- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05996692
Valutazione dell'aderenza delle donne con fibromialgia alle prescrizioni a piedi
Valutazione dell'aderenza delle donne con fibromialgia alle prescrizioni a piedi: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene esistano molti studi che valutano l'adesione a programmi di deambulazione supervisionata in pazienti con fibromialgia (FM), esistono studi limitati che valutano l'aderenza a programmi di deambulazione non supervisionati.
Scopi di questo studio erano (1) valutare se camminare come esercizio fosse prescritto dal loro fisiatra a donne turche con FM che avevano ricevuto terapia farmacologica, (2) illustrare la frequenza dei pazienti che camminano regolarmente come esercizio, (3) confrontare clinicamente pazienti che camminano regolarmente come esercizio fisico e quelli che non lo fanno, e (4) per determinare i fattori correlati all'aderenza alle prescrizioni relative alla camminata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere tra i 18 e i 70 anni
- genere femminile
- La terapia farmacologica è stata raccomandata nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- presenza di patologie neurologiche o problemi ortopedici che possono essere causa di compromissione funzionale
- presenza di deficit neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti che camminavano regolarmente per fare esercizio
La camminata per l'esercizio è stata esplorata secondo un criterio specifico (camminare almeno 30 minuti, in periodi di 15 minuti, con un piccolo riposo tra i periodi, due volte a settimana, per un minimo di sei settimane consecutive) basato su raccomandazioni precedenti. Secondo questo criterio, i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi, quelli che camminavano regolarmente per fare esercizio e quelli che non camminavano regolarmente per fare esercizio. |
L'aderenza alle prescrizioni del cammino è stata valutata secondo un criterio specifico (camminare almeno 30 minuti, in periodi di 15 minuti, con un piccolo riposo tra i periodi, due volte a settimana, per un minimo di sei settimane consecutive) basato su raccomandazioni precedenti.
|
Pazienti che non camminavano regolarmente per fare esercizio
La camminata per l'esercizio è stata esplorata secondo un criterio specifico (camminare almeno 30 minuti, in periodi di 15 minuti, con un piccolo riposo tra i periodi, due volte a settimana, per un minimo di sei settimane consecutive) basato su raccomandazioni precedenti. Secondo questo criterio, i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi, quelli che camminavano regolarmente per fare esercizio e quelli che non camminavano regolarmente per fare esercizio. |
L'aderenza alle prescrizioni del cammino è stata valutata secondo un criterio specifico (camminare almeno 30 minuti, in periodi di 15 minuti, con un piccolo riposo tra i periodi, due volte a settimana, per un minimo di sei settimane consecutive) basato su raccomandazioni precedenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire è un sondaggio sviluppato per misurare lo stato funzionale nei pazienti con FM.
Questa scala misura 10 aspetti separati, vale a dire menomazione fisica, sentirsi bene, lavoro perso, lavoro, dolore, affaticamento, riposo, rigidità, ansia e depressione.
Il punteggio totale del questionario è compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti dimostrano una maggiore gravità della malattia e uno stato funzionale inferiore.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
|
La scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
|
La Tampa Scale for Kinesiophobia è un'indagine affidabile sulla paura del movimento.
Nel sondaggio composto da 17 domande, il punteggio totale è compreso tra 17 e 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore kinesiofobia.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
|
L'intensità complessiva del dolore negli ultimi 7 giorni è stata valutata con una scala analogica visiva (0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore che si possa immaginare).
|
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
|
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
|
La Pain Catastrophizing Scale è composta da 13 item valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio totale si ottiene con la somma delle risposte, potendo ottenere un punteggio massimo di 52.
Punteggi più alti nella scala rappresentano una maggiore tendenza alla catastrofe.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .