Dieta a tempo limitato combinata con esercizio aerobico multimodale
Uno studio randomizzato controllato di una dieta a tempo limitato combinata con un intervento di esercizio aerobico multimodale sulla salute cardiovascolare e metabolica in una popolazione sedentaria
Obiettivo: Questo studio mira a confrontare gli effetti di una combinazione di dieta a tempo limitato ed esercizio aerobico multimodale (calisthenics, yoga e allenamento fisico completo) sulla salute cardiovascolare e metabolica in una popolazione sedentaria con entrambi gli interventi da soli.
Progettazione dello studio. Studio controllato randomizzato Partecipanti: sedentari (tempo medio di seduta superiore a 6 ore al giorno negli ultimi sei mesi e attività fisica media di intensità moderata inferiore a 125 minuti a settimana o attività fisica di intensità vigorosa inferiore a 75 minuti a settimana come valutato da il questionario internazionale sull'attività fisica).
Dimensione del campione: 81 Raggruppamento dello studio e misure di intervento: i soggetti che hanno firmato il consenso informato e soddisfatto le condizioni di inclusione/esclusione sono stati divisi casualmente nei seguenti tre gruppi in base alla stratificazione di genere, con 27 partecipanti in ciascun gruppo: singolo gruppo dietetico a tempo limitato, singolo gruppo di esercizi aerobici multimodali (aerobica, yoga e allenamento fisico completo) e combinazione di dieta a tempo limitato e gruppo di esercizi aerobici multimodali. I soggetti che hanno ricevuto l'intervento dietetico a tempo limitato potevano mangiare solo dalle 7:00 alle 15:00 il martedì, il giovedì e il sabato e potevano bere acqua pura solo durante il resto della giornata. I soggetti che hanno ricevuto l'intervento di esercizio aerobico multimodale hanno svolto l'intervento di esercizio dalle ore 18:00 alle ore 19:00 nei giorni di lunedì, mercoledì e venerdì sotto la guida unificata dell'insegnante di educazione fisica del Dipartimento di Medicina. Tutti i soggetti non hanno limitato il loro apporto energetico giornaliero totale. L'intervento è durato otto settimane.
Indicatori di valutazione dei risultati: i principali indicatori di questo studio erano la composizione corporea (grasso corporeo, massa muscolare, peso senza grasso, peso corporeo, BMI, percentuale di grasso corporeo, acqua corporea totale, proteine, sali inorganici, muscolo degli arti e rapporto acqua extracellulare) .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti che hanno firmato il consenso informato e hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente nei seguenti tre gruppi in base alla stratificazione di genere:
- Gruppo a dieta a tempo limitato: ai soggetti di questo gruppo è stata somministrata una dieta a tempo limitato ogni martedì, giovedì e sabato. Erano autorizzati a mangiare solo dalle 7:00 alle 15:00 dello stesso giorno e potevano bere acqua purificata solo durante altri periodi, vale a dire una finestra di alimentazione di 8 ore e un periodo di digiuno di 16 ore. L'apporto energetico giornaliero totale non è limitato e la selezione del cibo è raccomandata in conformità con le Linee guida dietetiche per i residenti cinesi (2022). Ai soggetti di questo gruppo era richiesto di mantenere la frequenza originaria dell'attività fisica;
- Gruppo indipendente di esercizi aerobici multimodali: i soggetti di questo gruppo eseguiranno esercizi aerobici multimodali dalle 18:00 alle 19:00 il lunedì, il mercoledì e il venerdì sotto la guida unificata dell'insegnante di educazione fisica del Dipartimento di scienze della salute ( vedi Allegato 3 per i dettagli). La sede è la palestra e il campo sportivo del Peking University Health Science Center, e gli elementi di esercizio includono aerobica, yoga e allenamento fisico completo, vedere l'allegato per i dettagli. I soggetti di questo gruppo non limitano il loro apporto energetico totale giornaliero e si raccomanda di scegliere il cibo secondo le linee guida dietetiche per i residenti cinesi (2022).
- Gruppo combinato di dieta a tempo limitato ed esercizio aerobico multimodale: i soggetti di questo gruppo hanno ricevuto lo stesso intervento dietetico a tempo limitato in base ai requisiti di cui sopra del gruppo di dieta a modalità singola ogni martedì, giovedì e sabato e lo stesso multi- modalità di intervento di esercizio aerobico secondo i requisiti di cui sopra del gruppo di esercizio aerobico monomodale ogni lunedì, mercoledì e venerdì. L'apporto energetico giornaliero totale non è limitato e la selezione del cibo è raccomandata in conformità con le Linee guida dietetiche per i residenti cinesi (2022).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tao Huang, Dr
- Numero di telefono: +86 13488745828
- Email: huangtao@bjmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yimin Zhao, Dr
- Numero di telefono: +86 17810788503
- Email: 2116390124@bjmu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Negli ultimi sei mesi, il tempo medio giornaliero di seduta è stato superiore a 6 ore e il tempo medio settimanale di attività fisica di intensità moderata è stato inferiore a 125 minuti o il tempo di attività fisica ad alta intensità è stato inferiore a 75 minuti come valutato dall'International Physical Questionario sull'attività (JAMA Intern Med. 1 giugno 2022; 182(6):650-659, J Sport Salute Sci. 2022 marzo; 11(2): 164 -- 171. e Raccomandazioni globali sull'attività fisica per la salute);
- BMI di 18,5-30 kg/m2, età 18-50, dove BMI= peso (kg)/altezza 2 (m);
- Variazione di peso inferiore a 3 kg negli ultimi sei mesi;
- Ore illimitate o altri tipi di digiuno, come il digiuno a giorni alterni o diete a digiuno simulato;
- Nessuna malattia metabolica cardiovascolare come ipertensione, diabete di tipo 2, malattia renale cronica, malattia coronarica e ictus;
- Nessuna malattia correlata ai disturbi del movimento, nessuna storia di infortuni sportivi negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Pesare più di 100 kg;
- Ha usato farmaci dimagranti o integratori alimentari e ha usato farmaci ormonali negli ultimi sei mesi;
- La funzionalità epatica e renale anormale è stata rilevata dall'esame di laboratorio;
- Donne in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza nel prossimo futuro;
- Ancora incapace di utilizzare abilmente smartphone e braccialetti sportivi dopo l'allenamento;
- Altre circostanze ritenute non idonee alla partecipazione allo studio da parte dei ricercatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di dieta a tempo limitato
Ai soggetti di questo gruppo è stata somministrata una dieta limitata ogni martedì, giovedì e sabato.
Erano autorizzati a mangiare solo dalle 7:00 alle 15:00 dello stesso giorno e potevano bere acqua purificata solo durante altri periodi, vale a dire una finestra di alimentazione di 8 ore e un periodo di digiuno di 16 ore
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Martedì, giovedì e sabato è consentito solo mangiare dalle 7:00 alle 15:00. Il resto del tempo è consentito bere solo acqua pura, che è una finestra alimentare di otto ore e un periodo di digiuno di 16 ore. Il lunedì, il mercoledì e il venerdì, sotto la guida unificata degli insegnanti di educazione fisica del Dipartimento di Scienze della salute dalle 18:00 alle 19:00, la sede è la palestra e il campo sportivo del Peking University Health Science Center. Gli elementi di esercizio includono aerobica, yoga e allenamento fisico completo.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di aerobica multimodale
I soggetti di questo gruppo hanno eseguito esercizi aerobici multimodali dalle 18:00 alle 19:00 il lunedì, mercoledì e venerdì sotto la guida unificata dell'insegnante di educazione fisica del Centro di scienze della salute nella palestra e nel campo sportivo dell'Università di Pechino. Science Center, tra cui aerobica, yoga e allenamento fisico completo
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Martedì, giovedì e sabato è consentito solo mangiare dalle 7:00 alle 15:00. Il resto del tempo è consentito bere solo acqua pura, che è una finestra alimentare di otto ore e un periodo di digiuno di 16 ore. Il lunedì, il mercoledì e il venerdì, sotto la guida unificata degli insegnanti di educazione fisica del Dipartimento di Scienze della salute dalle 18:00 alle 19:00, la sede è la palestra e il campo sportivo del Peking University Health Science Center. Gli elementi di esercizio includono aerobica, yoga e allenamento fisico completo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Una combinazione di dieta a tempo limitato ed esercizio aerobico multimodale
I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto lo stesso intervento dietetico a tempo limitato ogni martedì, giovedì e sabato secondo i requisiti di cui sopra del gruppo dietetico singolo a tempo limitato e lo stesso intervento di esercizio aerobico multimodale ogni lunedì, mercoledì e venerdì secondo il requisiti di cui sopra del singolo gruppo di esercizi aerobici multimodali.
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Martedì, giovedì e sabato è consentito solo mangiare dalle 7:00 alle 15:00. Il resto del tempo è consentito bere solo acqua pura, che è una finestra alimentare di otto ore e un periodo di digiuno di 16 ore. Il lunedì, il mercoledì e il venerdì, sotto la guida unificata degli insegnanti di educazione fisica del Dipartimento di Scienze della salute dalle 18:00 alle 19:00, la sede è la palestra e il campo sportivo del Peking University Health Science Center. Gli elementi di esercizio includono aerobica, yoga e allenamento fisico completo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo
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Sondaggio di base
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo
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Sondaggio di base
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Peso senza grassi
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo
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Sondaggio di base
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peso corporeo
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo in Kg
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Sondaggio di base
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peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo in Kg
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo in%
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Sondaggio di base
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo in%
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Acqua corporea
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo
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Sondaggio di base
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Acqua corporea
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Massa muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Peso senza grassi
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, utilizzando il metodo bioresistivo
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, misurato in peso (Kg) diviso per altezza (metro) al quadrato
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Sondaggio di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Le misurazioni sono state effettuate utilizzando Inbody 770, misurato in peso (Kg) diviso per altezza (metro) al quadrato
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Girovita
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Le misurazioni vengono effettuate da un professionista utilizzando un metro a nastro
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Sondaggio di base
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Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Le misurazioni vengono effettuate da un professionista utilizzando un metro a nastro
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Girovita
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Le misurazioni vengono effettuate da un professionista utilizzando un metro a nastro
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Sondaggio di base
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Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Le misurazioni vengono effettuate da un professionista utilizzando un metro a nastro
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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La misurazione è stata effettuata utilizzando uno sfigmomanometro elettronico e il valore medio è stato misurato tre volte a riposo
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Sondaggio di base
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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La misurazione è stata effettuata utilizzando uno sfigmomanometro elettronico e il valore medio è stato misurato tre volte a riposo
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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La fascia della frequenza cardiaca è stata utilizzata per la misurazione e lo stato di riposo è stato misurato tre volte per ottenere il valore medio
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Sondaggio di base
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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La fascia della frequenza cardiaca è stata utilizzata per la misurazione e lo stato di riposo è stato misurato tre volte per ottenere il valore medio
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Lipidi del sangue
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Lipidi nel sangue a digiuno (TC, TG, HDL-C, LDL-C), il sangue viene prelevato da un'infermiera qualificata e vengono eseguiti test biochimici del sangue
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Sondaggio di base
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Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Compresi TC, TG, HDL-C, LDL-C, il sangue viene prelevato da un'infermiera qualificata e vengono eseguiti test biochimici del sangue
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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routine delle urine
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Comprese le proteine urinarie, la creatinina urinaria, la raccolta delle urine è stata seguita da test delle urine di routine in ospedale
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Sondaggio di base
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routine delle urine
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Comprese le proteine urinarie, la creatinina urinaria, la raccolta delle urine è stata seguita da test delle urine di routine in ospedale
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Sondaggio questionario
Lasso di tempo: Sondaggio di base
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Questionario sulle caratteristiche demografiche, revisione dietetica di 4 giorni 24 ore su 24, questionario sull'attività fisica internazionale, questionario sulla qualità del sonno, questionario sull'appetito CNAQ
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Sondaggio di base
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Sondaggio questionario
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Questionario sulle caratteristiche demografiche, revisione dietetica di 4 giorni 24 ore su 24, questionario sull'attività fisica internazionale, questionario sulla qualità del sonno, questionario sull'appetito CNAQ
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8 settimane dopo il sondaggio di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT of Sedentary Population
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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