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Evaluación de la adherencia de las mujeres con fibromialgia a las prescripciones para caminar

10 de agosto de 2023 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Evaluación de la adherencia de mujeres con fibromialgia a las prescripciones para caminar: un estudio transversal

Aunque hay muchos estudios que evalúan la adherencia a los programas de caminata supervisada en pacientes con fibromialgia (FM), existen estudios limitados que evalúan la adherencia a los programas de caminata no supervisada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aunque hay muchos estudios que evalúan la adherencia a los programas de caminata supervisada en pacientes con fibromialgia (FM), existen estudios limitados que evalúan la adherencia a los programas de caminata no supervisada.

Los propósitos de este estudio fueron (1) evaluar si su fisiatra prescribió caminar como ejercicio en mujeres turcas con FM que recibieron terapia farmacológica, (2) ilustrar la frecuencia de pacientes que caminan regularmente como ejercicio, (3) comparar clínicamente pacientes que caminan regularmente como ejercicio y los que no, y (4) determinar los factores relacionados con la adherencia a las prescripciones para caminar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con FM según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) y tratamiento farmacológico recomendado en el último año

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18-70 años
  • genero femenino
  • Se ha recomendado tratamiento farmacológico en el último año

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad neurológica o problema ortopédico que puede ser la razón del deterioro funcional.
  • presencia de déficit neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que caminaban regularmente para hacer ejercicio.

La marcha como ejercicio se exploró según un criterio específico (caminar al menos 30 min, en turnos de 15 min, con un pequeño descanso entre turnos, dos veces por semana, durante un mínimo de seis semanas consecutivas) basado en recomendaciones previas.

De acuerdo con este criterio, los pacientes se dividieron en 2 grupos como aquellos que caminaban regularmente para hacer ejercicio y aquellos que no caminaban regularmente para hacer ejercicio.

La adherencia a las prescripciones de marcha se evaluó según un criterio específico (caminar al menos 30 min, en turnos de 15 min, con un pequeño descanso entre turnos, dos veces por semana, durante un mínimo de seis semanas consecutivas) basado en recomendaciones previas.
Pacientes que no caminaban regularmente para hacer ejercicio.

La marcha como ejercicio se exploró según un criterio específico (caminar al menos 30 min, en turnos de 15 min, con un pequeño descanso entre turnos, dos veces por semana, durante un mínimo de seis semanas consecutivas) basado en recomendaciones previas.

De acuerdo con este criterio, los pacientes se dividieron en 2 grupos como aquellos que caminaban regularmente para hacer ejercicio y aquellos que no caminaban regularmente para hacer ejercicio.

La adherencia a las prescripciones de marcha se evaluó según un criterio específico (caminar al menos 30 min, en turnos de 15 min, con un pequeño descanso entre turnos, dos veces por semana, durante un mínimo de seis semanas consecutivas) basado en recomendaciones previas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
El Cuestionario de Impacto de Fibromialgia es una encuesta desarrollada para medir el estado funcional en pacientes con FM. Esta escala mide 10 aspectos separados, a saber, deterioro físico, sentirse bien, trabajo perdido, trabajo, dolor, fatiga, descanso, rigidez, ansiedad y depresión. La puntuación total en el cuestionario está entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas demuestran una mayor gravedad de la enfermedad y un estado funcional más bajo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
La escala de Tampa para la kinesiofobia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
La Escala de Tampa para Kinesiofobia es una encuesta confiable sobre el miedo al movimiento. En la encuesta que consta de 17 preguntas, la puntuación total está entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
La intensidad general del dolor durante los últimos 7 días se evaluó con una escala analógica visual (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor que pueda imaginar).
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
Pain Catastrophizing Scale se compone de 13 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre). La puntuación total se obtiene con la suma de las respuestas, pudiendo obtener una puntuación máxima de 52. Las puntuaciones más altas en la escala representan una mayor tendencia al catastrofismo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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