- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05996692
Ocena stosowania się kobiet z fibromialgią do zaleceń dotyczących chodzenia
Ocena stosowania się kobiet z fibromialgią do zaleceń dotyczących chodzenia: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż istnieje wiele badań oceniających przestrzeganie nadzorowanych programów chodzenia u pacjentów z fibromialgią (FM), istnieje niewiele badań oceniających przestrzeganie programów chodzenia bez nadzoru.
Celem tego badania była (1) ocena, czy fizjoterapeuta zalecił chodzenie jako ćwiczenie tureckim kobietom z FM, które otrzymały terapię farmakologiczną, (2) zilustrowanie częstości pacjentów, którzy regularnie chodzą jako ćwiczenie, (3) kliniczne porównanie pacjentów regularnie chodzących w ramach ćwiczeń i tych, którzy tego nie robią, oraz (4) określenie czynników związanych z przestrzeganiem zaleceń dotyczących chodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć od 18 do 70 lat
- Płeć żeńska
- W ciągu ostatniego roku zalecana była terapia farmakologiczna
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurologiczna lub obecność problemu ortopedycznego mogącego być przyczyną upośledzenia czynnościowego
- obecność deficytu neurologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy regularnie chodzili w celu ćwiczeń
Chodzenie do ćwiczeń zostało zbadane według określonego kryterium (chodzenie przez co najmniej 30 minut, w atakach po 15 minut, z krótkim odpoczynkiem między atakami, dwa razy w tygodniu, przez co najmniej sześć kolejnych tygodni) w oparciu o wcześniejsze zalecenia. Zgodnie z tym kryterium pacjentów podzielono na 2 grupy na tych, którzy regularnie chodzili w celach ruchowych i tych, którzy nie chodzili regularnie w celach ruchowych. |
Przestrzeganie zaleceń dotyczących chodzenia oceniano według określonego kryterium (chodzenie co najmniej 30 min, w napadach 15 min, z krótkim odpoczynkiem między napadami, 2 razy w tygodniu, przez co najmniej 6 kolejnych tygodni) na podstawie wcześniejszych zaleceń.
|
|
Pacjenci, którzy nie chodzili regularnie w celu ćwiczeń
Chodzenie do ćwiczeń zostało zbadane według określonego kryterium (chodzenie przez co najmniej 30 minut, w atakach po 15 minut, z krótkim odpoczynkiem między atakami, dwa razy w tygodniu, przez co najmniej sześć kolejnych tygodni) w oparciu o wcześniejsze zalecenia. Zgodnie z tym kryterium pacjentów podzielono na 2 grupy na tych, którzy regularnie chodzili w celach ruchowych i tych, którzy nie chodzili regularnie w celach ruchowych. |
Przestrzeganie zaleceń dotyczących chodzenia oceniano według określonego kryterium (chodzenie co najmniej 30 min, w napadach 15 min, z krótkim odpoczynkiem między napadami, 2 razy w tygodniu, przez co najmniej 6 kolejnych tygodni) na podstawie wcześniejszych zaleceń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire to ankieta opracowana w celu oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z FM.
Ta skala mierzy 10 oddzielnych aspektów, a mianowicie upośledzenie fizyczne, dobre samopoczucie, brak pracy, wykonywanie pracy, ból, zmęczenie, wypoczęty, sztywność, niepokój i depresję.
Łączny wynik w kwestionariuszu mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższe wyniki świadczą o większym nasileniu choroby i niższym stanie funkcjonalnym.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Skala Tampa dla Kinezyofobii jest rzetelnym badaniem lęku przed ruchem.
W ankiecie składającej się z 17 pytań łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą kinezjofobię.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Ogólną intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Skala Katastrofizacji Bólu składa się z 13 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Całkowity wynik uzyskuje się z sumy odpowiedzi, z możliwością uzyskania maksymalnej liczby 52 punktów.
Wyższe wyniki na skali oznaczają większą skłonność do katastrofizmu.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .