Bildebasert, in-vivo-vurdering av tumorhypoksi for å veilede hypoksi-drevet adaptiv strålebehandling

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode og hals eller en klinisk diagnose av CNS-ekskludert neoplasma og forstyrrelse i nervesystemet (hjernemetastaser)
• Målbar sykdom, definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (lengste diameter som skal registreres for ikke-nodale lesjoner og kort akse for nodale lesjoner, minimumsstørrelse 7 mm) med CT-skanning, MR eller skyvelære ved hjelp av klinisk eksamen
• ECOG-ytelsesstatus </=1 Karnofsky >/=70 %
• Forventet levealder over 6 måneder
• Effekten av 18F-FMISO på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn må kvinner i fertil alder og menn godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) før studiestart og frem til dagen etter 18F-FMISO-administrasjon. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart. Menn som er behandlet eller registrert på denne protokollen, må også godta å bruke adekvat prevensjon på dagene av 18F-FMISO administrering
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som 18F-FMISO
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Hjernemetastaser >3,0 cm
• Dural-baserte metastaser vedrørende leptomeningeal sykdom
• Blødning i lesjonen av interesse
• Pasienter som møter for stråling etter kirurgisk reseksjon av hjernemetastaser/metastaser eller primær hode- og halskreft (adjuvant strålebehandling)
• Tidligere eller nåværende kjent sykdomshistorie som involverer hjernen annet enn hjernemetastaser og inkludert, men ikke begrenset til; cerebrovaskulær sykdom (dvs. slag eller store karsykdom), hjerneblødning (dvs. subaraknoidal blødning eller intraparenkymal blødning), Alzheimers sykdom eller demens, Parkinsons sykdom, multippel sklerose eller schizofreni
• Tidligere overlappende strålingsfelt
• Ikke egnet til å gjennomgå MR på grunn av; alvorlig klaustrofobi, tilstedeværelse av metallgjenstander eller implantert medisinsk utstyr i kroppen (dvs. pacemaker, aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, klaffer med ståldeler, metallfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær bildestedet eller stålimplantater)
• Tilstedeværelse av andre samtidige tilstander som, etter etterforskerens vurdering, kan øke risikoen for forsøkspersonen
• Tilstedeværelse av alvorlig systemisk sykdom, inkludert ukontrollert interkurrent infeksjon eller psykiatriske/sosiale situasjoner som kan begrense etterlevelse av studiekrav
• Ikke egnet til å gjennomgå MR, inkludert vekt over 350lbs (vanlig vektgrense for MR-tabellen)
• Innsatte, barn <18 år
• Tidligere overlappende strålingsfelt
• Ikke egnet til å gjennomgå MR på grunn av; alvorlig klaustrofobi, tilstedeværelse av metallgjenstander eller implantert medisinsk utstyr i kroppen (dvs. pacemaker, aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, klaffer med ståldeler, metallfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær bildestedet eller stålimplantater)
• Tilstedeværelse av andre samtidige tilstander som, etter etterforskerens vurdering, kan øke risikoen for forsøkspersonen
• Tilstedeværelse av alvorlig systemisk sykdom, inkludert ukontrollert interkurrent infeksjon eller psykiatriske/sosiale situasjoner som kan begrense etterlevelse av studiekrav
• Ikke egnet til å gjennomgå MR, inkludert vekt over 350lbs (vanlig vektgrense for MR-tabellen)
• Innsatte, barn <18 år
• Effekten av 18F-FMISO på spedbarnet i utvikling er ukjent. Av denne grunn vil sykepleier kvinner bli ekskludert fra rettssaken

Gravide pasienter som vil bli identifisert som følger;

• Pasienter over 60 år krever ikke graviditetstest i henhold til institusjonens retningslinjer. Vi regner med at dette er mesteparten av vår pasientpopulasjon på grunn av aldersfordelingen til kreftpasienter.
• Pasienter under 60 år vil bli tilbudt en svangerskapstest ved konsultasjon ved stråleonkologisk avdeling.
• Pasienter som nekter graviditetstesting kan signere en dispensasjon som sier at de nekter graviditetstesting, men at de ikke er kjent for å være gravide