Dieta com restrição de tempo combinada com exercícios aeróbicos multimodais
Um ensaio controlado randomizado de dieta com restrição de tempo combinada com intervenção de exercício aeróbico multimodal na saúde cardiovascular e metabólica em uma população sedentária
Objetivo: Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de uma combinação de dieta com restrição de tempo e exercícios aeróbicos multimodais (calistenia, ioga e treinamento físico abrangente) na saúde cardiovascular e metabólica em uma população sedentária com ambas as intervenções isoladamente.
Design de estudo. Ensaio controlado randomizado Participantes: Sedentários (tempo médio sentado superior a 6 horas por dia nos últimos seis meses e atividade física de intensidade moderada inferior a 125 minutos por semana ou atividade física de intensidade vigorosa inferior a 75 minutos por semana, avaliada por o Questionário Internacional de Atividade Física).
Tamanho da amostra: 81 Agrupamento do estudo e medidas de intervenção: Os indivíduos que assinaram o consentimento informado e atenderam às condições de inclusão/exclusão foram divididos aleatoriamente nos três grupos a seguir, de acordo com a estratificação de gênero, com 27 participantes em cada grupo: grupo de dieta limitada por tempo único, grupo de dieta individual grupo de exercícios aeróbicos multimodo (aeróbica, ioga e treinamento físico abrangente) e combinação de dieta limitada por tempo e grupo de exercícios aeróbicos multimodo. Os indivíduos que receberam a intervenção de dieta com restrição de tempo foram autorizados a comer apenas das 7h às 15h nas terças, quintas e sábados, e foram autorizados a beber água pura apenas durante o resto do dia. Os sujeitos que receberam a intervenção de exercícios aeróbicos multimodo realizaram a intervenção de exercícios das 18h às 19h nas segundas, quartas e sextas-feiras sob a orientação unificada do professor de educação física do Departamento Médico. Todos os indivíduos não limitaram sua ingestão diária total de energia. A intervenção durou oito semanas.
Indicadores de avaliação de resultados: Os principais indicadores deste estudo foram a composição corporal (gordura corporal, massa muscular, peso livre de gordura, peso corporal, IMC, percentual de gordura corporal, água corporal total, proteína, sais inorgânicos, músculo dos membros e proporção de água extracelular) .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos que assinaram o consentimento informado e atenderam aos critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente nos três grupos a seguir, de acordo com a estratificação de gênero:
- Grupo de dieta limitada por tempo único: Os indivíduos neste grupo receberam uma dieta limitada por tempo todas as terças, quintas e sábados. Eles só podiam comer das 7h às 15h no mesmo dia e só podiam beber água purificada durante outros períodos, ou seja, uma janela de alimentação de 8 horas e um período de jejum de 16 horas. A ingestão diária total de energia não é restrita e a seleção de alimentos é recomendada de acordo com as Diretrizes Dietéticas para Residentes Chineses (2022). Os indivíduos desse grupo foram obrigados a manter a frequência original de atividade física;
- Grupo de exercícios aeróbicos multimodo independente: Os indivíduos deste grupo farão exercícios aeróbicos multimodo das 18:00 às 19:00 às segundas, quartas e sextas-feiras sob a orientação unificada do professor de educação física do Departamento de Ciências da Saúde ( consulte o Anexo 3 para obter detalhes). O local é o ginásio e campo de esportes do Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Pequim, e os itens de exercícios incluem aeróbica, ioga e treinamento físico abrangente, consulte o anexo para obter detalhes. Os indivíduos deste grupo não limitam sua ingestão diária de energia total, sendo recomendado escolher alimentos de acordo com o Dietary Guidelines for Chinese Residents (2022).
- Grupo combinado de dieta limitada por tempo e exercício aeróbico multimodo: os indivíduos neste grupo receberam a mesma intervenção de dieta limitada por tempo de acordo com os requisitos acima do grupo de dieta monomodo todas as terças, quintas e sábados, e o mesmo grupo de dieta multimodal. intervenção de exercícios aeróbicos de modo único de acordo com os requisitos acima do grupo de exercícios aeróbicos de modo único todas as segundas, quartas e sextas-feiras. A ingestão diária total de energia não é restrita e a seleção de alimentos é recomendada de acordo com as Diretrizes Dietéticas para Residentes Chineses (2022).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tao Huang, Dr
- Número de telefone: +86 13488745828
- E-mail: huangtao@bjmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yimin Zhao, Dr
- Número de telefone: +86 17810788503
- E-mail: 2116390124@bjmu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nos últimos seis meses, o tempo médio diário sentado foi superior a 6 horas, e o tempo médio semanal de atividade física de intensidade moderada foi inferior a 125 minutos ou o tempo de atividade física de alta intensidade foi inferior a 75 minutos, conforme avaliado pelo International Physical Questionário de atividade (JAMA Intern Med. 1º de junho de 2022; 182(6):650-659, J Sport Health Sci. 2022 março; 11(2): 164 -- 171. e recomendações globais sobre atividade física para a saúde);
- IMC de 18,5-30 kg/m 2, idade 18-50, onde IMC= peso (kg)/altura 2 (m);
- Alteração de peso inferior a 3 kg nos últimos seis meses;
- Horas ilimitadas ou outros tipos de jejum, como jejum em dias alternados ou dietas simuladas de jejum;
- Sem doenças metabólicas cardiovasculares, como hipertensão, diabetes tipo 2, doença renal crônica, doença coronariana e acidente vascular cerebral;
- Sem doenças relacionadas a distúrbios do movimento, sem histórico de lesões esportivas nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Pesar mais de 100 kg;
- Usou medicamentos para perda de peso ou suplementos dietéticos e usou medicamentos hormonais nos últimos seis meses;
- Função hepática e renal anormal foi encontrada por exame laboratorial;
- Mulheres grávidas, lactantes ou planejando engravidar em um futuro próximo;
- Ainda incapaz de usar smartphones e pulseiras esportivas com habilidade após o treino;
- Outras circunstâncias consideradas inadequadas para a participação no estudo pelos pesquisadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de dieta com restrição de tempo
Os indivíduos deste grupo receberam uma dieta limitada todas as terças, quintas e sábados.
Eles só podiam comer das 7h às 15h no mesmo dia e só podiam beber água purificada durante outros períodos, ou seja, uma janela de alimentação de 8 horas e um período de jejum de 16 horas.
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Às terças, quintas e sábados, só é permitido comer entre as 7h e as 15h. No restante do tempo, é permitido apenas beber água pura, que é uma janela alimentar de oito horas e um período de jejum de 16 horas. Às segundas, quartas e sextas-feiras, sob a orientação unificada dos professores de educação física do Departamento de Ciências da Saúde, das 18h às 19h, o local é o ginásio e campo esportivo do Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Pequim. Os itens de exercício incluem aeróbica, ioga e treinamento físico abrangente.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de aeróbica multimodo
Os indivíduos deste grupo realizaram exercícios aeróbicos multimodo das 18:00 às 19:00 na segunda, quarta e sexta-feira sob a orientação unificada do professor de educação física do Centro de Ciências da Saúde no ginásio e campo de esportes da Peking University Health Centro de Ciências, incluindo aeróbica, ioga e treinamento físico abrangente
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Às terças, quintas e sábados, só é permitido comer entre as 7h e as 15h. No restante do tempo, é permitido apenas beber água pura, que é uma janela alimentar de oito horas e um período de jejum de 16 horas. Às segundas, quartas e sextas-feiras, sob a orientação unificada dos professores de educação física do Departamento de Ciências da Saúde, das 18h às 19h, o local é o ginásio e campo esportivo do Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Pequim. Os itens de exercício incluem aeróbica, ioga e treinamento físico abrangente.
Outros nomes:
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Experimental: Uma combinação de dieta com restrição de tempo e exercícios aeróbicos multimodais
Os indivíduos neste grupo receberam a mesma intervenção dietética limitada no tempo todas as terças, quintas e sábados de acordo com os requisitos acima do grupo dietético único limitado no tempo, e a mesma intervenção de exercícios aeróbicos multimodo toda segunda, quarta e sexta-feira de acordo com o acima dos requisitos do grupo único de exercícios aeróbicos multimodo.
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Às terças, quintas e sábados, só é permitido comer entre as 7h e as 15h. No restante do tempo, é permitido apenas beber água pura, que é uma janela alimentar de oito horas e um período de jejum de 16 horas. Às segundas, quartas e sextas-feiras, sob a orientação unificada dos professores de educação física do Departamento de Ciências da Saúde, das 18h às 19h, o local é o ginásio e campo esportivo do Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Pequim. Os itens de exercício incluem aeróbica, ioga e treinamento físico abrangente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Corpo gordo
Prazo: Estudo de base
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo
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Estudo de base
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Massa muscular
Prazo: Estudo de base
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo
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Estudo de base
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Peso sem gordura
Prazo: Estudo de base
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo
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Estudo de base
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peso corporal
Prazo: Estudo de base
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo em Kg
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Estudo de base
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peso corporal
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo em Kg
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8 semanas após a pesquisa inicial
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Estudo de base
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo em %
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Estudo de base
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Percentual de gordura corporal
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo em %
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8 semanas após a pesquisa inicial
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Água corporal
Prazo: Estudo de base
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo
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Estudo de base
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Água corporal
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo
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8 semanas após a pesquisa inicial
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Massa muscular
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo
|
8 semanas após a pesquisa inicial
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Corpo gordo
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo
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8 semanas após a pesquisa inicial
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Peso sem gordura
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, usando o método biorresistivo
|
8 semanas após a pesquisa inicial
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Índice de massa corporal
Prazo: Estudo de base
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As medições foram feitas usando o Inbody 770, medido pelo peso (Kg) dividido pela altura (metro) ao quadrado
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Estudo de base
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|
Índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
|
As medições foram feitas usando o Inbody 770, medido pelo peso (Kg) dividido pela altura (metro) ao quadrado
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8 semanas após a pesquisa inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: Estudo de base
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As medições são feitas por um profissional usando uma fita métrica
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Estudo de base
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Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
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As medições são feitas por um profissional usando uma fita métrica
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8 semanas após a pesquisa inicial
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Circunferência do quadril
Prazo: Estudo de base
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As medições são feitas por um profissional usando uma fita métrica
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Estudo de base
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Circunferência do quadril
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
|
As medições são feitas por um profissional usando uma fita métrica
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8 semanas após a pesquisa inicial
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Pressão arterial
Prazo: Estudo de base
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A medida foi realizada com um esfigmomanômetro eletrônico, e o valor médio foi medido três vezes no estado de repouso
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Estudo de base
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Pressão arterial
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
|
A medida foi realizada com um esfigmomanômetro eletrônico, e o valor médio foi medido três vezes no estado de repouso
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8 semanas após a pesquisa inicial
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Frequência cardíaca
Prazo: Estudo de base
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A banda de frequência cardíaca foi usada para medição e o estado de repouso foi medido três vezes para obter o valor médio
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Estudo de base
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Frequência cardíaca
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
|
A banda de frequência cardíaca foi usada para medição e o estado de repouso foi medido três vezes para obter o valor médio
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8 semanas após a pesquisa inicial
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Lipídios Sanguíneos
Prazo: Estudo de base
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Lipídios do sangue em jejum (TC, TG, HDL-C, LDL-C), O sangue é coletado por uma enfermeira treinada e os testes bioquímicos do sangue são realizados
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Estudo de base
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Lipídios Sanguíneos
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
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Incluindo TC, TG, HDL-C, LDL-C, o sangue é coletado por uma enfermeira treinada e os testes bioquímicos do sangue são realizados
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8 semanas após a pesquisa inicial
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rotina de urina
Prazo: Estudo de base
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Incluindo proteína urinária, creatinina urinária, coleta de urina foi seguida por teste de urina de rotina no hospital
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Estudo de base
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rotina de urina
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
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Incluindo proteína urinária, creatinina urinária, coleta de urina foi seguida por teste de urina de rotina no hospital
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8 semanas após a pesquisa inicial
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Pesquisa de questionário
Prazo: Estudo de base
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Questionário de características demográficas, revisão alimentar de 24 horas em 4 dias, questionário internacional de atividade física, questionário de qualidade do sono, questionário de apetite CNAQ
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Estudo de base
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Pesquisa de questionário
Prazo: 8 semanas após a pesquisa inicial
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Questionário de características demográficas, revisão alimentar de 24 horas em 4 dias, questionário internacional de atividade física, questionário de qualidade do sono, questionário de apetite CNAQ
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8 semanas após a pesquisa inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RCT of Sedentary Population
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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