Časově omezená dieta v kombinaci s multimodálním aerobním cvičením
Randomizovaná kontrolovaná studie časově omezené diety v kombinaci s multimodálním aerobním cvičením Intervence na kardiovaskulární a metabolické zdraví u sedavé populace
Cíl: Tato studie si klade za cíl porovnat účinky kombinace časově omezené diety a multimodálního aerobního cvičení (kalistenika, jóga a komplexní tělesný trénink) na kardiovaskulární a metabolické zdraví u sedavé populace s oběma intervencemi samotnými.
Studovat design. Účastníci randomizované kontrolované studie: sedaví (průměrná doba sezení větší než 6 hodin denně za posledních šest měsíců a průměrná středně intenzivní fyzická aktivita méně než 125 minut za týden nebo intenzivní fyzická aktivita méně než 75 minut za týden podle hodnocení Mezinárodní dotazník fyzické aktivity).
Velikost vzorku: 81 Studijní skupina a intervenční opatření: Subjekty, které podepsaly informovaný souhlas a splnily podmínky zařazení/vyloučení, byly náhodně rozděleny do následujících tří skupin podle genderové stratifikace, přičemž v každé skupině bylo 27 účastníků: skupina s jednou časově omezenou dietou, jediná skupina vícerežimového aerobního cvičení (aerobik, jóga a komplexní tělesný trénink) a kombinace časově omezené diety a skupiny vícerežimového aerobního cvičení. Subjekty, které dostaly časově omezenou dietní intervenci, mohly jíst pouze od 7:00 do 15:00 v úterý, čtvrtek a sobotu a mohly pít čistou vodu pouze po zbytek dne. Subjekty, které dostaly vícerežimovou aerobní pohybovou intervenci, prováděly pohybovou intervenci od 18:00 do 19:00 v pondělí, středu a pátek pod jednotným vedením učitele tělesné výchovy zdravotnického oddělení. Všechny subjekty neomezovaly svůj celkový denní energetický příjem. Zásah trval osm týdnů.
Ukazatele hodnocení výsledků: Hlavními ukazateli této studie byly tělesné složení (tělesný tuk, svalová hmota, hmotnost bez tuku, tělesná hmotnost, BMI, procento tělesného tuku, celková tělesná voda, bílkoviny, anorganické soli, svalovina končetin a poměr extracelulární vody) .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty, které podepsaly informovaný souhlas a splnily kritéria pro zařazení, byly náhodně rozděleny do následujících tří skupin podle genderové stratifikace:
- Skupina s jednou časově omezenou dietou: Subjektům v této skupině byla podávána časově omezená dieta každé úterý, čtvrtek a sobotu. Měli povoleno jíst pouze od 7:00 do 15:00 téhož dne a pouze v jiných obdobích, konkrétně v 8hodinovém jídelním okně a 16hodinovém půstu, mohli pít čištěnou vodu. Celkový denní příjem energie není omezen a výběr potravin se doporučuje v souladu s Dietními směrnicemi pro čínské obyvatele (2022). Subjekty v této skupině byly povinny udržovat původní frekvenci fyzické aktivity;
- Samostatná vícerežimová skupina aerobního cvičení: Subjekty v této skupině budou provádět vícerežimové aerobní cvičení od 18:00 do 19:00 v pondělí, středu a pátek pod jednotným vedením učitele tělesné výchovy katedry zdravovědy ( podrobnosti viz příloha 3). Místem konání je tělocvična a sportoviště Centra zdravotních věd Pekingské univerzity a cvičební předměty zahrnují aerobik, jógu a komplexní tělesný trénink, podrobnosti viz příloha. Subjekty v této skupině neomezují svůj denní celkový energetický příjem a doporučuje se volit jídlo podle Dietních pokynů pro čínské obyvatele (2022).
- Kombinovaná skupina časově omezené diety a vícerežimového aerobního cvičení: Subjekty v této skupině dostávaly stejnou časově omezenou dietní intervenci podle výše uvedených požadavků skupiny s jednorežimovou dietou každé úterý, čtvrtek a sobotu a stejné multi- režimová aerobní pohybová intervence dle výše uvedených požadavků skupiny jednorežimového aerobního cvičení každé pondělí, středu a pátek. Celkový denní příjem energie není omezen a výběr potravin se doporučuje v souladu s Dietními směrnicemi pro čínské obyvatele (2022).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Huang, Dr
- Telefonní číslo: +86 13488745828
- E-mail: huangtao@bjmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yimin Zhao, Dr
- Telefonní číslo: +86 17810788503
- E-mail: 2116390124@bjmu.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V posledních šesti měsících byla průměrná denní doba sezení více než 6 hodin a průměrná týdenní doba středně intenzivní fyzické aktivity byla méně než 125 minut nebo doba vysoce intenzivní fyzické aktivity byla méně než 75 minut, jak bylo vyhodnoceno International Physical Physical Act Dotazník aktivity (JAMA Intern Med. 1. června 2022; 182(6):650-659, J Sport Health Sci. březen 2022; 11(2): 164-171. a Globální doporučení pro fyzickou aktivitu pro zdraví);
- BMI 18,5-30 kg/m2, věk 18-50 let, kde BMI= hmotnost (kg)/výška 2 (m);
- změna hmotnosti menší než 3 kg za posledních šest měsíců;
- Neomezené hodiny nebo jiné typy půstu, jako je půst na druhý den nebo diety se simulovaným půstem;
- Žádná kardiovaskulární metabolická onemocnění, jako je hypertenze, diabetes typu 2, chronické onemocnění ledvin, ischemická choroba srdeční a mrtvice;
- Žádná onemocnění související s pohybovými poruchami, žádná anamnéza sportovních zranění za posledních šest měsíců.
Kritéria vyloučení:
- váží více než 100 kg;
- Užité léky na hubnutí nebo doplňky stravy a užívané hormonální léky v posledních šesti měsících;
- Laboratorním vyšetřením byla zjištěna abnormální funkce jater a ledvin;
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět v blízké budoucnosti;
- Po tréninku stále neumíte dovedně používat chytré telefony a sportovní náramky;
- Jiné okolnosti považovali výzkumníci za nevhodné pro účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina s časově omezenou dietou
Subjektům v této skupině byla každé úterý, čtvrtek a sobotu podávána omezená strava.
Bylo jim dovoleno jíst pouze od 7:00 do 15:00 téhož dne a pouze během jiných období, konkrétně 8hodinového jídelního okna a 16hodinového půstu, směli pít vyčištěnou vodu.
|
V úterý, čtvrtek a sobotu je povoleno jíst pouze mezi 7:00 a 15:00. Ve zbytku času je povoleno pouze pít čistou vodu, což je osmihodinové okno pro stravování a 16 hodin půst. V pondělí, středu a pátek pod jednotným vedením učitelů tělesné výchovy katedry zdravovědy od 18:00 do 19:00 je místem konání tělocvična a sportoviště Zdravotního centra Pekingské univerzity. Mezi cvičební položky patří aerobik, jóga a komplexní tělesná příprava.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Multimodální skupina aerobiku
Subjekty v této skupině prováděly vícerežimové aerobní cvičení od 18:00 do 19:00 v pondělí, středu a pátek pod jednotným vedením učitele tělesné výchovy Centra vědy o zdraví v tělocvičně a sportovním oboru Peking University Health. Science Center, včetně aerobiku, jógy a komplexního tělesného tréninku
|
V úterý, čtvrtek a sobotu je povoleno jíst pouze mezi 7:00 a 15:00. Ve zbytku času je povoleno pouze pít čistou vodu, což je osmihodinové okno pro stravování a 16 hodin půst. V pondělí, středu a pátek pod jednotným vedením učitelů tělesné výchovy katedry zdravovědy od 18:00 do 19:00 je místem konání tělocvična a sportoviště Zdravotního centra Pekingské univerzity. Mezi cvičební položky patří aerobik, jóga a komplexní tělesná příprava.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kombinace časově omezené diety a multimodálního aerobního cvičení
Subjekty v této skupině dostávaly stejnou časově omezenou dietní intervenci každé úterý, čtvrtek a sobotu podle výše uvedených požadavků skupiny s jednou časově omezenou dietou a stejnou vícerežimovou aerobní cvičební intervenci každé pondělí, středu a pátek podle výše uvedené požadavky na jednu skupinu aerobního cvičení s více režimy.
|
V úterý, čtvrtek a sobotu je povoleno jíst pouze mezi 7:00 a 15:00. Ve zbytku času je povoleno pouze pít čistou vodu, což je osmihodinové okno pro stravování a 16 hodin půst. V pondělí, středu a pátek pod jednotným vedením učitelů tělesné výchovy katedry zdravovědy od 18:00 do 19:00 je místem konání tělocvična a sportoviště Zdravotního centra Pekingské univerzity. Mezi cvičební položky patří aerobik, jóga a komplexní tělesná příprava.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Základní průzkum
|
Měření byla provedena pomocí přístroje Inbody 770 s použitím bioodporové metody
|
Základní průzkum
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Základní průzkum
|
Měření byla provedena pomocí přístroje Inbody 770 s použitím bioodporové metody
|
Základní průzkum
|
|
Hmotnost bez tuku
Časové okno: Základní průzkum
|
Měření byla provedena pomocí přístroje Inbody 770 s použitím bioodporové metody
|
Základní průzkum
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: Základní průzkum
|
Měření byla provedena pomocí Inbody 770 s použitím biorezistivní metody v kg
|
Základní průzkum
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Měření byla provedena pomocí Inbody 770 s použitím biorezistivní metody v kg
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základní průzkum
|
Měření byla provedena pomocí přístroje Inbody 770, biorezistivní metodou v %
|
Základní průzkum
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Měření byla provedena pomocí přístroje Inbody 770, biorezistivní metodou v %
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
Tělová voda
Časové okno: Základní průzkum
|
Měření byla provedena pomocí přístroje Inbody 770 s použitím bioodporové metody
|
Základní průzkum
|
|
Tělová voda
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Měření byla provedena pomocí přístroje Inbody 770 s použitím bioodporové metody
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
Svalová hmota
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Měření byla provedena pomocí přístroje Inbody 770 s použitím bioodporové metody
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Měření byla provedena pomocí přístroje Inbody 770 s použitím bioodporové metody
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
Hmotnost bez tuku
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Měření byla provedena pomocí přístroje Inbody 770 s použitím bioodporové metody
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní průzkum
|
Měření byla provedena pomocí Inbody 770, měřeno hmotností (kg) dělenou výškou (metr) na druhou
|
Základní průzkum
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Měření byla provedena pomocí Inbody 770, měřeno hmotností (kg) dělenou výškou (metr) na druhou
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: Základní průzkum
|
Měření provádí profesionál pomocí metru
|
Základní průzkum
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Měření provádí profesionál pomocí metru
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
Obvod boků
Časové okno: Základní průzkum
|
Měření provádí profesionál pomocí metru
|
Základní průzkum
|
|
Obvod boků
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Měření provádí profesionál pomocí metru
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní průzkum
|
Měření bylo provedeno pomocí elektronického tlakoměru a průměrná hodnota byla měřena třikrát v klidovém stavu
|
Základní průzkum
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Měření bylo provedeno pomocí elektronického tlakoměru a průměrná hodnota byla měřena třikrát v klidovém stavu
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Základní průzkum
|
K měření bylo použito pásmo srdeční frekvence a klidový stav byl měřen třikrát, aby se získala průměrná hodnota
|
Základní průzkum
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
K měření bylo použito pásmo srdeční frekvence a klidový stav byl měřen třikrát, aby se získala průměrná hodnota
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
Krevní lipid
Časové okno: Základní průzkum
|
Krevní lipidy nalačno (TC, TG, HDL-C, LDL-C), Krev odebírá vyškolená sestra a provádějí biochemické krevní testy
|
Základní průzkum
|
|
Krevní lipid
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Včetně TC, TG, HDL-C, LDL-C, krev odebírá vyškolená sestra a provádějí biochemické krevní testy
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
močová rutina
Časové okno: Základní průzkum
|
Včetně bílkovin v moči, kreatininu v moči, sběr moči následovalo rutinní vyšetření moči v nemocnici
|
Základní průzkum
|
|
močová rutina
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Včetně bílkovin v moči, kreatininu v moči, sběr moči následovalo rutinní vyšetření moči v nemocnici
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
|
Dotazníkový průzkum
Časové okno: Základní průzkum
|
Dotazník demografických charakteristik, 4denní 24hodinový přehled stravování, mezinárodní dotazník fyzické aktivity, dotazník kvality spánku, dotazník CNAQ k chuti k jídlu
|
Základní průzkum
|
|
Dotazníkový průzkum
Časové okno: 8 týdnů po základním průzkumu
|
Dotazník demografických charakteristik, 4denní 24hodinový přehled stravování, mezinárodní dotazník fyzické aktivity, dotazník kvality spánku, dotazník CNAQ k chuti k jídlu
|
8 týdnů po základním průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RCT of Sedentary Population
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .