- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05996692
Fibromyalgiasta kärsivien naisten sitoutumisen arviointi kävelyresepteihin
Arvio fibromyalgiaa sairastavien naisten sitoutumisesta kävelyresepteihin: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa monia tutkimuksia, joissa on arvioitu fibromyalgiaa (FM) sairastavien potilaiden valvottujen kävelyohjelmien noudattamista, on olemassa rajoitettuja tutkimuksia, jotka arvioivat valvomattomien kävelyohjelmien noudattamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli (1) arvioida, määräsikö heidän fysioterapeuttinsa kävelyä harjoituksena turkkilaisille FM-naisille, jotka saivat lääkehoitoa, (2) havainnollistaa säännöllisesti liikunnan yhteydessä kävelevien potilaiden tiheyttä, (3) kliininen vertailu. potilaat, jotka kävelevät säännöllisesti harjoituksena ja ne, jotka eivät kävele, ja (4) määrittää kävelyreseptien noudattamiseen liittyvät tekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-70-vuotias
- naisten sukupuoli
- Lääkehoitoa on suositeltu viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen sairaus tai ortopedinen ongelma, joka voi olla syynä toimintahäiriöön
- neurologisen puutteen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka kävelivät säännöllisesti harjoituksen vuoksi
Liikuntakävelyä tutkittiin tietyn kriteerin mukaan (kävely vähintään 30 min, 15 min jaksoissa, pieni tauko harjoitusten välillä, kahdesti viikossa, vähintään kuuden peräkkäisen viikon ajan) aikaisempien suositusten perusteella. Tämän kriteerin mukaan potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ne, jotka kävelivät säännöllisesti liikunnan vuoksi ja jotka eivät käveli säännöllisesti liikunnan vuoksi. |
Kävelyreseptien noudattamista arvioitiin aikaisempien suositusten perusteella tietyn kriteerin mukaan (kävely vähintään 30 min, 15 min jaksoissa, pieni tauko otteluiden välillä, kahdesti viikossa, vähintään kuuden peräkkäisen viikon ajan).
|
|
Potilaat, jotka eivät kävelleet säännöllisesti harjoituksen vuoksi
Liikuntakävelyä tutkittiin tietyn kriteerin mukaan (kävely vähintään 30 min, 15 min jaksoissa, pieni tauko harjoitusten välillä, kahdesti viikossa, vähintään kuuden peräkkäisen viikon ajan) aikaisempien suositusten perusteella. Tämän kriteerin mukaan potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ne, jotka kävelivät säännöllisesti liikunnan vuoksi ja jotka eivät käveli säännöllisesti liikunnan vuoksi. |
Kävelyreseptien noudattamista arvioitiin aikaisempien suositusten perusteella tietyn kriteerin mukaan (kävely vähintään 30 min, 15 min jaksoissa, pieni tauko otteluiden välillä, kahdesti viikossa, vähintään kuuden peräkkäisen viikon ajan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire on tutkimus, joka on kehitetty mittaamaan FM-potilaiden toiminnallista tilaa.
Tämä asteikko mittaa 10 erillistä näkökohtaa, nimittäin fyysistä vammaa, hyvää oloa, väliin jääneitä töitä, työntekoa, kipua, väsymystä, levännettä, jäykkyyttä, ahdistusta ja masennusta.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman taudin vakavuuden ja heikomman toiminnallisen tilan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
|
Tampan asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Tampa Scale for Kinesiophobia on luotettava tutkimus liikkumisen pelosta.
17 kysymyksestä koostuvan kyselyn kokonaispistemäärä on 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobiaa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Kivun kokonaisintensiteetti viimeisen 7 päivän aikana arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu, jonka voit kuvitella).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Pain Catastrophizing Scale koostuu 13 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina).
Kokonaispistemäärä saadaan vastausten summalla, jolloin maksimipistemäärä on 52.
Korkeammat pisteet asteikolla edustavat suurempaa taipumusta katastrofiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .