- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05996692
Évaluation de l'adhésion des femmes atteintes de fibromyalgie aux prescriptions de marche
Évaluation de l'adhésion des femmes atteintes de fibromyalgie aux prescriptions de marche : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe de nombreuses études évaluant l'adhésion aux programmes de marche supervisée chez les patients atteints de fibromyalgie (FM), il existe peu d'études évaluant l'adhésion aux programmes de marche non supervisée.
Les objectifs de cette étude étaient (1) d'évaluer si la marche comme exercice était prescrite par leur physiatre chez les femmes turques atteintes de FM qui recevaient un traitement pharmacologique, (2) d'illustrer la fréquence des patientes qui marchent régulièrement comme exercice, (3) de comparer cliniquement les patients qui marchent régulièrement pour faire de l'exercice et ceux qui ne le font pas, et (4) pour déterminer les facteurs liés au respect des prescriptions de marche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 70 ans
- sexe féminin
- Un traitement pharmacologique a été recommandé au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie neurologique ou d'un problème orthopédique pouvant être à l'origine d'une déficience fonctionnelle
- présence de déficit neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients qui marchaient régulièrement pour faire de l'exercice
La marche pour faire de l'exercice a été explorée selon un critère précis (marcher au moins 30 min, par périodes de 15 min, avec un petit repos entre les périodes, deux fois par semaine, sur un minimum de six semaines consécutives) basé sur les recommandations précédentes. Selon ce critère, les patients ont été divisés en 2 groupes comme ceux qui marchaient régulièrement pour faire de l'exercice et ceux qui ne marchaient pas régulièrement pour faire de l'exercice. |
Le respect des prescriptions de marche a été évalué selon un critère précis (marcher au moins 30 min, par périodes de 15 min, avec un petit repos entre les périodes, deux fois par semaine, sur un minimum de six semaines consécutives) basé sur les recommandations précédentes.
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Patients qui ne marchaient pas régulièrement pour faire de l'exercice
La marche pour faire de l'exercice a été explorée selon un critère précis (marcher au moins 30 min, par périodes de 15 min, avec un petit repos entre les périodes, deux fois par semaine, sur un minimum de six semaines consécutives) basé sur les recommandations précédentes. Selon ce critère, les patients ont été divisés en 2 groupes comme ceux qui marchaient régulièrement pour faire de l'exercice et ceux qui ne marchaient pas régulièrement pour faire de l'exercice. |
Le respect des prescriptions de marche a été évalué selon un critère précis (marcher au moins 30 min, par périodes de 15 min, avec un petit repos entre les périodes, deux fois par semaine, sur un minimum de six semaines consécutives) basé sur les recommandations précédentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie est une enquête développée pour mesurer l'état fonctionnel des patients atteints de fibromyalgie.
Cette échelle mesure 10 aspects distincts, à savoir la déficience physique, le bien-être, le travail manqué, le travail, la douleur, la fatigue, le repos, la raideur, l'anxiété et la dépression.
Le score total au questionnaire est compris entre 0 et 100.
Des scores plus élevés démontrent une gravité plus élevée de la maladie et un statut fonctionnel inférieur.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie est une enquête fiable sur la peur du mouvement.
Dans l'enquête composée de 17 questions, le score total se situe entre 17 et 68, les scores les plus élevés indiquant une kinésiophobie plus élevée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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L'intensité globale de la douleur au cours des 7 derniers jours a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur que vous puissiez imaginer).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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L'échelle de catastrophisation de la douleur est composée de 13 items notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Le score total est obtenu avec la somme des réponses, pouvant obtenir un score maximum de 52.
Des scores plus élevés sur l'échelle représentent une tendance plus élevée à catastrophiser.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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