Variabilità inter-osservatore nella segmentazione delle lesioni tumorali della prostata utilizzando la risonanza magnetica multiparametrica (VARIOP) (VARIOP)
Variabilità inter-osservatore nella segmentazione delle lesioni tumorali della prostata utilizzando la risonanza magnetica multiparametrica
A seguito dei grandi progressi tecnologici e scientifici della radioterapia esterna negli ultimi decenni, grazie all'utilizzo di tecniche conformali tridimensionali combinate con la modulazione di intensità, la radioterapia guidata dalle immagini ha permesso ai radioterapisti di aumentare le dosi senza aumentare le sequele e le complicanze, dando origine al termine "aumento della dose".
A seguito di molteplici studi clinici di intensificazione della dose che mostrano un migliore controllo biologico del PSA, i risultati dell'ultimo studio di fase 3 FLAME hanno incorporato la nozione di boost intraprostatico in relazione alla lesione primaria della prostata, considerata la sede preferita di recidiva neoplastica nel cancro alla prostata.
Ciò porta alla prima questione, che riguarda l'identificazione della lesione dominante e la sua precisa delimitazione. Quest'ultimo punto è soggetto a variazioni tra gli operatori. Una coorte retrospettiva della regione del Finistère sarà quindi utilizzata per sviluppare una serie di punti di studio relativi a:
variabilità del contorno tra operatori
- Fattori che influenzano il contorno
- Impatto della variabilità del contorno sulla dosimetria
- Segmentazione automatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A seguito dei grandi progressi tecnologici e scientifici della radioterapia esterna negli ultimi decenni, grazie all'utilizzo di tecniche conformali tridimensionali combinate con la modulazione di intensità, la radioterapia guidata dalle immagini ha permesso ai radioterapisti di aumentare le dosi senza aumentare le sequele e le complicanze, dando origine al termine "aumento della dose".
A seguito di molteplici studi clinici di intensificazione della dose che mostrano un migliore controllo biologico del PSA, i risultati dell'ultimo studio di fase 3 FLAME hanno incorporato la nozione di boost intraprostatico in relazione alla lesione primaria della prostata, considerata la sede preferita di recidiva neoplastica nel cancro alla prostata.
Una delle questioni sollevate da tale studio è la metodologia utilizzata per contornare la lesione tumorale, una questione che riguarda l'intero campo della radioterapia. La tecnica di imaging di riferimento per la diagnosi del cancro alla prostata, e più specificamente la lesione tumorale dominante, è la risonanza magnetica multiparametrica. Ciò porta alla prima questione, che riguarda l'identificazione della lesione dominante e la sua precisa delimitazione. Quest'ultimo punto è soggetto a variazioni tra gli operatori. Una coorte retrospettiva della regione del Finistère sarà quindi utilizzata per sviluppare una serie di punti di studio relativi a:
variabilità del contorno tra operatori
- Fattori che influenzano il contorno
- Impatto della variabilità del contorno sulla dosimetria
- Segmentazione automatica
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vincent BOURBONNE, MD, PhD
- Numero di telefono: +33298223398
- Email: vincent.bourbonne@chu-brest.fr
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHU Brest
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Contatto:
- Vincent BOURBONNE, MD, PhD
- Numero di telefono: +33298223398
- Email: vincent.bourbonne@chu-brest.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Neoplasia prostatica localizzata istologicamente dimostrata su biopsie transrettali.
- Risonanza magnetica prostatica multiparametrica eseguita prima delle biopsie prostatiche.
- Nessuna opposizione espressa
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia, irradiazione prostatica o trattamento ormonale prima della diagnosi.
- Storia del cancro alla prostata
- Nessuna lesione bersaglio identificabile su mpMRI (<PIRADS 3)
- Formulata l'opposizione
- Paziente sottoposto a tutela legale (tutela, curatela, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità tra osservatori
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il criterio principale per giudicare la variabilità inter-osservatore è la sovrapposizione spaziale dei contorni su mpMRI, rappresentata dal coefficiente di somiglianza DICE, che varia da 0 a 1, dove 1 rappresenta la variabilità zero tra i contorni della stessa lesione.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori clinici che influenzano la variabilità inter-osservatore.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Analisi per sottogruppi di fattori radio-clinici-istologici suscettibili di influenzare la variabilità inter-osservatore.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Valutazione della riproducibilità inter-sequenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Valutazione della riproducibilità inter-sequenza
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Impatto dosimetrico della variabilità inter-osservatore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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L'influenza della variabilità sulla dosimetria nella radioterapia conformazionale IMRT/VMAT.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segmentazione automatica dei tumori prostatici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Variabilità del contorno utilizzando una tecnica di segmentazione automatizzata di apprendimento profondo, con e senza l'implementazione di fattori identificati come impatto del contorno nella tecnica manuale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent BOURBONNE, MD, PhD, Radiation Oncology Department, Brest University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC23.0145 - VARIOP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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