Billedbaseret, in-vivo-vurdering af tumorhypoxi for at vejlede hypoxi-drevet adaptiv strålebehandling

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet hoved- og halspladecellecarcinom eller en klinisk diagnose af CNS-ekskluderet neoplasma og lidelse i nervesystemet (hjernemetastaser)
• Målbar sygdom, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres for ikke-nodale læsioner og kort akse for nodale læsioner, minimumstørrelse 7 mm) med CT-scanning, MR eller skydelære klinisk eksamen
• ECOG-ydeevnestatus </=1 Karnofsky >/=70 %
• Forventet levetid på mere end 6 måneder
• Virkningerne af 18F-FMISO på det menneskelige foster under udvikling er ukendte. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studiestart og indtil dagen efter 18F-FMISO administration. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Mænd behandlet eller tilmeldt denne protokol skal også acceptere at bruge passende prævention på dagene for 18F-FMISO administration
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som 18F-FMISO
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Hjernemetastaser >3,0 cm
• Dural-baserede metastaser vedrørende leptomeningeal sygdom
• Blødning i læsionen af ​​interesse
• Patienter, der præsenterer sig for stråling efter kirurgisk resektion af hjernemetastaser/metastaser eller primær hoved- og halskræft (adjuverende strålebehandling)
• Tidligere eller aktuel kendt sygdomshistorie, der involverer hjernen bortset fra hjernemetastaser og inklusive, men ikke begrænset til; cerebrovaskulær sygdom (dvs. slagtilfælde eller store karsygdomme), hjerneblødning (dvs. subaraknoidal blødning eller intraparenkymal blødning), Alzheimers sygdom eller demens, Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller skizofreni
• Tidligere overlappende strålingsfelter
• Ikke egnet til at gennemgå MR på grund af; alvorlig klaustrofobi, tilstedeværelse af metalliske genstande eller implanteret medicinsk udstyr i kroppen (dvs. pacemaker, aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær billeddannelsesstedet eller stålimplantater)
• Tilstedeværelse af enhver anden sideløbende tilstand, som efter investigatorens vurdering kan øge risikoen for forsøgspersonen
• Tilstedeværelse af alvorlig systemisk sygdom, herunder ukontrolleret interkurrent infektion eller psykiatriske/sociale situationer, som kan begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Ikke egnet til at gennemgå MR, inklusive vægt større end 350 lbs (fælles vægtgrænse for MR-tabellen)
• Fanger, børn <18 år
• Tidligere overlappende strålingsfelter
• Ikke egnet til at gennemgå MR på grund af; alvorlig klaustrofobi, tilstedeværelse af metalliske genstande eller implanteret medicinsk udstyr i kroppen (dvs. pacemaker, aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær billeddannelsesstedet eller stålimplantater)
• Tilstedeværelse af enhver anden sideløbende tilstand, som efter investigatorens vurdering kan øge risikoen for forsøgspersonen
• Tilstedeværelse af alvorlig systemisk sygdom, herunder ukontrolleret interkurrent infektion eller psykiatriske/sociale situationer, som kan begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Ikke egnet til at gennemgå MR, inklusive vægt større end 350 lbs (fælles vægtgrænse for MR-tabellen)
• Fanger, børn <18 år
• Virkningerne af 18F-FMISO på det udviklende spædbarn er ukendte. Af denne grund vil ammende kvinder blive udelukket fra forsøget

Gravide patienter, som vil blive identificeret som følger;

• Patienter over 60 år kræver ikke en graviditetstest i henhold til institutionens retningslinjer. Vi forventer, at dette vil være størstedelen af ​​vores patientpopulation på grund af aldersfordelingen af ​​kræftpatienter.
• Patienter under 60 år vil blive tilbudt en point of care-graviditetstest, når de ses i konsultation på Stråleonkologisk afdeling.
• Patienter, der nægter graviditetstest, kan underskrive en dispensation, der angiver, at de nægter graviditetstest, men at de ikke vides at være gravide