다변수 MRI(VARIOP)를 사용한 전립선 종양 병변의 세분화에서 관찰자 간 가변성 (VARIOP)
다변수 MRI를 이용한 전립선 종양 병변의 분할에서 관찰자 간 가변성
최근 수십 년 동안 외부 방사선 치료의 주요 기술 및 과학적 발전에 따라 강도 변조와 결합된 3차원 등각 기술의 사용 덕분에 영상 유도 방사선 치료는 방사선 치료사가 후유증 및 합병증을 증가시키지 않고 선량을 증가시킬 수 있게 하여 용어를 발생시켰습니다. "용량 증량".
PSA의 더 나은 생물학적 제어를 보여주는 다중 용량 증량 임상 시험에 이어, 최신 3상 FLAME 시험의 결과는 전립선 암에서 종양 재발의 선호되는 부위로 간주되는 원발성 전립선 병변과 관련하여 전립선 내 부스트 개념을 통합했습니다.
이것은 우세한 병변의 식별과 정확한 경계에 관한 첫 번째 질문으로 이어집니다. 이 마지막 사항은 운영자 간에 차이가 있을 수 있습니다. 따라서 Finistère 지역의 후향적 코호트는 다음과 관련된 여러 연구 포인트를 개발하는 데 사용될 것입니다.
작업자 간 윤곽 변동성
- 윤곽에 영향을 미치는 요인
- 윤곽 변동성이 선량 측정에 미치는 영향
- 자동 세분화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
최근 수십 년 동안 외부 방사선 치료의 주요 기술 및 과학적 발전에 따라 강도 변조와 결합된 3차원 등각 기술의 사용 덕분에 영상 유도 방사선 치료는 방사선 치료사가 후유증 및 합병증을 증가시키지 않고 선량을 증가시킬 수 있게 하여 용어를 발생시켰습니다. "용량 증량".
PSA의 더 나은 생물학적 제어를 보여주는 다중 용량 증량 임상 시험에 이어, 최신 3상 FLAME 시험의 결과는 전립선 암에서 종양 재발의 선호되는 부위로 간주되는 원발성 전립선 병변과 관련하여 전립선 내 부스트 개념을 통합했습니다.
그러한 연구에 의해 제기된 문제 중 하나는 방사선 치료의 전체 분야와 관련된 문제인 종양 병변의 윤곽을 그리는 데 사용되는 방법론입니다. 전립선암, 보다 구체적으로 우세한 종양 병변을 진단하기 위한 참조 영상 기술은 다변수 자기 공명 영상입니다. 이것은 우세한 병변의 식별과 정확한 경계에 관한 첫 번째 질문으로 이어집니다. 이 마지막 사항은 운영자 간에 차이가 있을 수 있습니다. 따라서 Finistère 지역의 후향적 코호트는 다음과 관련된 여러 연구 포인트를 개발하는 데 사용될 것입니다.
작업자 간 윤곽 변동성
- 윤곽에 영향을 미치는 요인
- 윤곽 변동성이 선량 측정에 미치는 영향
- 자동 세분화
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vincent BOURBONNE, MD, PhD
- 전화번호: +33298223398
- 이메일: vincent.bourbonne@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU Brest
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연락하다:
- Vincent BOURBONNE, MD, PhD
- 전화번호: +33298223398
- 이메일: vincent.bourbonne@chu-brest.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 경직장 생검에서 조직학적으로 입증된 국소 전립선 신생물.
- 전립선 생검 전에 수행된 다변수 전립선 MRI.
- 반대 의견 없음
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 진단 전 수술, 전립선 방사선 조사 또는 호르몬 치료의 병력.
- 전립선 암의 역사
- mpMRI에서 식별 가능한 표적 병변 없음(<PIRADS 3)
- 야당 공식화
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰자 간 가변성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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관찰자 간 가변성을 판단하기 위한 주요 기준은 DICE 유사성 계수로 표시되는 mpMRI에서 윤곽선의 공간적 중첩이며 범위는 0에서 1까지이며 여기서 1은 동일한 병변의 윤곽선 사이의 가변성이 0임을 나타냅니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰자 간 가변성에 영향을 미치는 임상 요인.
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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관찰자 간 가변성에 영향을 미칠 가능성이 있는 방사선-임상-조직학적 요인의 하위군 분석.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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시퀀스 간 재현성 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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시퀀스 간 재현성 평가
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학습 완료까지, 평균 6개월
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관찰자 간 가변성의 선량계측 영향
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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IMRT/VMAT 등각방사선치료에서 가변성이 선량계측에 미치는 영향.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선 종양의 자동 세분화
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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수동 기술에서 윤곽에 영향을 미치는 것으로 식별된 요인의 구현 여부에 관계없이 딥 러닝 자동 세분화 기술을 사용하는 윤곽 변동성.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent BOURBONNE, MD, PhD, Radiation Oncology Department, Brest University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC23.0145 - VARIOP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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