökningen
Blodtryck
Tidsram: Baslinjeundersökning
Mätningen utfördes med en elektronisk blodtrycksmätare och medelvärdet mättes tre gånger i viloläge
Baslinjeundersökning
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Mätningen utfördes med en elektronisk blodtrycksmätare och medelvärdet mättes tre gånger i viloläge
8 veckor efter grundundersökningen
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinjeundersökning
Pulsbandet användes för mätning och vilotillståndet mättes tre gånger för att ta medelvärdet
Baslinjeundersökning
Hjärtfrekvens
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Pulsbandet användes för mätning och vilotillståndet mättes tre gånger för att ta medelvärdet
8 veckor efter grundundersökningen
Blodlipid
Tidsram: Baslinjeundersökning
Fastande blodlipid (TC, TG, HDL-C, LDL-C), Blodet tas av en utbildad sjuksköterska och biokemiska blodprover utförs
Baslinjeundersökning
Blodlipid
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Inklusive TC, TG, HDL-C, LDL-C, blod tas av en utbildad sjuksköterska och biokemiska blodprover utförs
8 veckor efter grundundersökningen
urinrutin
Tidsram: Baslinjeundersökning
Inklusive urinprotein, urinkreatinin, urininsamling följdes av rutinmässig urintestning på sjukhuset
Baslinjeundersökning
urinrutin
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Inklusive urinprotein, urinkreatinin, urininsamling följdes av rutinmässig urintestning på sjukhuset
8 veckor efter grundundersökningen
Enkätundersökning
Tidsram: Baslinjeundersökning
Demografiska egenskaper frågeformulär, 4-dagars 24-timmars kostöversyn, internationellt frågeformulär om fysisk aktivitet, frågeformulär för sömnkvalitet, CNAQ aptit frågeformulär
Baslinjeundersökning
Enkätundersökning
Tidsram: 8 veckor efter grundundersökningen
Demografiska egenskaper frågeformulär, 4-dagars 24-timmars kostöversyn, internationellt frågeformulär om fysisk aktivitet, frågeformulär för sömnkvalitet, CNAQ aptit frågeformulär
8 veckor efter grundundersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Utredare

  • Studiestol: Qihuang Gong, Dr, Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RCT of Sedentary Population

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den anonyma informationen delas sedan med relevanta medarbetare

Tidsram för IPD-delning

Efter att uppgifterna är anonymiserade

Kriterier för IPD Sharing Access

Behöver komma överens och teckna samarbetsavtal med forskaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frisk befolkning

Kliniska prövningar på Tidsbegränsad kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera