Aikarajoitettu ruokavalio yhdistettynä multimodaaliseen aerobiseen harjoitteluun
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu aikarajoitetulle ruokavaliolle yhdistettynä multimodaaliseen aerobiseen harjoitteluun sydämen ja verisuonten ja aineenvaihdunnan terveyteen istuvassa väestössä
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata aikarajoitetun ruokavalion ja multimodaalisen aerobisen harjoittelun (liikunta, jooga ja kattava fyysinen harjoittelu) yhdistelmän vaikutuksia sydämen ja verenkierron sekä aineenvaihdunnan terveyteen istuvassa väestössä molemmilla interventioilla yksinään.
Opintojen suunnittelu. Satunnaistettu kontrolloitu koe Osallistujat: Istuva (keskimääräinen istuma-aika yli 6 tuntia päivässä viimeisen kuuden kuukauden aikana ja keskimääräinen kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus alle 125 minuuttia viikossa tai voimakas fyysinen aktiivisuus alle 75 minuuttia viikossa arvioiden mukaan kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely).
Otoskoko: 81 Tutkimuksen ryhmittely ja interventiotoimenpiteet: Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja täyttivät sisällyttämis-/poissulkemisehdot, jaettiin satunnaisesti seuraaviin kolmeen ryhmään sukupuolen perusteella, ja kussakin ryhmässä oli 27 osallistujaa: yksi aikarajoitettu ruokavalioryhmä, yksittäinen monimuotoinen aerobinen harjoitus (aerobic, jooga ja kokonaisvaltainen fyysinen harjoittelu) ryhmä sekä aikarajoitetun ruokavalion ja monimuotoisen aerobisen harjoituksen yhdistelmä. Koehenkilöt, jotka saivat aikarajoitetun ruokavaliointervention, saivat syödä vain klo 7-15 tiistaisin, torstaisin ja lauantaisin, ja he saivat juoda puhdasta vettä vain loppupäivän aikana. Monimuoto-aerobisen harjoituksen interventioon saaneet koehenkilöt suorittivat harjoituksen maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina klo 18.00-19.00 Lääketieteen osaston liikunnanopettajan yhtenäisen ohjauksen alaisena. Kaikki koehenkilöt eivät rajoittaneet päivittäistä kokonaisenergiansaantiaan. Interventio kesti kahdeksan viikkoa.
Tulosarvioinnin indikaattorit: Tämän tutkimuksen pääindikaattorit olivat kehon koostumus (kehon rasva, lihasmassa, rasvaton paino, ruumiinpaino, BMI, kehon rasvaprosentti, kehon kokonaisvesi, proteiini, epäorgaaniset suolat, raajan lihasten ja solunulkoisen veden suhde) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin satunnaisesti seuraaviin kolmeen ryhmään sukupuolen mukaan:
- Yksi aikarajoitettu ruokavalioryhmä: Tämän ryhmän koehenkilöille annettiin aikarajoitettu ruokavalio joka tiistai, torstai ja lauantai. He saivat syödä vain klo 7–15 samana päivänä, ja he saivat juoda vain puhdistettua vettä muina aikoina, nimittäin 8 tunnin ruokailuikkunan ja 16 tunnin paaston aikana. Päivittäistä kokonaisenergian saantia ei ole rajoitettu, ja ruoan valintaa suositellaan Kiinan asukkaiden ruokavalioohjeiden (2022) mukaisesti. Tämän ryhmän koehenkilöiden piti säilyttää alkuperäinen fyysisen aktiivisuuden taajuus;
- Itsenäinen monimuotoinen aerobinen harjoitusryhmä: Tämän ryhmän koehenkilöt tekevät monimuotoaerobista harjoittelua maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin klo 18.00-19.00 Terveystieteen laitoksen liikuntaopettajan yhtenäisen ohjauksen alaisena ( Katso lisätietoja liitteestä 3). Tapahtumapaikkana on Pekingin yliopiston terveystiedekeskuksen kuntosali ja urheilukenttä, ja liikuntakohteita ovat muun muassa aerobic, jooga ja kattava fyysinen harjoittelu, katso liite. Tämän ryhmän koehenkilöt eivät rajoita päivittäistä kokonaisenergiansaantiaan, ja on suositeltavaa valita ruoka Kiinan asukkaiden ruokavalioohjeiden (2022) mukaisesti.
- Yhdistetty ryhmä aikarajoitettua ruokavaliota ja monimuotoista aerobista harjoittelua: Tämän ryhmän koehenkilöt saivat saman aikarajoitetun ruokavaliointervention edellä mainittujen yksimuotoruokavalioryhmän vaatimusten mukaisesti joka tiistai, torstai ja lauantai sekä saman monimuotoisen ruokavalion. -muotoinen aerobinen harjoitusinterventio edellä mainittujen yksimuoto-aerobisten harjoitusten ryhmän vaatimusten mukaisesti joka maanantai, keskiviikko ja perjantai. Päivittäistä kokonaisenergian saantia ei ole rajoitettu, ja ruoan valintaa suositellaan Kiinan asukkaiden ruokavalioohjeiden (2022) mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Huang, Dr
- Puhelinnumero: +86 13488745828
- Sähköposti: huangtao@bjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yimin Zhao, Dr
- Puhelinnumero: +86 17810788503
- Sähköposti: 2116390124@bjmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeisen kuuden kuukauden aikana keskimääräinen päivittäinen istuma-aika oli yli 6 tuntia ja keskimääräinen viikoittainen keski-intensiteetin fyysinen toiminta-aika oli alle 125 minuuttia tai korkean intensiteetin fyysinen toiminta-aika oli alle 75 minuuttia International Physicalin arvioiden mukaan. Activity Questionnaire (JAMA Intern Med. 2022 1. kesäkuuta; 182(6):650-659, J Sport Health Sei. 2022 maaliskuu; 11(2): 164-171. Ja maailmanlaajuiset terveyssuositukset fyysiselle aktiivisuudelle);
- BMI 18,5-30 kg/m2, ikä 18-50, jossa BMI = paino (kg)/pituus 2 (m);
- Painon muutos alle 3 kg viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Rajoittamattomat tunnit tai muun tyyppinen paasto, kuten vuorotellen paasto tai simuloidut paastodieetit;
- Ei sydän- ja verisuonisairauksia, kuten verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, krooninen munuaissairaus, sepelvaltimotauti ja aivohalvaus;
- Ei liikehäiriöihin liittyviä sairauksia, ei urheiluvammahistoriaa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- painaa yli 100 kg;
- käyttänyt painonpudotuslääkkeitä tai ravintolisiä ja käyttänyt hormonilääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Laboratoriotutkimuksessa havaittiin epänormaali maksan ja munuaisten toiminta;
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta lähitulevaisuudessa;
- Edelleenkään ei osaa käyttää älypuhelimia ja urheilurannekkeita harjoituksen jälkeen;
- Muut olosuhteet, joita tutkijat eivät pitäneet sopimattomina osallistuakseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aikarajoitettu ruokavalioryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöille annettiin rajoitettu ruokavalio joka tiistai, torstai ja lauantai.
He saivat syödä vain klo 7-15 samana päivänä, ja he saivat juoda vain puhdistettua vettä muina aikoina, nimittäin 8 tunnin ruokailuikkunan ja 16 tunnin paaston aikana.
|
Tiistaisin, torstaisin ja lauantaisin syöminen on sallittua vain klo 7-15 välisenä aikana. Muina aikoina vain puhtaan veden juominen on sallittua, mikä on kahdeksan tunnin ruokailuikkuna ja 16 tunnin paasto. Maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin terveystieteen osaston liikuntaopettajien yhtenäisellä ohjauksella klo 18.00-19.00 tapahtumapaikkana Pekingin yliopiston terveystiedekeskuksen kuntosali ja urheilukenttä. Liikuntakohteita ovat aerobic, jooga ja kattava fyysinen harjoittelu.
Muut nimet:
|
|
Muut: Monimuotoinen aerobic-ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt suorittivat monimuotoista aerobista harjoitusta klo 18.00-19.00 maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin Terveystiedekeskuksen liikuntaopettajan yhtenäisen ohjauksen alaisena Pekingin yliopiston terveyskeskuksen kuntosalilla ja urheilukentällä. Tiedekeskus, mukaan lukien aerobic, jooga ja kattava fyysinen koulutus
|
Tiistaisin, torstaisin ja lauantaisin syöminen on sallittua vain klo 7-15 välisenä aikana. Muina aikoina vain puhtaan veden juominen on sallittua, mikä on kahdeksan tunnin ruokailuikkuna ja 16 tunnin paasto. Maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin terveystieteen osaston liikuntaopettajien yhtenäisellä ohjauksella klo 18.00-19.00 tapahtumapaikkana Pekingin yliopiston terveystiedekeskuksen kuntosali ja urheilukenttä. Liikuntakohteita ovat aerobic, jooga ja kattava fyysinen harjoittelu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aikarajoitetun ruokavalion ja multimodaalisen aerobisen harjoituksen yhdistelmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat saman aikarajoitetun ruokavalion joka tiistai, torstai ja lauantai edellä mainittujen yhden aikarajoitetun ruokavalioryhmän vaatimusten mukaisesti ja saman monimuotoisen aerobisen harjoittelun joka maanantai, keskiviikko ja perjantai. yhden aerobisen monimuotoharjoitusryhmän vaatimukset.
|
Tiistaisin, torstaisin ja lauantaisin syöminen on sallittua vain klo 7-15 välisenä aikana. Muina aikoina vain puhtaan veden juominen on sallittua, mikä on kahdeksan tunnin ruokailuikkuna ja 16 tunnin paasto. Maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin terveystieteen osaston liikuntaopettajien yhtenäisellä ohjauksella klo 18.00-19.00 tapahtumapaikkana Pekingin yliopiston terveystiedekeskuksen kuntosali ja urheilukenttä. Liikuntakohteita ovat aerobic, jooga ja kattava fyysinen harjoittelu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä
|
Perustutkimus
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä
|
Perustutkimus
|
|
Rasvaton paino
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä
|
Perustutkimus
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä kg
|
Perustutkimus
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä kg
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä %.
|
Perustutkimus
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä %.
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Kehon vesi
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä
|
Perustutkimus
|
|
Kehon vesi
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Rasvaton paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä bioresistiivisellä menetelmällä
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä, mitattuna painolla (kg) jaettuna pituuden (metrin) neliöllä
|
Perustutkimus
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Mittaukset tehtiin Inbody 770:llä, mitattuna painolla (kg) jaettuna pituuden (metrin) neliöllä
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Ammattilainen tekee mittaukset mittanauhalla
|
Perustutkimus
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Ammattilainen tekee mittaukset mittanauhalla
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Ammattilainen tekee mittaukset mittanauhalla
|
Perustutkimus
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Ammattilainen tekee mittaukset mittanauhalla
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Mittaus suoritettiin elektronisella verenpainemittarilla ja keskiarvo mitattiin kolme kertaa lepotilassa.
|
Perustutkimus
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Mittaus suoritettiin elektronisella verenpainemittarilla ja keskiarvo mitattiin kolme kertaa lepotilassa.
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Mittaukseen käytettiin sykealuetta ja lepotilaa mitattiin kolme kertaa keskiarvon saamiseksi
|
Perustutkimus
|
|
Syke
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Mittaukseen käytettiin sykealuetta ja lepotilaa mitattiin kolme kertaa keskiarvon saamiseksi
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Paastoveren lipidit (TC, TG, HDL-C, LDL-C), koulutettu sairaanhoitaja ottaa veren ja suorittaa veren biokemialliset testit
|
Perustutkimus
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Mukaan lukien TC, TG, HDL-C, LDL-C, koulutetun sairaanhoitajan ottaa veren ja tehdään veren biokemialliset testit
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
virtsan rutiini
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Mukaan lukien virtsan proteiini, virtsan kreatiniini, virtsan keräämistä seurasi rutiinivirtsakoe sairaalassa
|
Perustutkimus
|
|
virtsan rutiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Mukaan lukien virtsan proteiini, virtsan kreatiniini, virtsan keräämistä seurasi rutiinivirtsakoe sairaalassa
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Kyselytutkimus
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Demografisia ominaisuuksia koskeva kyselylomake, 4 päivän 24 tunnin ruokavaliokatsaus, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely, unenlaatukysely, CNAQ ruokahalukysely
|
Perustutkimus
|
|
Kyselytutkimus
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Demografisia ominaisuuksia koskeva kyselylomake, 4 päivän 24 tunnin ruokavaliokatsaus, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely, unenlaatukysely, CNAQ ruokahalukysely
|
8 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT of Sedentary Population
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .