低酸素による適応放射線療法を導くための腫瘍低酸素症の画像ベースの生体内評価

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に確認された頭頸部扁平上皮癌、またはCNS除外神経系新生物および障害（脳転移）の臨床診断
• 測定可能な疾患。CT スキャン、MRI、またはキャリパーを使用して、少なくとも 1 つの寸法（非結節性病変の場合は記録される最長直径、結節性病変の場合は短軸、最小サイズ 7 mm）で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。臨床検査
• ECOG パフォーマンス ステータス </=1 Karnofsky >/=70%
• 平均余命が6か月を超える
• 18F-FMISO が発育中のヒト胎児に及ぼす影響は不明です。 このため、妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および 18F-FMISO 投与の翌日まで、適切な避妊（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意する必要があります。 女性またはそのパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。 このプロトコルで治療または登録された男性は、18F-FMISO 投与日に適切な避妊を行うことにも同意する必要があります。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• 18F-FMISOと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 脳転移 >3.0cm
• 軟髄膜疾患に関する硬膜ベースの転移
• 対象病変内の出血
• 脳転移/転移または原発性頭頸部がんの外科的切除後に放射線治療を受ける患者（補助放射線療法）
• 脳転移以外の脳に関連する疾患の以前または現在知られている病歴。以下を含みますが、これに限定されません。脳血管疾患（すなわち、脳卒中または大血管疾患）、脳出血（すなわち、くも膜下出血または実質内出血）、アルツハイマー病または認知症、パーキンソン病、多発性硬化症または統合失調症
• 以前の重複する放射線場
• 次の理由により、MRI を受けるのには適していません。重度の閉所恐怖症、体内の金属物体または埋め込まれた医療機器の存在（例、心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含む弁、金属片、榴散弾、撮影部位近くの入れ墨、または鋼製インプラント）
• 研究者の判断により、被験者へのリスクを増大させる可能性がある他の併存疾患の存在
• 研究要件の遵守を制限する可能性のある、制御されていない同時感染や精神医学的/社会的状況を含む重篤な全身疾患の存在
• 体重が 350 ポンド (MRI テーブルの一般的な重量制限) を超える場合は、MRI を受けるのには適していません。
• 囚人、18歳未満の子供
• 以前の重複する放射線場
• 次の理由により、MRI を受けるのには適していません。重度の閉所恐怖症、体内の金属物体または埋め込まれた医療機器の存在（例、心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含む弁、金属片、榴散弾、撮影部位近くの入れ墨、または鋼製インプラント）
• 研究者の判断により、被験者へのリスクを増大させる可能性がある他の併存疾患の存在
• 研究要件の遵守を制限する可能性のある、制御されていない同時感染や精神医学的/社会的状況を含む重篤な全身疾患の存在
• 体重が 350 ポンド (MRI テーブルの一般的な重量制限) を超える場合は、MRI を受けるのには適していません。
• 囚人、18歳未満の子供
• 18F-FMISO が発育中の乳児に及ぼす影響は不明です。 このため、授乳中の女性は試験から除外されます。

以下のように特定される妊娠中の患者;

• 60 歳以上の患者には、施設のガイドラインに従って妊娠検査は必要ありません。 がん患者の年齢分布から、これが患者集団のほとんどであると予想されます。
• 60 歳未満の患者には、放射線腫瘍科を受診した際にポイントオブケア妊娠検査が提供されます。
• 妊娠検査を拒否する患者は、妊娠検査は拒否するが妊娠していることがわかっていない旨を記載した権利放棄書に署名することができる