저산소증 기반 적응 방사선 요법을 안내하기 위한 종양 저산소증의 이미지 기반 생체 내 평가

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 두경부 편평 세포 암종 또는 CNS-배제 신경계 신생물 및 장애(뇌 전이)의 임상적 진단
• CT 스캔, MRI 또는 ​​캘리퍼로 적어도 하나의 차원(비결절성 병변의 경우 기록할 최장 직경, 결절성 병변의 경우 단축, 최소 크기 7mm)으로 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능 질환 임상 시험
• ECOG 수행 상태 </=1 Karnofsky >/=70%
• 6개월 이상의 기대 수명
• 발달중인 인간 태아에 대한 18F-FMISO의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 가임 여성과 남성은 연구 시작 전과 18F-FMISO 투여 후까지 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 자신 또는 파트너가 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다. 이 프로토콜에서 치료를 받거나 등록한 남성은 18F-FMISO 투여일에 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 18F-FMISO와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 뇌 전이 >3.0 cm
• 연수막 질환과 관련된 경막 기반 전이
• 관심 병변 내 출혈
• 뇌 전이/전이 또는 원발성 두경부암(보조 방사선 요법)의 외과적 절제 후 방사선 치료를 위해 내원하는 환자
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 뇌 전이 이외의 뇌 관련 질병의 이전 또는 현재 알려진 병력; 뇌혈관 질환(즉, 뇌졸중 또는 대혈관 질환), 뇌출혈(즉, 지주막하 출혈 또는 실질내 출혈), 알츠하이머병 또는 치매, 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 정신분열증
• 사전 중첩 방사선 필드
• 다음과 같은 이유로 MRI를 받기에 적합하지 않습니다. 심한 폐소공포증, 신체에 금속 물체 또는 이식된 의료 기기의 존재(예: 심장 박동 조율기, 동맥류 클립, 수술용 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 영상 부위 근처의 문신 또는 강철 임플란트)
• 조사자의 판단에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 다른 공존 상태의 존재
• 연구 요건 준수를 제한할 수 있는 통제되지 않는 병발성 감염 또는 정신과적/사회적 상황을 포함한 심각한 전신 질환의 존재
• 350lbs(MRI 테이블의 일반적인 체중 제한)를 초과하는 체중을 포함하여 MRI를 받기에 적합하지 않음
• 죄수, 18세 미만의 어린이
• 사전 중첩 방사선 필드
• 다음과 같은 이유로 MRI를 받기에 적합하지 않습니다. 심한 폐소공포증, 신체에 금속 물체 또는 이식된 의료 기기의 존재(예: 심장 박동 조율기, 동맥류 클립, 수술용 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 영상 부위 근처의 문신 또는 강철 임플란트)
• 조사자의 판단에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 다른 공존 상태의 존재
• 연구 요건 준수를 제한할 수 있는 통제되지 않는 병발성 감염 또는 정신과적/사회적 상황을 포함한 심각한 전신 질환의 존재
• 350lbs(MRI 테이블의 일반적인 체중 제한)를 초과하는 체중을 포함하여 MRI를 받기에 적합하지 않음
• 죄수, 18세 미만의 어린이
• 발달 중인 유아에 대한 18F-FMISO의 효과는 알려져 있지 않습니다. 이 때문에 수유 중인 여성은 임상시험에서 제외된다.

다음과 같이 식별되는 임신 환자;

• 60세 이상의 환자는 제도적 지침에 따라 임신 테스트가 필요하지 않습니다. 암 환자의 연령 분포로 인해 이것이 우리 환자 인구의 대부분이 될 것으로 예상합니다.
• 60세 미만의 환자는 방사선종양학과에서 상담 시 현장 진료 임신 테스트를 제공받을 것입니다.
• 임신 검사를 거부하는 환자는 임신 검사를 거부하지만 임신한 것으로 알려지지 않았다는 포기 각서에 서명할 수 있습니다.