Beeldgebaseerde, in-vivo-beoordeling van tumorhypoxie als leidraad voor door hypoxie aangedreven adaptieve bestralingstherapie

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek of een klinische diagnose van CZS-uitgesloten neoplasmata en aandoening van het zenuwstelsel (hersenmetastasen)
• Meetbare ziekte, gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie (langste diameter die moet worden geregistreerd voor niet-nodale laesies en korte as voor nodale laesies, minimale grootte 7 mm) met CT-scan, MRI of schuifmaten door klinisch examen
• ECOG-prestatiestatus </=1 Karnofsky >/=70%
• Levensverwachting van meer dan 6 maanden
• De effecten van 18F-FMISO op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en tot de dag na toediening van 18F-FMISO. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten er ook mee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken op de dagen van 18F-FMISO-toediening
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als 18F-FMISO
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Hersenmetastasen >3,0 cm
• Dural-gebaseerde metastasen met betrekking tot leptomeningeale ziekte
• Bloeding binnen de laesie van interesse
• Patiënten die zich aanmelden voor bestraling na chirurgische resectie van hersenmetastasen/metastasen of primair hoofd-halscarcinoom (adjuvante radiotherapie)
• Eerdere of huidige bekende geschiedenis van ziekte waarbij de hersenen betrokken zijn anders dan hersenmetastasen en inclusief maar niet beperkt tot; cerebrovasculaire ziekte (d.w.z. beroerte of grote vatziekte), hersenbloeding (d.w.z. subarachnoïdale bloeding of intraparenchymale bloeding), de ziekte van Alzheimer of dementie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose of schizofrenie
• Voorafgaande overlappende stralingsvelden
• Niet geschikt voor MRI vanwege; ernstige claustrofobie, aanwezigheid van metalen voorwerpen of geïmplanteerde medische apparaten in het lichaam (d.w.z. pacemaker, aneurysmaclips, chirurgische clips, prothesen, kunstharten, kleppen met stalen onderdelen, metalen fragmenten, granaatscherven, tatoeages in de buurt van de beeldlocatie of stalen implantaten)
• Aanwezigheid van een andere naast elkaar bestaande aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de proefpersoon zou kunnen vergroten
• Aanwezigheid van een ernstige systemische ziekte, waaronder ongecontroleerde bijkomende infectie of psychiatrische/sociale situaties die de naleving van de studievereisten kunnen beperken
• Niet geschikt om MRI te ondergaan, inclusief gewicht van meer dan 350 lbs (gemeenschappelijke gewichtslimiet voor de MRI-tafel)
• Gevangenen, kinderen <18 jaar
• Voorafgaande overlappende stralingsvelden
• Niet geschikt voor MRI vanwege; ernstige claustrofobie, aanwezigheid van metalen voorwerpen of geïmplanteerde medische apparaten in het lichaam (d.w.z. pacemaker, aneurysmaclips, chirurgische clips, prothesen, kunstharten, kleppen met stalen onderdelen, metalen fragmenten, granaatscherven, tatoeages in de buurt van de beeldlocatie of stalen implantaten)
• Aanwezigheid van een andere naast elkaar bestaande aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de proefpersoon zou kunnen vergroten
• Aanwezigheid van een ernstige systemische ziekte, waaronder ongecontroleerde bijkomende infectie of psychiatrische/sociale situaties die de naleving van de studievereisten kunnen beperken
• Niet geschikt om MRI te ondergaan, inclusief gewicht van meer dan 350 lbs (gemeenschappelijke gewichtslimiet voor de MRI-tafel)
• Gevangenen, kinderen <18 jaar
• De effecten van 18F-FMISO op de zich ontwikkelende baby zijn onbekend. Om deze reden zullen vrouwen die borstvoeding geven worden uitgesloten van de proef

Zwangere patiënten die als volgt worden geïdentificeerd;

• Patiënten ouder dan 60 jaar hebben volgens de richtlijnen van de instelling geen zwangerschapstest nodig. We verwachten dat dit het grootste deel van onze patiëntenpopulatie zal zijn vanwege de leeftijdsverdeling van kankerpatiënten.
• Patiënten onder de 60 jaar krijgen een point of care zwangerschapstest aangeboden bij consultatie op de afdeling Radiotherapie Oncologie.
• Patiënten die zwangerschapstests weigeren, kunnen een verklaring van afstand ondertekenen waarin staat dat ze zwangerschapstests weigeren, maar dat niet bekend is dat ze zwanger zijn