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Évaluation de l'adhésion des femmes atteintes de fibromyalgie aux prescriptions de marche

Évaluation de l'adhésion des femmes atteintes de fibromyalgie aux prescriptions de marche : une étude transversale

Bien qu'il existe de nombreuses études évaluant l'adhésion aux programmes de marche supervisée chez les patients atteints de fibromyalgie (FM), il existe peu d'études évaluant l'adhésion aux programmes de marche non supervisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Bien qu'il existe de nombreuses études évaluant l'adhésion aux programmes de marche supervisée chez les patients atteints de fibromyalgie (FM), il existe peu d'études évaluant l'adhésion aux programmes de marche non supervisée.

Les objectifs de cette étude étaient (1) d'évaluer si la marche comme exercice était prescrite par leur physiatre chez les femmes turques atteintes de FM qui recevaient un traitement pharmacologique, (2) d'illustrer la fréquence des patientes qui marchent régulièrement comme exercice, (3) de comparer cliniquement les patients qui marchent régulièrement pour faire de l'exercice et ceux qui ne le font pas, et (4) pour déterminer les facteurs liés au respect des prescriptions de marche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec FM selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et traitement pharmacologique recommandé au cours de la dernière année

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 70 ans
  • sexe féminin
  • Un traitement pharmacologique a été recommandé au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie neurologique ou d'un problème orthopédique pouvant être à l'origine d'une déficience fonctionnelle
  • présence de déficit neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients qui marchaient régulièrement pour faire de l'exercice

La marche pour faire de l'exercice a été explorée selon un critère précis (marcher au moins 30 min, par périodes de 15 min, avec un petit repos entre les périodes, deux fois par semaine, sur un minimum de six semaines consécutives) basé sur les recommandations précédentes.

Selon ce critère, les patients ont été divisés en 2 groupes comme ceux qui marchaient régulièrement pour faire de l'exercice et ceux qui ne marchaient pas régulièrement pour faire de l'exercice.

Le respect des prescriptions de marche a été évalué selon un critère précis (marcher au moins 30 min, par périodes de 15 min, avec un petit repos entre les périodes, deux fois par semaine, sur un minimum de six semaines consécutives) basé sur les recommandations précédentes.
Patients qui ne marchaient pas régulièrement pour faire de l'exercice

La marche pour faire de l'exercice a été explorée selon un critère précis (marcher au moins 30 min, par périodes de 15 min, avec un petit repos entre les périodes, deux fois par semaine, sur un minimum de six semaines consécutives) basé sur les recommandations précédentes.

Selon ce critère, les patients ont été divisés en 2 groupes comme ceux qui marchaient régulièrement pour faire de l'exercice et ceux qui ne marchaient pas régulièrement pour faire de l'exercice.

Le respect des prescriptions de marche a été évalué selon un critère précis (marcher au moins 30 min, par périodes de 15 min, avec un petit repos entre les périodes, deux fois par semaine, sur un minimum de six semaines consécutives) basé sur les recommandations précédentes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie est une enquête développée pour mesurer l'état fonctionnel des patients atteints de fibromyalgie. Cette échelle mesure 10 aspects distincts, à savoir la déficience physique, le bien-être, le travail manqué, le travail, la douleur, la fatigue, le repos, la raideur, l'anxiété et la dépression. Le score total au questionnaire est compris entre 0 et 100. Des scores plus élevés démontrent une gravité plus élevée de la maladie et un statut fonctionnel inférieur.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie est une enquête fiable sur la peur du mouvement. Dans l'enquête composée de 17 questions, le score total se situe entre 17 et 68, les scores les plus élevés indiquant une kinésiophobie plus élevée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
L'intensité globale de la douleur au cours des 7 derniers jours a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur que vous puissiez imaginer).
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
L'échelle de catastrophisation de la douleur est composée de 13 items notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours). Le score total est obtenu avec la somme des réponses, pouvant obtenir un score maximum de 52. Des scores plus élevés sur l'échelle représentent une tendance plus élevée à catastrophiser.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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