Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dodržování předpisů týkajících se chůze u žen s fibromyalgií

Hodnocení adherence žen s fibromyalgií k chůzi: průřezová studie

Přestože existuje mnoho studií hodnotících dodržování programů chůze pod dohledem u pacientů s fibromyalgií (FM), existuje jen omezený počet studií hodnotících dodržování programů chůze bez dozoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přestože existuje mnoho studií hodnotících dodržování programů chůze pod dohledem u pacientů s fibromyalgií (FM), existuje jen omezený počet studií hodnotících dodržování programů chůze bez dozoru.

Účelem této studie bylo (1) posoudit, zda jejich fyziatr předepsal chůzi jako cvičení u tureckých žen s FM, které podstoupily farmakologickou terapii, (2) ilustrovat frekvenci pacientů, kteří chodí pravidelně jako cvičení, (3) klinicky porovnat pacientů, kteří pravidelně chodí jako cvičení, a těch, kteří nechodí, a (4) určit faktory související s dodržováním předpisů týkajících se chůze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou FM podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) a doporučené farmakologické léčby během posledního 1 roku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18-70 let
  • ženského pohlaví
  • Farmakologická terapie byla doporučena v posledním 1 roce

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění nebo přítomnost ortopedických problémů, které mohou být důvodem funkčního poškození
  • přítomnost neurologického deficitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří pravidelně chodili za cvičením

Cvičební chůze byla zkoumána podle specifického kritéria (chůze alespoň 30 minut, v 15minutových úsecích, s malým odpočinkem mezi záchvaty, dvakrát týdně, po dobu minimálně šesti po sobě jdoucích týdnů) na základě předchozích doporučení.

Podle tohoto kritéria byli pacienti rozděleni do 2 skupin na ty, kteří pravidelně chodili za cvičením, a na ty, kteří pravidelně za cvičením nechodili.

Dodržování předpisů o chůzi bylo hodnoceno podle specifického kritéria (chůze alespoň 30 minut, v 15minutových úsecích, s malým odpočinkem mezi záchvaty, dvakrát týdně, minimálně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů) na základě předchozích doporučení.
Pacienti, kteří pravidelně nechodili kvůli cvičení

Cvičební chůze byla zkoumána podle specifického kritéria (chůze alespoň 30 minut, v 15minutových úsecích, s malým odpočinkem mezi záchvaty, dvakrát týdně, po dobu minimálně šesti po sobě jdoucích týdnů) na základě předchozích doporučení.

Podle tohoto kritéria byli pacienti rozděleni do 2 skupin na ty, kteří pravidelně chodili za cvičením, a na ty, kteří pravidelně za cvičením nechodili.

Dodržování předpisů o chůzi bylo hodnoceno podle specifického kritéria (chůze alespoň 30 minut, v 15minutových úsecích, s malým odpočinkem mezi záchvaty, dvakrát týdně, minimálně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů) na základě předchozích doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
Fibromyalgia Impact Questionnaire je průzkum vyvinutý pro měření funkčního stavu u pacientů s FM. Tato škála měří 10 samostatných aspektů, jmenovitě fyzické postižení, dobrý pocit, zameškaná práce, výkon práce, bolest, únava, odpočinek, ztuhlost, úzkost a deprese. Celkové skóre v dotazníku je mezi 0 a 100. Vyšší skóre ukazuje vyšší závažnost onemocnění a nižší funkční stav.
dokončením studia v průměru jeden měsíc
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
Tampa Scale for Kinesiophobia je spolehlivý průzkum strachu z pohybu. V průzkumu sestávajícím ze 17 otázek se celkové skóre pohybuje mezi 17 a 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kineziofobii.
dokončením studia v průměru jeden měsíc
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
Celková intenzita bolesti za posledních 7 dní byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest, jakou si dovedete představit).
dokončením studia v průměru jeden měsíc
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
Škála katastrofizující bolesti se skládá z 13 položek bodovaných na 5bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Celkové skóre se získá součtem odpovědí, přičemž lze získat maximální skóre 52. Vyšší skóre ve škále představuje vyšší tendenci ke katastrofám.
dokončením studia v průměru jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit