マルチパラメトリック MRI (VARIOP) を使用した前立腺腫瘍病変のセグメンテーションにおける観察者間のばらつき (VARIOP)
マルチパラメトリック MRI を使用した前立腺腫瘍病変のセグメンテーションにおける観察者間のばらつき
ここ数十年間の外部放射線治療における技術的および科学的な大きな進歩を受けて、強度変調と組み合わせた三次元原体照射技術の使用のおかげで、画像誘導放射線治療により、放射線療法士は後遺症や合併症を増やすことなく線量を増やすことが可能になり、この用語が生まれました。 「用量漸増」。
PSAのより良好な生物学的制御を示す複数の用量漸増臨床試験に続き、最新の第3相FLAME試験の結果には、前立腺がんにおける腫瘍性再発の好ましい部位と考えられている原発性前立腺病変に関連した前立腺内ブーストの概念が組み込まれています。
これは、主要な病変の特定とその正確な境界に関する最初の質問につながります。 この最後の点は、オペレーターによって異なります。 したがって、フィニステール地域からの遡及的コホートは、以下に関する多くの研究ポイントを開発するために使用されます。
オペレーター間の輪郭のばらつき
- 輪郭に影響を与える要因
- 輪郭の変動が線量測定に及ぼす影響
- 自動セグメンテーション
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ここ数十年間の外部放射線治療における技術的および科学的な大きな進歩を受けて、強度変調と組み合わせた三次元原体照射技術の使用のおかげで、画像誘導放射線治療により、放射線療法士は後遺症や合併症を増やすことなく線量を増やすことが可能になり、この用語が生まれました。 「用量漸増」。
PSAのより良好な生物学的制御を示す複数の用量漸増臨床試験に続き、最新の第3相FLAME試験の結果には、前立腺がんにおける腫瘍性再発の好ましい部位と考えられている原発性前立腺病変に関連した前立腺内ブーストの概念が組み込まれています。
このような研究によって提起される問題の 1 つは、腫瘍病変の輪郭を描くために使用される方法論であり、これは放射線治療の全分野に関係する問題です。 前立腺がん、より具体的には主な腫瘍病変を診断するための基準画像技術は、マルチパラメータ磁気共鳴画像法です。 これは、主要な病変の特定とその正確な境界に関する最初の質問につながります。 この最後の点は、オペレーターによって異なります。 したがって、フィニステール地域からの遡及的コホートは、以下に関する多くの研究ポイントを開発するために使用されます。
オペレーター間の輪郭のばらつき
- 輪郭に影響を与える要因
- 輪郭の変動が線量測定に及ぼす影響
- 自動セグメンテーション
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vincent BOURBONNE, MD, PhD
- 電話番号：+33298223398
- メール：vincent.bourbonne@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29609
- 募集
- CHU Brest
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コンタクト：
- Vincent BOURBONNE, MD, PhD
- 電話番号：+33298223398
- メール：vincent.bourbonne@chu-brest.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 経直腸生検で局所的な前立腺腫瘍が組織学的に証明された。
- 前立腺生検の前にマルチパラメトリック前立腺 MRI を実施。
- 反対意見は表明されなかった
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- -診断前の手術、前立腺照射、またはホルモン治療の病歴。
- 前立腺がんの病歴
- mpMRI では特定可能な標的病変なし (<PIRADS 3)
- 反対派が結成された
- 法的保護（後見、保佐など）を受けている患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察者間の変動
時間枠：学習完了まで平均6か月
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観察者間の変動を判断するための主な基準は、mpMRI 上の輪郭の空間的重なりであり、DICE 類似性係数で表されます。この係数は 0 ～ 1 の範囲で、1 は同じ病変の輪郭間の変動がゼロであることを表します。
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学習完了まで平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察者間の変動に影響を与える臨床的要因。
時間枠：学習完了まで平均6か月
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観察者間の変動に影響を与える可能性のある放射線臨床組織学的因子のサブグループ分析。
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学習完了まで平均6か月
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シーケンス間の再現性の評価
時間枠：学習完了まで平均6か月
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シーケンス間の再現性の評価
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学習完了まで平均6か月
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観察者間の変動による線量測定への影響
時間枠：学習完了まで平均6か月
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IMRT/VMAT 原体放射線療法における線量測定に対する変動の影響。
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学習完了まで平均6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺腫瘍の自動セグメンテーション
時間枠：学習完了まで平均6か月
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手動手法で輪郭に影響を与えると特定された要因を実装した場合と実装しない場合の、ディープラーニング自動セグメンテーション手法を使用した輪郭の変動性。
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学習完了まで平均6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vincent BOURBONNE, MD, PhD、Radiation Oncology Department, Brest University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 29BRC23.0145 - VARIOP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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