Kuvapohjainen, in vivo kasvainhypoksian arviointi hypoksian aiheuttaman mukautuvan sädehoidon ohjaamiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pään ja kaulan okasolusyöpä tai kliininen diagnoosi keskushermoston ulkopuolelle jäävästä hermoston kasvaimesta ja häiriöstä (aivometastaasit)
• Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdestä ulottuvuudesta (pisin halkaisija kirjattava ei-solmukohtaisten leesioiden osalta ja lyhyt akseli solmuvaurioiden osalta, vähimmäiskoko 7 mm) TT-skannauksella, MRI:llä tai mittalaseilla kliininen tutkimus
• ECOG-suorituskykytila ​​</=1 Karnofsky >/=70 %
• Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
• 18F-FMISO:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän, raittiuden) käyttämisestä ennen tutkimukseen tuloa ja 18F-FMISO-annon jälkeiseen päivään asti. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka on merkitty tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä 18F-FMISO-antopäivinä
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin 18F-FMISO
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Aivometastaasit > 3,0 cm
• Duraalipohjaiset etäpesäkkeet leptomeningeaaliseen sairauteen
• Verenvuoto kiinnostavan vaurion sisällä
• Potilaat, jotka hakeutuvat säteilyyn aivometastaasien/metastaasien tai primaarisen pään ja kaulan alueen syövän kirurgisen resektion jälkeen (adjuvanttisädehoito)
• Aiempi tai nykyinen tiedossa oleva sairaus, johon liittyy muita kuin aivometastaaseja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen; aivoverenkiertosairaus (eli aivohalvaus tai suurten verisuonten sairaus), aivoverenvuoto (eli subarachnoidaalinen verenvuoto tai intraparenkymaalinen verenvuoto), Alzheimerin tauti tai dementia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi tai skitsofrenia
• Aikaisemmat päällekkäiset säteilykentät
• Ei sovellu magneettikuvaukseen, koska; vakava klaustrofobia, metalliesineiden tai implantoitujen lääkinnällisten laitteiden läsnäolo kehossa (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, kirurgiset pidikkeet, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit kuvauskohdan lähellä tai teräsimplantteja)
• Minkä tahansa muun samanaikaisen sairauden olemassaolo, joka tutkijan arvion mukaan voi lisätä riskiä tutkittavalle
• Vakavan systeemisen sairauden olemassaolo, mukaan lukien hallitsematon väliaikainen infektio tai psykiatriset/sosiaaliset tilanteet, jotka voivat rajoittaa tutkimusvaatimusten noudattamista
• Ei sovellu magneettikuvaukseen, mukaan lukien paino yli 350 paunaa (yleinen painoraja magneettikuvaustaulukolle)
• Vangit, alle 18-vuotiaat lapset
• Aikaisemmat päällekkäiset säteilykentät
• Ei sovellu magneettikuvaukseen, koska; vakava klaustrofobia, metalliesineiden tai implantoitujen lääkinnällisten laitteiden läsnäolo kehossa (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, kirurgiset pidikkeet, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit kuvauskohdan lähellä tai teräsimplantteja)
• Minkä tahansa muun samanaikaisen sairauden olemassaolo, joka tutkijan arvion mukaan voi lisätä riskiä tutkittavalle
• Vakavan systeemisen sairauden olemassaolo, mukaan lukien hallitsematon väliaikainen infektio tai psykiatriset/sosiaaliset tilanteet, jotka voivat rajoittaa tutkimusvaatimusten noudattamista
• Ei sovellu magneettikuvaukseen, mukaan lukien paino yli 350 paunaa (yleinen painoraja magneettikuvaustaulukolle)
• Vangit, alle 18-vuotiaat lapset
• 18F-FMISO:n vaikutuksia kehittyvään lapseen ei tunneta. Tästä syystä imettävät naiset suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle

Raskaana olevat potilaat, jotka tunnistetaan seuraavasti;

• Yli 60-vuotiaat potilaat eivät tarvitse raskaustestiä laitoksen ohjeiden mukaan. Odotamme tämän olevan suurin osa potilasjoukostamme syöpäpotilaiden ikäjakauman vuoksi.
• Alle 60-vuotiaille potilaille tarjotaan päivystysraskaustesti Säteilyonkologian osastolla neuvolassa.
• Potilaat, jotka kieltäytyvät raskaustestistä, voivat allekirjoittaa poikkeuksen siitä, että he kieltäytyvät raskaustestistä, mutta heidän ei tiedetä olevan raskaana