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Valutazione dell'aderenza delle donne con fibromialgia alle prescrizioni a piedi

Valutazione dell'aderenza delle donne con fibromialgia alle prescrizioni a piedi: uno studio trasversale

Sebbene esistano molti studi che valutano l'adesione a programmi di deambulazione supervisionata in pazienti con fibromialgia (FM), esistono studi limitati che valutano l'aderenza a programmi di deambulazione non supervisionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene esistano molti studi che valutano l'adesione a programmi di deambulazione supervisionata in pazienti con fibromialgia (FM), esistono studi limitati che valutano l'aderenza a programmi di deambulazione non supervisionati.

Scopi di questo studio erano (1) valutare se camminare come esercizio fosse prescritto dal loro fisiatra a donne turche con FM che avevano ricevuto terapia farmacologica, (2) illustrare la frequenza dei pazienti che camminano regolarmente come esercizio, (3) confrontare clinicamente pazienti che camminano regolarmente come esercizio fisico e quelli che non lo fanno, e (4) per determinare i fattori correlati all'aderenza alle prescrizioni relative alla camminata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di FM secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e terapia farmacologica raccomandata nell'ultimo anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere tra i 18 e i 70 anni
  • genere femminile
  • La terapia farmacologica è stata raccomandata nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • presenza di patologie neurologiche o problemi ortopedici che possono essere causa di compromissione funzionale
  • presenza di deficit neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che camminavano regolarmente per fare esercizio

La camminata per l'esercizio è stata esplorata secondo un criterio specifico (camminare almeno 30 minuti, in periodi di 15 minuti, con un piccolo riposo tra i periodi, due volte a settimana, per un minimo di sei settimane consecutive) basato su raccomandazioni precedenti.

Secondo questo criterio, i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi, quelli che camminavano regolarmente per fare esercizio e quelli che non camminavano regolarmente per fare esercizio.

L'aderenza alle prescrizioni del cammino è stata valutata secondo un criterio specifico (camminare almeno 30 minuti, in periodi di 15 minuti, con un piccolo riposo tra i periodi, due volte a settimana, per un minimo di sei settimane consecutive) basato su raccomandazioni precedenti.
Pazienti che non camminavano regolarmente per fare esercizio

La camminata per l'esercizio è stata esplorata secondo un criterio specifico (camminare almeno 30 minuti, in periodi di 15 minuti, con un piccolo riposo tra i periodi, due volte a settimana, per un minimo di sei settimane consecutive) basato su raccomandazioni precedenti.

Secondo questo criterio, i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi, quelli che camminavano regolarmente per fare esercizio e quelli che non camminavano regolarmente per fare esercizio.

L'aderenza alle prescrizioni del cammino è stata valutata secondo un criterio specifico (camminare almeno 30 minuti, in periodi di 15 minuti, con un piccolo riposo tra i periodi, due volte a settimana, per un minimo di sei settimane consecutive) basato su raccomandazioni precedenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Fibromyalgia Impact Questionnaire è un sondaggio sviluppato per misurare lo stato funzionale nei pazienti con FM. Questa scala misura 10 aspetti separati, vale a dire menomazione fisica, sentirsi bene, lavoro perso, lavoro, dolore, affaticamento, riposo, rigidità, ansia e depressione. Il punteggio totale del questionario è compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti dimostrano una maggiore gravità della malattia e uno stato funzionale inferiore.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
La scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
La Tampa Scale for Kinesiophobia è un'indagine affidabile sulla paura del movimento. Nel sondaggio composto da 17 domande, il punteggio totale è compreso tra 17 e 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore kinesiofobia.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
L'intensità complessiva del dolore negli ultimi 7 giorni è stata valutata con una scala analogica visiva (0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore che si possa immaginare).
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
La Pain Catastrophizing Scale è composta da 13 item valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (sempre). Il punteggio totale si ottiene con la somma delle risposte, potendo ottenere un punteggio massimo di 52. Punteggi più alti nella scala rappresentano una maggiore tendenza alla catastrofe.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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