Tarkkailijoiden välinen vaihtelu eturauhaskasvainvaurioiden segmentoinnissa käyttämällä moniparametrista MRI:tä (VARIOP) (VARIOP)
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu eturauhaskasvainvaurioiden segmentoinnissa moniparametrisen MRI:n avulla
Ulkoisen sädehoidon viime vuosikymmeninä tapahtuneen suuren teknologisen ja tieteellisen kehityksen jälkeen kolmiulotteisten mukaisten tekniikoiden käytön ja intensiteetin moduloinnin ansiosta kuvaohjattu sädehoito on mahdollistanut sädeterapeuttien suurentamisen annoksina lisäämättä jälkiseurauksia ja komplikaatioita, mikä on synnyttänyt termin. "annoksen nostaminen".
Useiden kliinisten annosten nostokokeiden jälkeen, jotka osoittivat paremman PSA:n biologisen hallinnan, viimeisimmän vaiheen 3 FLAME-tutkimuksen tuloksiin sisältyi eturauhasensisäisen tehostuksen käsite suhteessa primaariseen eturauhasvaurioon, jota pidettiin eturauhassyövän ensisijaisena neoplastisen uusiutumisen paikanna.
Tämä johtaa ensimmäiseen kysymykseen, joka koskee hallitsevan vaurion tunnistamista ja sen tarkkaa rajaamista. Tämä viimeinen kohta vaihtelee operaattoreiden välillä. Finistèren alueelta peräisin olevaa retrospektiivistä kohorttia käytetään siksi useiden tutkimuspisteiden kehittämiseen liittyen:
operaattorien välinen ääriviivojen vaihtelu
- Ääriviivaan vaikuttavat tekijät
- Ääriviivojen vaihtelun vaikutus dosimetriaan
- Automaattinen segmentointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulkoisen sädehoidon viime vuosikymmeninä tapahtuneen suuren teknologisen ja tieteellisen kehityksen jälkeen kolmiulotteisten mukaisten tekniikoiden käytön ja intensiteetin moduloinnin ansiosta kuvaohjattu sädehoito on mahdollistanut sädeterapeuttien suurentamisen annoksina lisäämättä jälkiseurauksia ja komplikaatioita, mikä on synnyttänyt termin. "annoksen nostaminen".
Useiden kliinisten annosten nostokokeiden jälkeen, jotka osoittivat paremman PSA:n biologisen hallinnan, viimeisimmän vaiheen 3 FLAME-tutkimuksen tuloksiin sisältyi eturauhasensisäisen tehostuksen käsite suhteessa primaariseen eturauhasvaurioon, jota pidettiin eturauhassyövän ensisijaisena neoplastisen uusiutumisen paikanna.
Yksi tällaisen tutkimuksen esiin nostamista kysymyksistä on tuumorileesion muotoilemiseen käytetty menetelmä, joka koskee koko sädehoidon alaa. Vertailukuvaustekniikka eturauhassyövän ja erityisesti hallitsevan kasvainleesion diagnosoinnissa on moniparametrinen magneettikuvaus. Tämä johtaa ensimmäiseen kysymykseen, joka koskee hallitsevan vaurion tunnistamista ja sen tarkkaa rajaamista. Tämä viimeinen kohta vaihtelee operaattoreiden välillä. Finistèren alueelta peräisin olevaa retrospektiivistä kohorttia käytetään siksi useiden tutkimuspisteiden kehittämiseen liittyen:
operaattorien välinen ääriviivojen vaihtelu
- Ääriviivaan vaikuttavat tekijät
- Ääriviivojen vaihtelun vaikutus dosimetriaan
- Automaattinen segmentointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent BOURBONNE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33298223398
- Sähköposti: vincent.bourbonne@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHU Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent BOURBONNE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33298223398
- Sähköposti: vincent.bourbonne@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Histologisesti todistettu paikallinen eturauhasen neoplasia trans-rektaalisissa biopsioissa.
- Moniparametrinen eturauhasen MRI tehty ennen eturauhasen biopsiaa.
- Ei esitetty vastustusta
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus, eturauhasen säteilytys tai hormonihoito ennen diagnoosia.
- Eturauhassyövän historia
- Ei tunnistettavaa kohdeleesiota mpMRI:ssä (<PIRADS 3)
- Oppositio muotoiltu
- Potilas, joka on lain suojassa (huoltajuus, huoltaja jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Pääkriteeri arvioitaessa tarkkailijoiden välistä vaihtelua on mpMRI:n ääriviivojen avaruudellinen päällekkäisyys, jota edustaa DICE-samankaltaisuuskerroin, joka vaihtelee välillä 0 - 1, jossa 1 edustaa nollaa saman vaurion ääriviivojen välistä vaihtelua.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tekijät, jotka vaikuttavat tarkkailijoiden väliseen vaihteluun.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Alaryhmäanalyysi radiokliinis-histologisista tekijöistä, jotka todennäköisesti vaikuttavat tarkkailijoiden väliseen vaihteluun.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Sarjojen välisen toistettavuuden arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Sarjojen välisen toistettavuuden arviointi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tarkkailijoiden välisen vaihtelun dosimetrinen vaikutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Vaihtelevuuden vaikutus dosimetriaan IMRT/VMAT-konformaalisessa sädehoidossa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhaskasvaimien automaattinen segmentointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Ääriviivojen vaihtelevuus käyttämällä syvään oppivaa automatisoitua segmentointitekniikkaa sekä manuaalisessa tekniikassa ääriviivaan vaikuttavien tekijöiden toteuttamista ja ilman.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent BOURBONNE, MD, PhD, Radiation Oncology Department, Brest University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC23.0145 - VARIOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .