- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05996692
Evaluación de la adherencia de las mujeres con fibromialgia a las prescripciones para caminar
Evaluación de la adherencia de mujeres con fibromialgia a las prescripciones para caminar: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque hay muchos estudios que evalúan la adherencia a los programas de caminata supervisada en pacientes con fibromialgia (FM), existen estudios limitados que evalúan la adherencia a los programas de caminata no supervisada.
Los propósitos de este estudio fueron (1) evaluar si su fisiatra prescribió caminar como ejercicio en mujeres turcas con FM que recibieron terapia farmacológica, (2) ilustrar la frecuencia de pacientes que caminan regularmente como ejercicio, (3) comparar clínicamente pacientes que caminan regularmente como ejercicio y los que no, y (4) determinar los factores relacionados con la adherencia a las prescripciones para caminar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18-70 años
- genero femenino
- Se ha recomendado tratamiento farmacológico en el último año
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad neurológica o problema ortopédico que puede ser la razón del deterioro funcional.
- presencia de déficit neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes que caminaban regularmente para hacer ejercicio.
La marcha como ejercicio se exploró según un criterio específico (caminar al menos 30 min, en turnos de 15 min, con un pequeño descanso entre turnos, dos veces por semana, durante un mínimo de seis semanas consecutivas) basado en recomendaciones previas. De acuerdo con este criterio, los pacientes se dividieron en 2 grupos como aquellos que caminaban regularmente para hacer ejercicio y aquellos que no caminaban regularmente para hacer ejercicio. |
La adherencia a las prescripciones de marcha se evaluó según un criterio específico (caminar al menos 30 min, en turnos de 15 min, con un pequeño descanso entre turnos, dos veces por semana, durante un mínimo de seis semanas consecutivas) basado en recomendaciones previas.
|
|
Pacientes que no caminaban regularmente para hacer ejercicio.
La marcha como ejercicio se exploró según un criterio específico (caminar al menos 30 min, en turnos de 15 min, con un pequeño descanso entre turnos, dos veces por semana, durante un mínimo de seis semanas consecutivas) basado en recomendaciones previas. De acuerdo con este criterio, los pacientes se dividieron en 2 grupos como aquellos que caminaban regularmente para hacer ejercicio y aquellos que no caminaban regularmente para hacer ejercicio. |
La adherencia a las prescripciones de marcha se evaluó según un criterio específico (caminar al menos 30 min, en turnos de 15 min, con un pequeño descanso entre turnos, dos veces por semana, durante un mínimo de seis semanas consecutivas) basado en recomendaciones previas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
El Cuestionario de Impacto de Fibromialgia es una encuesta desarrollada para medir el estado funcional en pacientes con FM.
Esta escala mide 10 aspectos separados, a saber, deterioro físico, sentirse bien, trabajo perdido, trabajo, dolor, fatiga, descanso, rigidez, ansiedad y depresión.
La puntuación total en el cuestionario está entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas demuestran una mayor gravedad de la enfermedad y un estado funcional más bajo.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
|
La escala de Tampa para la kinesiofobia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
La Escala de Tampa para Kinesiofobia es una encuesta confiable sobre el miedo al movimiento.
En la encuesta que consta de 17 preguntas, la puntuación total está entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
La intensidad general del dolor durante los últimos 7 días se evaluó con una escala analógica visual (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor que pueda imaginar).
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
|
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
Pain Catastrophizing Scale se compone de 13 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación total se obtiene con la suma de las respuestas, pudiendo obtener una puntuación máxima de 52.
Las puntuaciones más altas en la escala representan una mayor tendencia al catastrofismo.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .