Tidsbegrænset diæt kombineret med multimodal aerob træning
Et randomiseret kontrolleret forsøg med tidsbegrænset diæt kombineret med multimodal aerob træningsintervention på kardiovaskulær og metabolisk sundhed i en stillesiddende befolkning
Formål: Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af en kombination af tidsbegrænset diæt og multimodal aerob træning (calisthenics, yoga og omfattende fysisk træning) på kardiovaskulær og metabolisk sundhed i en stillesiddende befolkning med begge interventioner alene.
Studere design. Deltagere i randomiseret kontrolleret forsøg: stillesiddende (gennemsnitlig siddetid på mere end 6 timer om dagen i løbet af de seneste seks måneder, og gennemsnitlig moderat intensitet fysisk aktivitet mindre end 125 minutter om ugen eller kraftig intensitet mindre end 75 minutter om ugen som vurderet af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet).
Prøvestørrelse: 81 Undersøgelsesgruppering og interventionsforanstaltninger: Forsøgspersoner, der underskrev informeret samtykke og opfyldte inklusions-/eksklusionsbetingelserne, blev tilfældigt opdelt i følgende tre grupper efter kønsstratificering, med 27 deltagere i hver gruppe: enkelt tidsbegrænset diætgruppe, single multi-mode aerobic motion (aerobic, yoga og omfattende fysisk træning) gruppe, og kombination af tidsbegrænset diæt og multi-mode aerobic motion gruppe. Forsøgspersonerne, der modtog den tidsbegrænsede diætintervention, fik kun lov til at spise fra kl. De forsøgspersoner, der modtog multi-mode aerobe træningsinterventionen, udførte træningsinterventionen fra kl. 18.00 til 19.00 mandag, onsdag og fredag under samlet vejledning af idrætslæreren fra Medicinsk Afdeling. Alle forsøgspersoner begrænsede ikke deres samlede daglige energiindtag. Indgrebet varede otte uger.
Resultatevalueringsindikatorer: Hovedindikatorerne for denne undersøgelse var kropssammensætning (kropsfedt, muskelmasse, fedtfri vægt, kropsvægt, BMI, kropsfedtprocent, total kropsvand, protein, uorganiske salte, lemmermuskler og ekstracellulært vandforhold) .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der underskrev det informerede samtykke og opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i følgende tre grupper i henhold til kønsstratificering:
- Enkelt tidsbegrænset diætgruppe: Forsøgspersoner i denne gruppe fik en tidsbegrænset diæt hver tirsdag, torsdag og lørdag. De måtte kun spise fra kl. 7.00 til 15.00 samme dag, og de måtte kun drikke renset vand i andre perioder, nemlig et 8-timers spisevindue og en 16-timers fasteperiode. Det samlede daglige energiindtag er ikke begrænset, og valg af mad anbefales i overensstemmelse med kostvejledningen for kinesiske indbyggere (2022). Forsøgspersoner i denne gruppe skulle opretholde den oprindelige fysiske aktivitetsfrekvens;
- Uafhængig multi-mode aerobic motionsgruppe: Emner i denne gruppe vil dyrke multi-mode aerobic motion fra kl. 18.00 til 19.00 mandage, onsdage og fredage under samlet vejledning af idrætslæreren fra Sundhedsvidenskabsafdelingen ( se bilag 3 for detaljer). Lokalet er gymnastiksalen og sportspladsen for Peking University Health Science Center, og træningsartiklerne omfatter aerobic, yoga og omfattende fysisk træning, se vedhæftet fil for detaljer. Forsøgspersoner i denne gruppe begrænser ikke deres daglige samlede energiindtag, og det anbefales at vælge mad i henhold til Kostvejledningen for kinesiske indbyggere (2022).
- Kombineret gruppe af tidsbegrænset diæt og multi-mode aerob træning: Forsøgspersoner i denne gruppe modtog den samme tidsbegrænsede diætintervention i henhold til ovenstående krav fra single-mode diætgruppen hver tirsdag, torsdag og lørdag, og den samme multi- mode aerobic træningsintervention i henhold til ovenstående krav fra single-mode aerobic træningsgruppen hver mandag, onsdag og fredag. Det samlede daglige energiindtag er ikke begrænset, og valg af mad anbefales i overensstemmelse med kostvejledningen for kinesiske indbyggere (2022).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tao Huang, Dr
- Telefonnummer: +86 13488745828
- E-mail: huangtao@bjmu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yimin Zhao, Dr
- Telefonnummer: +86 17810788503
- E-mail: 2116390124@bjmu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I de seneste seks måneder var den gennemsnitlige daglige siddetid mere end 6 timer, og den gennemsnitlige ugentlige moderat intensitet fysisk aktivitetstid var mindre end 125 minutter eller høj intensitet fysisk aktivitet var mindre end 75 minutter som vurderet af International Physical Aktivitetsspørgeskema (JAMA Intern Med. 2022 1. juni; 182(6):650-659, J Sport Health Sci. 2022 Mar; 11(2): 164 - 171. Og globale anbefalinger om fysisk aktivitet for sundheden);
- BMI på 18,5-30 kg/m 2, alder 18-50, hvor BMI= vægt (kg)/højde 2 (m);
- Vægtændring mindre end 3 kg inden for de sidste seks måneder;
- Ubegrænsede timer eller andre former for faste, såsom faste på vekslende dage eller simulerede fastende diæter;
- Ingen kardiovaskulære metaboliske sygdomme såsom hypertension, type 2-diabetes, kronisk nyresygdom, koronar hjertesygdom og slagtilfælde;
- Ingen bevægelsesforstyrrelser relaterede sygdomme, ingen sportsskadehistorie i de sidste seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Vejer mere end 100 kg;
- Brugt vægttabsmedicin eller kosttilskud og brugt hormonpræparater inden for de seneste seks måneder;
- Unormal lever- og nyrefunktion blev fundet ved laboratorieundersøgelse;
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i den nærmeste fremtid;
- Stadig ude af stand til at bruge smarte telefoner og sportsarmbånd efter træning;
- Andre forhold, som forskerne vurderede som uegnede til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tidsbegrænset diætgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe fik en begrænset diæt hver tirsdag, torsdag og lørdag.
De måtte kun spise fra kl.
|
Tirsdage, torsdage og lørdage er det kun tilladt at spise mellem kl. 7.00 og 15.00. Resten af tiden er det kun tilladt at drikke rent vand, hvilket er et otte-timers spisevindue og en 16-timers fasteperiode. På mandage, onsdage og fredage, under samlet vejledning af idrætslærerne i Sundhedsvidenskabsafdelingen fra kl. 18.00 til 19.00, er mødestedet gymnastiksalen og sportspladsen på Peking University Health Science Center. Træningselementerne omfatter aerobic, yoga og omfattende fysisk træning.
Andre navne:
|
|
Andet: Multimode aerobic gruppe
Emner i denne gruppe udførte multi-mode aerobic motion fra 18:00 til 19:00 mandag, onsdag og fredag under samlet vejledning af idrætslæreren fra Health Science Center i gymnastiksalen og idrætsområdet ved Peking University Health Science Center, herunder aerobic, yoga og omfattende fysisk træning
|
Tirsdage, torsdage og lørdage er det kun tilladt at spise mellem kl. 7.00 og 15.00. Resten af tiden er det kun tilladt at drikke rent vand, hvilket er et otte-timers spisevindue og en 16-timers fasteperiode. På mandage, onsdage og fredage, under samlet vejledning af idrætslærerne i Sundhedsvidenskabsafdelingen fra kl. 18.00 til 19.00, er mødestedet gymnastiksalen og sportspladsen på Peking University Health Science Center. Træningselementerne omfatter aerobic, yoga og omfattende fysisk træning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: En kombination af tidsbegrænset diæt og multimodal aerob træning
Forsøgspersonerne i denne gruppe modtog den samme tidsbegrænsede diætintervention hver tirsdag, torsdag og lørdag i henhold til ovenstående krav fra den enkelte tidsbegrænsede diætgruppe, og den samme multi-mode aerobe træningsintervention hver mandag, onsdag og fredag iht. ovenstående krav til single multi-mode aerobic træningsgruppen.
|
Tirsdage, torsdage og lørdage er det kun tilladt at spise mellem kl. 7.00 og 15.00. Resten af tiden er det kun tilladt at drikke rent vand, hvilket er et otte-timers spisevindue og en 16-timers fasteperiode. På mandage, onsdage og fredage, under samlet vejledning af idrætslærerne i Sundhedsvidenskabsafdelingen fra kl. 18.00 til 19.00, er mødestedet gymnastiksalen og sportspladsen på Peking University Health Science Center. Træningselementerne omfatter aerobic, yoga og omfattende fysisk træning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedt
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget under anvendelse af Inbody 770 ved anvendelse af den bioresistive metode
|
Baseline undersøgelse
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget under anvendelse af Inbody 770 ved anvendelse af den bioresistive metode
|
Baseline undersøgelse
|
|
Fedtfri vægt
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget under anvendelse af Inbody 770 ved anvendelse af den bioresistive metode
|
Baseline undersøgelse
|
|
kropsvægt
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget under anvendelse af Inbody 770 ved anvendelse af den bioresistive metode i kg
|
Baseline undersøgelse
|
|
kropsvægt
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget under anvendelse af Inbody 770 ved anvendelse af den bioresistive metode i kg
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af Inbody 770, ved anvendelse af den bioresistive metode i %
|
Baseline undersøgelse
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af Inbody 770, ved anvendelse af den bioresistive metode i %
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
Kropsvand
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget under anvendelse af Inbody 770 ved anvendelse af den bioresistive metode
|
Baseline undersøgelse
|
|
Kropsvand
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget under anvendelse af Inbody 770 ved anvendelse af den bioresistive metode
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget under anvendelse af Inbody 770 ved anvendelse af den bioresistive metode
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget under anvendelse af Inbody 770 ved anvendelse af den bioresistive metode
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
Fedtfri vægt
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget under anvendelse af Inbody 770 ved anvendelse af den bioresistive metode
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af Inbody 770, målt efter vægt (Kg) divideret med højde (meter) i anden
|
Baseline undersøgelse
|
|
BMI
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af Inbody 770, målt efter vægt (Kg) divideret med højde (meter) i anden
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Målingerne foretages af en fagmand ved hjælp af et målebånd
|
Baseline undersøgelse
|
|
Taljemål
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Målingerne foretages af en fagmand ved hjælp af et målebånd
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Målingerne foretages af en fagmand ved hjælp af et målebånd
|
Baseline undersøgelse
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Målingerne foretages af en fagmand ved hjælp af et målebånd
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Målingen blev udført ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler, og gennemsnitsværdien blev målt tre gange i hviletilstand
|
Baseline undersøgelse
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Målingen blev udført ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler, og gennemsnitsværdien blev målt tre gange i hviletilstand
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Pulsbåndet blev brugt til måling, og hviletilstanden blev målt tre gange for at tage gennemsnitsværdien
|
Baseline undersøgelse
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Pulsbåndet blev brugt til måling, og hviletilstanden blev målt tre gange for at tage gennemsnitsværdien
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
Blodlipid
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Fastende blodlipid (TC, TG, HDL-C, LDL-C), Blodet udtages af en uddannet sygeplejerske, og der udføres biokemiske blodprøver
|
Baseline undersøgelse
|
|
Blodlipid
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Herunder TC, TG, HDL-C, LDL-C, blod udtages af en uddannet sygeplejerske, og der udføres biokemiske blodprøver
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
urin rutine
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Inklusive urinprotein, urinkreatinin, urinopsamling blev efterfulgt af rutinemæssig urintest på hospitalet
|
Baseline undersøgelse
|
|
urin rutine
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Inklusive urinprotein, urinkreatinin, urinopsamling blev efterfulgt af rutinemæssig urintest på hospitalet
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
|
Spørgeskemaundersøgelse
Tidsramme: Baseline undersøgelse
|
Spørgeskema med demografiske karakteristika, 4-dages 24-timers diætgennemgang, internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, spørgeskema om søvnkvalitet, CNAQ appetitspørgeskema
|
Baseline undersøgelse
|
|
Spørgeskemaundersøgelse
Tidsramme: 8 uger efter baseline undersøgelse
|
Spørgeskema med demografiske karakteristika, 4-dages 24-timers diætgennemgang, internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, spørgeskema om søvnkvalitet, CNAQ appetitspørgeskema
|
8 uger efter baseline undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT of Sedentary Population
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .