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線維筋痛症の女性のウォーキング処方遵守の評価

線維筋痛症の女性のウォーキング処方遵守の評価: 横断研究

線維筋痛症(FM)患者の監視付きウォーキングプログラムの遵守を評価する研究は数多くありますが、監視なしのウォーキングプログラムの遵守を評価する研究は限られています。

調査の概要

詳細な説明

線維筋痛症(FM)患者の監視付きウォーキングプログラムの遵守を評価する研究は数多くありますが、監視なしのウォーキングプログラムの遵守を評価する研究は限られています。

この研究の目的は、(1) 薬物療法を受けたFM患者のトルコ人女性に対して、運動としてのウォーキングが理学療法士によって処方されているかどうかを評価すること、(2) 運動として定期的にウォーキングを行う患者の頻度を明らかにすること、(3) 臨床的に比較することである。運動として定期的に歩く患者とそうでない患者、および (4) ウォーキング処方の順守に関連する要因を判断する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国リウマチ学会(ACR)の基準に従ってFMと診断され、過去1年以内に薬物療法を推奨された患者

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳の間であること
  • 女性の性別
  • 過去 1 年間に薬物療法が推奨されています

除外基準:

  • 機能障害の原因となる可能性のある神経疾患または整形外科的問題の存在
  • 神経障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
運動のために定期的に歩いている患者

運動のためのウォーキングは、以前の推奨事項に基づいた特定の基準(15 分間の試合で少なくとも 30 分間歩き、試合の間に短い休憩を挟みながら、週に 2 回、最低連続 6 週間続ける)に従って調査されました。

この基準に従って、患者は、運動のために定期的に歩く人と、運動のために定期的に歩く人として2つのグループに分けられました。

ウォーキング処方の順守は、以前の推奨事項に基づいた特定の基準(15 分間の試合で少なくとも 30 分間ウォーキングし、試合の間に短い休憩を挟み、週に 2 回、最低連続 6 週間)に従って評価されました。
定期的に運動のために歩いていない患者

運動のためのウォーキングは、以前の推奨事項に基づいた特定の基準(15 分間の試合で少なくとも 30 分間歩き、試合の間に短い休憩を挟みながら、週に 2 回、最低連続 6 週間続ける)に従って調査されました。

この基準に従って、患者は、運動のために定期的に歩く人と、運動のために定期的に歩く人として2つのグループに分けられました。

ウォーキング処方の順守は、以前の推奨事項に基づいた特定の基準(15 分間の試合で少なくとも 30 分間ウォーキングし、試合の間に短い休憩を挟み、週に 2 回、最低連続 6 週間)に従って評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症影響アンケート (FIQ)
時間枠:学習完了まで平均1か月
線維筋痛症影響アンケートは、FM 患者の機能状態を測定するために開発された調査です。 この尺度は、身体的障害、気分の良さ、欠勤、仕事の遂行、痛み、疲労、休息、硬直、不安、憂鬱の 10 の個別の側面を測定します。 アンケートの合計スコアは 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、疾患の重症度が高く、機能状態が低いことを示します。
学習完了まで平均1か月
運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠:学習完了まで平均1か月
Tampa Scale for Kinesiophobia は、運動恐怖症に関する信頼性の高い調査です。 17 の質問で構成される調査では、合計スコアは 17 ~ 68 であり、スコアが高いほど運動恐怖症が高いことを示します。
学習完了まで平均1か月
ビジュアルアナログスケール
時間枠:学習完了まで平均1か月
過去 7 日間の全体的な痛みの強度を Visual Analogue Scale で評価しました (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。
学習完了まで平均1か月
壊滅的な痛みのスケール
時間枠:学習完了まで平均1か月
痛みの壊滅的スケールは、0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 点リッカート スケールで採点される 13 項目で構成されます。 合計スコアは回答の合計で求められ、最大 52 点が得られます。 スケールのスコアが高いほど、大惨事になる傾向が高いことを表します。
学習完了まで平均1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月10日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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