Évaluation in vivo basée sur l'image de l'hypoxie tumorale pour guider la radiothérapie adaptative induite par l'hypoxie

Critère d'intégration:

• Carcinome épidermoïde de la tête et du cou confirmé histologiquement ou cytologiquement ou diagnostic clinique de tumeur et de trouble du système nerveux exclu du SNC (métastases cérébrales)
• Maladie mesurable, définie comme au moins une lésion pouvant être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer pour les lésions non ganglionnaires et axe court pour les lésions ganglionnaires, taille minimale de 7 mm) avec tomodensitométrie, IRM ou pieds à coulisse par examen clinique
• Statut de performance ECOG </=1 Karnofsky >/=70%
• Espérance de vie supérieure à 6 mois
• Les effets du 18F-FMISO sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée dans l'étude et jusqu'au lendemain de l'administration de 18F-FMISO. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate les jours d'administration du 18F-FMISO
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au 18F-FMISO
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Métastases cérébrales > 3,0 cm
• Métastases à base durale concernant la maladie leptoméningée
• Hémorragie dans la lésion d'intérêt
• Patients se présentant pour une radiothérapie après résection chirurgicale de métastases/métastases cérébrales ou d'un cancer primitif de la tête et du cou (radiothérapie adjuvante)
• Antécédents antérieurs ou actuels connus de maladie impliquant le cerveau autre que les métastases cérébrales et y compris, mais sans s'y limiter ; maladie cérébrovasculaire (c.-à-d. accident vasculaire cérébral ou maladie des gros vaisseaux), hémorragie cérébrale (c.-à-d. hémorragie sous-arachnoïdienne ou hémorragie intraparenchymateuse), maladie d'Alzheimer ou démence, maladie de Parkinson, sclérose en plaques ou schizophrénie
• Champs de rayonnement antérieurs qui se chevauchent
• Ne convient pas pour subir une IRM en raison de ; claustrophobie sévère, présence d'objets métalliques ou de dispositifs médicaux implantés dans le corps (par exemple, stimulateur cardiaque, clips d'anévrisme, clips chirurgicaux, prothèses, cœurs artificiels, valves avec pièces en acier, fragments de métal, éclats d'obus, tatouages ​​près du site d'imagerie ou implants en acier)
• Présence de toute autre condition coexistante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait augmenter le risque pour le sujet
• Présence d'une maladie systémique grave, y compris une infection intercurrente non contrôlée ou des situations psychiatriques/sociales pouvant limiter le respect des exigences de l'étude
• Ne convient pas pour subir une IRM, y compris un poids supérieur à 350 lb (limite de poids commune pour le tableau IRM)
• Détenus, enfants de moins de 18 ans
• Champs de rayonnement antérieurs qui se chevauchent
• Ne convient pas pour subir une IRM en raison de ; claustrophobie sévère, présence d'objets métalliques ou de dispositifs médicaux implantés dans le corps (par exemple, stimulateur cardiaque, clips d'anévrisme, clips chirurgicaux, prothèses, cœurs artificiels, valves avec pièces en acier, fragments de métal, éclats d'obus, tatouages ​​près du site d'imagerie ou implants en acier)
• Présence de toute autre condition coexistante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait augmenter le risque pour le sujet
• Présence d'une maladie systémique grave, y compris une infection intercurrente non contrôlée ou des situations psychiatriques/sociales pouvant limiter le respect des exigences de l'étude
• Ne convient pas pour subir une IRM, y compris un poids supérieur à 350 lb (limite de poids commune pour le tableau IRM)
• Détenus, enfants de moins de 18 ans
• Les effets du 18F-FMISO sur le nourrisson en développement sont inconnus. Pour cette raison, les femmes qui allaitent seront exclues de l'essai

Les patientes enceintes qui seront identifiées comme suit ;

• Les patientes de plus de 60 ans n'ont pas besoin de test de grossesse selon les directives institutionnelles. Nous prévoyons qu'il s'agira de la majeure partie de notre population de patients en raison de la répartition par âge des patients atteints de cancer.
• Les patientes de moins de 60 ans se verront offrir un test de grossesse au point de service lorsqu'elles seront vues en consultation au département de radio-oncologie.
• Les patientes qui refusent le test de grossesse peuvent signer une renonciation indiquant qu'elles refusent le test de grossesse mais qu'elles ne sont pas connues pour être enceintes