Ograniczona czasowo dieta połączona z multimodalnymi ćwiczeniami aerobowymi
Randomizowana, kontrolowana próba diety ograniczonej czasowo w połączeniu z multimodalną interwencją ćwiczeń aerobowych na zdrowie sercowo-naczyniowe i metaboliczne w populacji prowadzącej siedzący tryb życia
Cel: To badanie ma na celu porównanie wpływu połączenia diety ograniczonej czasowo i multimodalnych ćwiczeń aerobowych (kalistenika, joga i kompleksowy trening fizyczny) na zdrowie układu krążenia i metabolizmu w populacji prowadzącej siedzący tryb życia przy zastosowaniu obu interwencji osobno.
Projekt badania. Randomizowane badanie kontrolne Uczestnicy: siedzący tryb życia (średni czas siedzenia dłuższy niż 6 godzin dziennie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz aktywność fizyczna o średniej intensywności poniżej 125 minut tygodniowo lub aktywność fizyczna o dużej intensywności poniżej 75 minut tygodniowo według oceny Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej).
Wielkość próby: 81 Grupowanie w badaniu i środki interwencji: Osoby, które podpisały świadomą zgodę i spełniły warunki włączenia/wyłączenia, zostały losowo podzielone na następujące trzy grupy zgodnie ze stratyfikacją płci, po 27 uczestników w każdej grupie: pojedyncza grupa z ograniczoną w czasie dietą, pojedyncza wielomodowa grupa ćwiczeń aerobowych (aerobik, joga i kompleksowy trening fizyczny) oraz połączenie ograniczonej czasowo diety i wielomodowej grupy ćwiczeń aerobowych. Osoby, które otrzymały ograniczoną czasowo interwencję dietetyczną, mogły jeść tylko od 7:00 do 15:00 we wtorki, czwartki i soboty, a przez resztę dnia mogły pić tylko czystą wodę. Osoby, które otrzymały multimodalną aerobową interwencję ruchową, wykonywały interwencję ruchową w godzinach od 18:00 do 19:00 w poniedziałek, środę i piątek pod jednolitym kierownictwem nauczyciela wychowania fizycznego Oddziału Lekarskiego. Wszyscy badani nie ograniczali całkowitego dziennego spożycia energii. Interwencja trwała osiem tygodni.
Wskaźniki oceny wyników: Głównymi wskaźnikami tego badania były skład ciała (tłuszcz ciała, masa mięśniowa, masa beztłuszczowa, masa ciała, BMI, procent tkanki tłuszczowej, całkowita woda w organizmie, białko, sole nieorganiczne, mięśnie kończyn i stosunek wody pozakomórkowej) .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, które podpisały świadomą zgodę i spełniły kryteria włączenia, zostały losowo podzielone na następujące trzy grupy zgodnie ze stratyfikacją płci:
- Pojedyncza grupa o ograniczonej czasowo diecie: Osobnicy z tej grupy otrzymywali ograniczoną czasowo dietę w każdy wtorek, czwartek i sobotę. Mogli jeść tylko od 7:00 do 15:00 tego samego dnia i mogli pić oczyszczoną wodę tylko w innych okresach, a mianowicie 8-godzinnym oknie żywieniowym i 16-godzinnym okresie postu. Całkowite dzienne spożycie energii nie jest ograniczone, a wybór żywności jest zalecany zgodnie z wytycznymi żywieniowymi dla mieszkańców Chin (2022). Osoby z tej grupy były zobowiązane do utrzymania pierwotnej częstotliwości aktywności fizycznej;
- Niezależna grupa ćwiczeń aerobowych z wieloma trybami: Osoby w tej grupie będą wykonywać ćwiczenia aerobowe z wieloma trybami od 18:00 do 19:00 w poniedziałki, środy i piątki pod wspólnym kierownictwem nauczyciela wychowania fizycznego Wydziału Nauk o Zdrowiu ( szczegóły w Załączniku 3). Miejscem wydarzenia jest sala gimnastyczna i boisko sportowe Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Pekińskiego, a elementy ćwiczeń obejmują aerobik, jogę i wszechstronny trening fizyczny, szczegółowe informacje znajdują się w załączniku. Osoby z tej grupy nie ograniczają dziennego całkowitego spożycia energii i zaleca się dobieranie żywności zgodnie z wytycznymi dietetycznymi dla mieszkańców Chin (2022).
- Połączona grupa diety ograniczonej czasowo i ćwiczeń aerobowych w wielu trybach: Osoby w tej grupie otrzymywały tę samą ograniczoną w czasie interwencję dietetyczną zgodnie z powyższymi wymaganiami grupy diety jednomodowej w każdy wtorek, czwartek i sobotę oraz tę samą wieloetapową interwencję dietetyczną interwencja ćwiczeń aerobowych w trybie zgodnie z powyższymi wymaganiami grupy ćwiczeń aerobowych w trybie pojedynczym w każdy poniedziałek, środę i piątek. Całkowite dzienne spożycie energii nie jest ograniczone, a wybór żywności jest zalecany zgodnie z wytycznymi żywieniowymi dla mieszkańców Chin (2022).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Huang, Dr
- Numer telefonu: +86 13488745828
- E-mail: huangtao@bjmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yimin Zhao, Dr
- Numer telefonu: +86 17810788503
- E-mail: 2116390124@bjmu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciągu ostatnich sześciu miesięcy średni dzienny czas siedzenia wynosił ponad 6 godzin, a średni tygodniowy czas aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności wynosił mniej niż 125 minut lub czas aktywności fizycznej o wysokiej intensywności wynosił mniej niż 75 minut, zgodnie z oceną Międzynarodowej Kwestionariusz aktywności (JAMA Intern Med. 1 czerwca 2022; 182(6):650-659, J Sport Zdrowie Nauki. 2022 marzec; 11(2): 164 — 171. I Globalne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej dla zdrowia);
- BMI 18,5-30 kg/m2, wiek 18-50 lat, gdzie BMI= masa (kg)/wzrost 2 (m);
- Zmiana masy ciała mniejsza niż 3 kg w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Nieograniczone godziny lub inne rodzaje postu, takie jak post co drugi dzień lub diety symulowane na czczo;
- Brak metabolicznych chorób sercowo-naczyniowych, takich jak nadciśnienie, cukrzyca typu 2, przewlekła choroba nerek, choroba niedokrwienna serca i udar mózgu;
- Brak chorób związanych z zaburzeniami ruchu, brak historii urazów sportowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- ważyć więcej niż 100 kg;
- stosował leki odchudzające lub suplementy diety oraz stosował leki hormonalne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- W badaniu laboratoryjnym stwierdzono nieprawidłową czynność wątroby i nerek;
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w najbliższym czasie;
- Nadal nie potrafi umiejętnie posługiwać się smartfonem i bransoletką sportową po treningu;
- Inne okoliczności uznane przez naukowców za nieodpowiednie do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa diet ograniczona czasowo
Osoby z tej grupy otrzymywały ograniczoną dietę w każdy wtorek, czwartek i sobotę.
Mogli jeść tylko od 7:00 do 15:00 tego samego dnia i mogli pić oczyszczoną wodę tylko w innych okresach, a mianowicie 8-godzinnym oknie żywieniowym i 16-godzinnym okresie postu
|
We wtorki, czwartki i soboty między 7:00 a 15:00 dozwolone jest tylko jedzenie. Przez resztę czasu dozwolone jest picie tylko czystej wody, co stanowi ośmiogodzinne okno żywieniowe i 16-godzinny okres postu. W poniedziałki, środy i piątki, pod wspólnym kierownictwem nauczycieli wychowania fizycznego z Wydziału Nauk o Zdrowiu, od 18:00 do 19:00, miejscem jest sala gimnastyczna i boisko sportowe Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Pekińskiego. Elementy ćwiczeń obejmują aerobik, jogę i wszechstronny trening fizyczny.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Wielomodowa grupa aerobiku
Badani z tej grupy wykonywali ćwiczenia aerobowe w różnych trybach od 18:00 do 19:00 w poniedziałek, środę i piątek pod wspólnym kierownictwem nauczyciela wychowania fizycznego Centrum Nauk o Zdrowiu w sali gimnastycznej i sportowej Peking University Health Centrum Nauki, w tym aerobik, joga i kompleksowy trening fizyczny
|
We wtorki, czwartki i soboty między 7:00 a 15:00 dozwolone jest tylko jedzenie. Przez resztę czasu dozwolone jest picie tylko czystej wody, co stanowi ośmiogodzinne okno żywieniowe i 16-godzinny okres postu. W poniedziałki, środy i piątki, pod wspólnym kierownictwem nauczycieli wychowania fizycznego z Wydziału Nauk o Zdrowiu, od 18:00 do 19:00, miejscem jest sala gimnastyczna i boisko sportowe Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Pekińskiego. Elementy ćwiczeń obejmują aerobik, jogę i wszechstronny trening fizyczny.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Połączenie ograniczonej czasowo diety i multimodalnych ćwiczeń aerobowych
Osoby w tej grupie otrzymywały tę samą ograniczoną czasowo interwencję dietetyczną w każdy wtorek, czwartek i sobotę zgodnie z powyższymi wymaganiami dla jednej ograniczonej czasowo grupy dietetycznej oraz tę samą wielomodową interwencję ćwiczeń aerobowych w każdy poniedziałek, środę i piątek zgodnie z powyżej wymagań pojedynczej wielomodowej grupy ćwiczeń aerobowych.
|
We wtorki, czwartki i soboty między 7:00 a 15:00 dozwolone jest tylko jedzenie. Przez resztę czasu dozwolone jest picie tylko czystej wody, co stanowi ośmiogodzinne okno żywieniowe i 16-godzinny okres postu. W poniedziałki, środy i piątki, pod wspólnym kierownictwem nauczycieli wychowania fizycznego z Wydziału Nauk o Zdrowiu, od 18:00 do 19:00, miejscem jest sala gimnastyczna i boisko sportowe Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Pekińskiego. Elementy ćwiczeń obejmują aerobik, jogę i wszechstronny trening fizyczny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pomiary wykonano aparatem Inbody 770, metodą biorezystywną
|
Ankieta bazowa
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pomiary wykonano aparatem Inbody 770, metodą biorezystywną
|
Ankieta bazowa
|
|
Waga bez tłuszczu
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pomiary wykonano aparatem Inbody 770, metodą biorezystywną
|
Ankieta bazowa
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pomiary wykonano za pomocą Inbody 770, stosując metodę biorezystywną w kg
|
Ankieta bazowa
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Pomiary wykonano za pomocą Inbody 770, stosując metodę biorezystywną w kg
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pomiary wykonano aparatem Inbody 770 metodą biorezystywną w %
|
Ankieta bazowa
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Pomiary wykonano aparatem Inbody 770 metodą biorezystywną w %
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Woda w organizmie
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pomiary wykonano aparatem Inbody 770, metodą biorezystywną
|
Ankieta bazowa
|
|
Woda w organizmie
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Pomiary wykonano aparatem Inbody 770, metodą biorezystywną
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Pomiary wykonano aparatem Inbody 770, metodą biorezystywną
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Pomiary wykonano aparatem Inbody 770, metodą biorezystywną
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Waga bez tłuszczu
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Pomiary wykonano aparatem Inbody 770, metodą biorezystywną
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pomiary wykonano za pomocą Inbody 770, mierząc masę (kg) podzieloną przez wzrost (metr) do kwadratu
|
Ankieta bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Pomiary wykonano za pomocą Inbody 770, mierząc masę (kg) podzieloną przez wzrost (metr) do kwadratu
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pomiarów dokonuje fachowiec za pomocą taśmy mierniczej
|
Ankieta bazowa
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Pomiarów dokonuje fachowiec za pomocą taśmy mierniczej
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pomiarów dokonuje fachowiec za pomocą taśmy mierniczej
|
Ankieta bazowa
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Pomiarów dokonuje fachowiec za pomocą taśmy mierniczej
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pomiar przeprowadzono za pomocą sfigmomanometru elektronicznego, a wartość średnią zmierzono trzykrotnie w stanie spoczynku
|
Ankieta bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Pomiar przeprowadzono za pomocą sfigmomanometru elektronicznego, a wartość średnią zmierzono trzykrotnie w stanie spoczynku
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Do pomiaru wykorzystano pasmo tętna, a stan spoczynku mierzono trzykrotnie, aby przyjąć wartość średnią
|
Ankieta bazowa
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Do pomiaru wykorzystano pasmo tętna, a stan spoczynku mierzono trzykrotnie, aby przyjąć wartość średnią
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Lipidy we krwi na czczo (TC, TG, HDL-C, LDL-C), krew jest pobierana przez przeszkoloną pielęgniarkę i wykonywane są badania biochemiczne krwi
|
Ankieta bazowa
|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
W tym TC, TG, HDL-C, LDL-C, krew jest pobierana przez przeszkoloną pielęgniarkę i wykonywane są badania biochemiczne krwi
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
rutyna moczu
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
W tym białko w moczu, kreatynina w moczu, zbiórka moczu była poprzedzona rutynowymi badaniami moczu w szpitalu
|
Ankieta bazowa
|
|
rutyna moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
W tym białko w moczu, kreatynina w moczu, zbiórka moczu była poprzedzona rutynowymi badaniami moczu w szpitalu
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Ankieta
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Kwestionariusz cech demograficznych, 4-dniowy 24-godzinny przegląd diety, międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej, kwestionariusz jakości snu, kwestionariusz apetytu CNAQ
|
Ankieta bazowa
|
|
Ankieta
Ramy czasowe: 8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Kwestionariusz cech demograficznych, 4-dniowy 24-godzinny przegląd diety, międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej, kwestionariusz jakości snu, kwestionariusz apetytu CNAQ
|
8 tygodni po badaniu podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT of Sedentary Population
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .