Bildbasierte In-vivo-Bewertung der Tumorhypoxie als Leitfaden für die hypoxiegesteuerte adaptive Strahlentherapie

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich oder eine klinische Diagnose einer ZNS-ausgeschlossenen Neubildung und Störung des Nervensystems (Gehirnmetastasen)
• Messbare Krankheit, definiert als mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension (längster zu erfassender Durchmesser für nicht-knotige Läsionen und kurze Achse für nodale Läsionen, Mindestgröße 7 mm) mit CT-Scan, MRT oder Messschiebern genau gemessen werden kann klinische Untersuchung
• ECOG-Leistungsstatus </=1 Karnofsky >/=70 %
• Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten
• Die Auswirkungen von 18F-FMISO auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus sind unbekannt. Aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer vor Studienbeginn und bis zum Tag nach der 18F-FMISO-Verabreichung einer angemessenen Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Männer, die nach diesem Protokoll behandelt oder aufgenommen werden, müssen außerdem zustimmen, an den Tagen der 18F-FMISO-Verabreichung eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen mit einer ähnlichen chemischen oder biologischen Zusammensetzung wie 18F-FMISO zurückzuführen sind
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Hirnmetastasen >3,0 cm
• Duralbasierte Metastasen im Zusammenhang mit leptomeningealen Erkrankungen
• Blutung innerhalb der interessierenden Läsion
• Patienten, die sich nach chirurgischer Resektion von Hirnmetastasen oder primärem Kopf- und Halskrebs (adjuvante Strahlentherapie) zur Bestrahlung vorstellen
• Frühere oder aktuelle bekannte Erkrankungen des Gehirns mit Ausnahme von Hirnmetastasen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf; zerebrovaskuläre Erkrankung (d. h. Schlaganfall oder Erkrankung großer Gefäße), Hirnblutung (d. h. Subarachnoidalblutung oder intraparenchymale Blutung), Alzheimer-Krankheit oder Demenz, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose oder Schizophrenie
• Vorherige überlappende Strahlungsfelder
• Nicht geeignet für eine MRT-Untersuchung, weil: schwere Klaustrophobie, Vorhandensein von metallischen Gegenständen oder implantierten medizinischen Geräten im Körper (z. B. Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, chirurgische Clips, Prothesen, künstliche Herzen, Klappen mit Stahlteilen, Metallfragmente, Granatsplitter, Tätowierungen in der Nähe der Bildgebungsstelle oder Stahlimplantate)
• Vorliegen einer anderen gleichzeitig bestehenden Erkrankung, die nach Einschätzung des Untersuchers das Risiko für den Probanden erhöhen könnte
• Vorliegen einer schwerwiegenden systemischen Erkrankung, einschließlich unkontrollierter interkurrenter Infektionen oder psychiatrischer/sozialer Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken können
• Nicht für eine MRT-Untersuchung geeignet, einschließlich Gewicht über 350 Pfund (übliche Gewichtsgrenze für die MRT-Tabelle)
• Gefangene, Kinder <18 Jahre
• Vorherige überlappende Strahlungsfelder
• Nicht geeignet für eine MRT-Untersuchung, weil: schwere Klaustrophobie, Vorhandensein von metallischen Gegenständen oder implantierten medizinischen Geräten im Körper (z. B. Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, chirurgische Clips, Prothesen, künstliche Herzen, Klappen mit Stahlteilen, Metallfragmente, Granatsplitter, Tätowierungen in der Nähe der Bildgebungsstelle oder Stahlimplantate)
• Vorliegen einer anderen gleichzeitig bestehenden Erkrankung, die nach Einschätzung des Untersuchers das Risiko für den Probanden erhöhen könnte
• Vorliegen einer schwerwiegenden systemischen Erkrankung, einschließlich unkontrollierter interkurrenter Infektionen oder psychiatrischer/sozialer Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken können
• Nicht für eine MRT-Untersuchung geeignet, einschließlich Gewicht über 350 Pfund (übliche Gewichtsgrenze für die MRT-Tabelle)
• Gefangene, Kinder <18 Jahre
• Die Auswirkungen von 18F-FMISO auf den sich entwickelnden Säugling sind unbekannt. Aus diesem Grund werden stillende Frauen von der Studie ausgeschlossen

Schwangere Patienten, die wie folgt identifiziert werden:

• Patienten über 60 Jahre benötigen gemäß den institutionellen Richtlinien keinen Schwangerschaftstest. Aufgrund der Altersverteilung der Krebspatienten gehen wir davon aus, dass dies der Großteil unserer Patientenpopulation sein wird.
• Patientinnen unter 60 Jahren wird ein Point-of-Care-Schwangerschaftstest angeboten, wenn sie in der Abteilung für Radioonkologie konsultiert werden.
• Patientinnen, die einen Schwangerschaftstest ablehnen, können eine Verzichtserklärung unterzeichnen, in der sie erklären, dass sie einen Schwangerschaftstest ablehnen, aber nicht bekannt sind, dass sie schwanger sind