Zeitlich begrenzte Diät kombiniert mit multimodalem Aerobic-Training
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur zeitlich begrenzten Ernährung in Kombination mit multimodalen Aerobic-Übungen zur kardiovaskulären und metabolischen Gesundheit in einer sesshaften Bevölkerung
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Kombination aus zeitlich begrenzter Diät und multimodalem Aerobic-Training (Calisthenics, Yoga und umfassendes körperliches Training) auf die kardiovaskuläre und metabolische Gesundheit in einer sesshaften Bevölkerung mit beiden Interventionen allein zu vergleichen.
Studiendesign. Teilnehmer der randomisierten kontrollierten Studie: Sitzende Personen (durchschnittliche Sitzzeit von mehr als 6 Stunden pro Tag in den letzten sechs Monaten und durchschnittliche körperliche Aktivität mittlerer Intensität weniger als 125 Minuten pro Woche oder körperliche Aktivität hoher Intensität weniger als 75 Minuten pro Woche, wie von bewertet). der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität).
Stichprobengröße: 81 Studiengruppierung und Interventionsmaßnahmen: Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichneten und die Einschluss-/Ausschlussbedingungen erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip entsprechend der Geschlechterschichtung in die folgenden drei Gruppen mit 27 Teilnehmern in jeder Gruppe eingeteilt: einzelne zeitlich begrenzte Diätgruppe, einzelne Multi-Mode-Aerobic-Gruppe (Aerobic, Yoga und umfassendes körperliches Training) und eine Kombination aus zeitlich begrenzter Diät und Multi-Mode-Aerobic-Gruppe. Die Probanden, die die zeitlich begrenzte Diätintervention erhielten, durften dienstags, donnerstags und samstags nur von 7.00 bis 15.00 Uhr essen und durften den Rest des Tages nur reines Wasser trinken. Die Probanden, die die multimodale Aerobic-Übungsintervention erhielten, führten die Übungsintervention montags, mittwochs und freitags von 18:00 bis 19:00 Uhr unter der einheitlichen Anleitung des Sportlehrers der medizinischen Abteilung durch. Alle Probanden beschränkten ihre gesamte tägliche Energieaufnahme nicht. Der Eingriff dauerte acht Wochen.
Ergebnisbewertungsindikatoren: Die Hauptindikatoren dieser Studie waren die Körperzusammensetzung (Körperfett, Muskelmasse, fettfreies Gewicht, Körpergewicht, BMI, Körperfettanteil, Gesamtkörperwasser, Protein, anorganische Salze, Gliedmaßenmuskel und extrazellulärer Wasseranteil). .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden, die die Einverständniserklärung unterschrieben und die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip nach Geschlechterschichtung in die folgenden drei Gruppen eingeteilt:
- Einzelne, zeitlich begrenzte Diätgruppe: Die Probanden dieser Gruppe erhielten jeden Dienstag, Donnerstag und Samstag eine zeitlich begrenzte Diät. Sie durften am selben Tag nur von 7.00 bis 15.00 Uhr essen und zu anderen Zeiten, nämlich während einer 8-stündigen Essperiode und einer 16-stündigen Fastenperiode, nur gereinigtes Wasser trinken. Die tägliche Gesamtenergieaufnahme ist nicht eingeschränkt und die Auswahl der Lebensmittel wird gemäß den Ernährungsrichtlinien für chinesische Einwohner (2022) empfohlen. Die Probanden dieser Gruppe mussten die ursprüngliche Häufigkeit körperlicher Aktivität beibehalten.
- Unabhängige Multi-Mode-Aerobic-Übungsgruppe: Die Probanden dieser Gruppe absolvieren montags, mittwochs und freitags von 18:00 bis 19:00 Uhr Multi-Mode-Aerobic-Übungen unter der einheitlichen Anleitung des Sportlehrers der Abteilung für Gesundheitswissenschaften ( Einzelheiten siehe Anhang 3). Der Veranstaltungsort ist die Turnhalle und der Sportplatz des Peking University Health Science Center. Zu den Übungseinheiten gehören Aerobic, Yoga und umfassendes körperliches Training. Einzelheiten finden Sie im Anhang. Probanden dieser Gruppe begrenzen ihre tägliche Gesamtenergieaufnahme nicht und es wird empfohlen, die Lebensmittel gemäß den Ernährungsrichtlinien für chinesische Einwohner (2022) auszuwählen.
- Kombinierte Gruppe aus zeitlich begrenzter Diät und Multi-Mode-Aerobic-Übungen: Die Probanden dieser Gruppe erhielten jeden Dienstag, Donnerstag und Samstag die gleiche zeitlich begrenzte Diätintervention gemäß den oben genannten Anforderungen der Single-Mode-Diätgruppe und die gleiche Multi-Mode-Diät. Mode-Aerobic-Intervention gemäß den oben genannten Anforderungen der Single-Mode-Aerobic-Gruppe jeden Montag, Mittwoch und Freitag. Die tägliche Gesamtenergieaufnahme ist nicht eingeschränkt und die Auswahl der Lebensmittel wird gemäß den Ernährungsrichtlinien für chinesische Einwohner (2022) empfohlen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tao Huang, Dr
- Telefonnummer: +86 13488745828
- E-Mail: huangtao@bjmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yimin Zhao, Dr
- Telefonnummer: +86 17810788503
- E-Mail: 2116390124@bjmu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten sechs Monaten betrug die durchschnittliche tägliche Sitzzeit mehr als 6 Stunden und die durchschnittliche wöchentliche Zeit für körperliche Aktivität mittlerer Intensität betrug weniger als 125 Minuten bzw. die Zeit für körperliche Aktivität hoher Intensität weniger als 75 Minuten, wie vom International Physical ermittelt Aktivitätsfragebogen (JAMA Intern Med. 1. Juni 2022; 182(6):650-659, J Sport Health Sci. 2022 März; 11(2): 164 – 171. Und globale Empfehlungen zu körperlicher Aktivität für die Gesundheit);
- BMI von 18,5–30 kg/m 2, Alter 18–50, wobei BMI = Gewicht (kg)/Größe 2 (m);
- Gewichtsveränderung von weniger als 3 kg in den letzten sechs Monaten;
- Unbegrenzte Fastenzeiten oder andere Arten des Fastens, wie z. B. Fasten am zweiten Tag oder simulierte Fastendiäten;
- Keine kardiovaskulären Stoffwechselerkrankungen wie Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes, chronische Nierenerkrankungen, koronare Herzkrankheit und Schlaganfall;
- Keine Erkrankungen im Zusammenhang mit Bewegungsstörungen, keine Sportverletzungen in den letzten sechs Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Wiegen Sie mehr als 100 kg;
- In den letzten sechs Monaten Medikamente zur Gewichtsabnahme oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen und Hormonpräparate eingenommen;
- Bei einer Laboruntersuchung wurde eine abnormale Leber- und Nierenfunktion festgestellt;
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder in naher Zukunft schwanger werden möchten;
- Nach dem Training immer noch nicht in der Lage, Smartphones und Sportarmbänder gekonnt zu nutzen;
- Andere Umstände, die von den Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie erachtet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Zeitlich begrenzte Diätgruppe
Die Probanden dieser Gruppe erhielten jeden Dienstag, Donnerstag und Samstag eine begrenzte Diät.
Sie durften am selben Tag nur von 7.00 bis 15.00 Uhr essen und zu anderen Zeiten, nämlich während einer 8-stündigen Essperiode und einer 16-stündigen Fastenperiode, nur gereinigtes Wasser trinken
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Dienstags, donnerstags und samstags ist das Essen nur zwischen 7 und 15 Uhr gestattet. In der restlichen Zeit darf nur reines Wasser getrunken werden, was einem Essensfenster von acht Stunden und einer Fastenzeit von 16 Stunden entspricht. Der Veranstaltungsort ist montags, mittwochs und freitags unter der gemeinsamen Leitung der Sportlehrer der Abteilung für Gesundheitswissenschaften von 18:00 bis 19:00 Uhr die Turnhalle und der Sportplatz des Peking University Health Science Center. Zu den Übungseinheiten gehören Aerobic, Yoga und umfassendes körperliches Training.
Andere Namen:
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Sonstiges: Multimode-Aerobic-Gruppe
Die Probanden dieser Gruppe führten montags, mittwochs und freitags von 18:00 bis 19:00 Uhr unter der einheitlichen Anleitung des Sportlehrers des Health Science Center in der Turnhalle und im Sportbereich der Peking University Health multimodale Aerobic-Übungen durch Science Center, einschließlich Aerobic, Yoga und umfassendem körperlichen Training
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Dienstags, donnerstags und samstags ist das Essen nur zwischen 7 und 15 Uhr gestattet. In der restlichen Zeit darf nur reines Wasser getrunken werden, was einem Essensfenster von acht Stunden und einer Fastenzeit von 16 Stunden entspricht. Der Veranstaltungsort ist montags, mittwochs und freitags unter der gemeinsamen Leitung der Sportlehrer der Abteilung für Gesundheitswissenschaften von 18:00 bis 19:00 Uhr die Turnhalle und der Sportplatz des Peking University Health Science Center. Zu den Übungseinheiten gehören Aerobic, Yoga und umfassendes körperliches Training.
Andere Namen:
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Experimental: Eine Kombination aus zeitlich begrenzter Diät und multimodalem Aerobic-Training
Die Probanden dieser Gruppe erhielten jeden Dienstag, Donnerstag und Samstag die gleiche zeitlich begrenzte diätetische Intervention gemäß den oben genannten Anforderungen der einzelnen zeitlich begrenzten Diätgruppe und jeden Montag, Mittwoch und Freitag die gleiche multimodale Aerobic-Intervention gemäß den oben genannten Anforderungen die oben genannten Anforderungen der einzelnen Multi-Mode-Aerobic-Gruppe.
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Dienstags, donnerstags und samstags ist das Essen nur zwischen 7 und 15 Uhr gestattet. In der restlichen Zeit darf nur reines Wasser getrunken werden, was einem Essensfenster von acht Stunden und einer Fastenzeit von 16 Stunden entspricht. Der Veranstaltungsort ist montags, mittwochs und freitags unter der gemeinsamen Leitung der Sportlehrer der Abteilung für Gesundheitswissenschaften von 18:00 bis 19:00 Uhr die Turnhalle und der Sportplatz des Peking University Health Science Center. Zu den Übungseinheiten gehören Aerobic, Yoga und umfassendes körperliches Training.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperfett
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 unter Verwendung der bioresistiven Methode durchgeführt
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Grundlagenerhebung
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Muskelmasse
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 unter Verwendung der bioresistiven Methode durchgeführt
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Grundlagenerhebung
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Fettfreies Gewicht
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 unter Verwendung der bioresistiven Methode durchgeführt
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Grundlagenerhebung
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 und der bioresistiven Methode in kg durchgeführt
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Grundlagenerhebung
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Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 und der bioresistiven Methode in kg durchgeführt
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Die Messungen erfolgten mit dem Inbody 770 nach der bioresistiven Methode in %
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Grundlagenerhebung
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Körperfettanteil
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Die Messungen erfolgten mit dem Inbody 770 nach der bioresistiven Methode in %
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Körperwasser
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 unter Verwendung der bioresistiven Methode durchgeführt
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Grundlagenerhebung
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Körperwasser
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 unter Verwendung der bioresistiven Methode durchgeführt
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Muskelmasse
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 unter Verwendung der bioresistiven Methode durchgeführt
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Körperfett
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 unter Verwendung der bioresistiven Methode durchgeführt
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Fettfreies Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 unter Verwendung der bioresistiven Methode durchgeführt
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 durchgeführt, gemessen durch Gewicht (kg) dividiert durch Körpergröße (Meter) im Quadrat
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Grundlagenerhebung
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Die Messungen wurden mit dem Inbody 770 durchgeführt, gemessen durch Gewicht (kg) dividiert durch Körpergröße (Meter) im Quadrat
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Die Messungen werden von einem Fachmann mit einem Maßband durchgeführt
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Grundlagenerhebung
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Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Die Messungen werden von einem Fachmann mit einem Maßband durchgeführt
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Die Messungen werden von einem Fachmann mit einem Maßband durchgeführt
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Grundlagenerhebung
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Hüftumfang
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Die Messungen werden von einem Fachmann mit einem Maßband durchgeführt
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Die Messung erfolgte mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät, der Mittelwert wurde dreimal im Ruhezustand gemessen
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Grundlagenerhebung
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Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Die Messung erfolgte mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät, der Mittelwert wurde dreimal im Ruhezustand gemessen
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Zur Messung wurde das Herzfrequenzband verwendet und der Ruhezustand wurde dreimal gemessen, um den Durchschnittswert zu ermitteln
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Grundlagenerhebung
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Pulsschlag
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Zur Messung wurde das Herzfrequenzband verwendet und der Ruhezustand wurde dreimal gemessen, um den Durchschnittswert zu ermitteln
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Blutfett
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Nüchternblutfettwerte (TC, TG, HDL-C, LDL-C). Die Blutentnahme erfolgt durch eine ausgebildete Krankenschwester und es werden biochemische Bluttests durchgeführt
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Grundlagenerhebung
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Blutfett
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Einschließlich TC, TG, HDL-C, LDL-C wird von einer ausgebildeten Krankenschwester Blut abgenommen und es werden biochemische Bluttests durchgeführt
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Urin-Routine
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Einschließlich Urinprotein, Urinkreatinin, Urinsammlung, gefolgt von routinemäßigen Urintests im Krankenhaus
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Grundlagenerhebung
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Urin-Routine
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Einschließlich Urinprotein, Urinkreatinin, Urinsammlung, gefolgt von routinemäßigen Urintests im Krankenhaus
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Fragebogen
Zeitfenster: Grundlagenerhebung
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Fragebogen zu demografischen Merkmalen, 4-tägiger 24-Stunden-Ernährungsbericht, internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Fragebogen zur Schlafqualität, CNAQ-Fragebogen zum Appetit
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Grundlagenerhebung
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Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basiserhebung
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Fragebogen zu demografischen Merkmalen, 4-tägiger 24-Stunden-Ernährungsbericht, internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Fragebogen zur Schlafqualität, CNAQ-Fragebogen zum Appetit
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8 Wochen nach der Basiserhebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT of Sedentary Population
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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