- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05996692
Hodnocení dodržování předpisů týkajících se chůze u žen s fibromyalgií
Hodnocení adherence žen s fibromyalgií k chůzi: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože existuje mnoho studií hodnotících dodržování programů chůze pod dohledem u pacientů s fibromyalgií (FM), existuje jen omezený počet studií hodnotících dodržování programů chůze bez dozoru.
Účelem této studie bylo (1) posoudit, zda jejich fyziatr předepsal chůzi jako cvičení u tureckých žen s FM, které podstoupily farmakologickou terapii, (2) ilustrovat frekvenci pacientů, kteří chodí pravidelně jako cvičení, (3) klinicky porovnat pacientů, kteří pravidelně chodí jako cvičení, a těch, kteří nechodí, a (4) určit faktory související s dodržováním předpisů týkajících se chůze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18-70 let
- ženského pohlaví
- Farmakologická terapie byla doporučena v posledním 1 roce
Kritéria vyloučení:
- neurologické onemocnění nebo přítomnost ortopedických problémů, které mohou být důvodem funkčního poškození
- přítomnost neurologického deficitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti, kteří pravidelně chodili za cvičením
Cvičební chůze byla zkoumána podle specifického kritéria (chůze alespoň 30 minut, v 15minutových úsecích, s malým odpočinkem mezi záchvaty, dvakrát týdně, po dobu minimálně šesti po sobě jdoucích týdnů) na základě předchozích doporučení. Podle tohoto kritéria byli pacienti rozděleni do 2 skupin na ty, kteří pravidelně chodili za cvičením, a na ty, kteří pravidelně za cvičením nechodili. |
Dodržování předpisů o chůzi bylo hodnoceno podle specifického kritéria (chůze alespoň 30 minut, v 15minutových úsecích, s malým odpočinkem mezi záchvaty, dvakrát týdně, minimálně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů) na základě předchozích doporučení.
|
Pacienti, kteří pravidelně nechodili kvůli cvičení
Cvičební chůze byla zkoumána podle specifického kritéria (chůze alespoň 30 minut, v 15minutových úsecích, s malým odpočinkem mezi záchvaty, dvakrát týdně, po dobu minimálně šesti po sobě jdoucích týdnů) na základě předchozích doporučení. Podle tohoto kritéria byli pacienti rozděleni do 2 skupin na ty, kteří pravidelně chodili za cvičením, a na ty, kteří pravidelně za cvičením nechodili. |
Dodržování předpisů o chůzi bylo hodnoceno podle specifického kritéria (chůze alespoň 30 minut, v 15minutových úsecích, s malým odpočinkem mezi záchvaty, dvakrát týdně, minimálně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů) na základě předchozích doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire je průzkum vyvinutý pro měření funkčního stavu u pacientů s FM.
Tato škála měří 10 samostatných aspektů, jmenovitě fyzické postižení, dobrý pocit, zameškaná práce, výkon práce, bolest, únava, odpočinek, ztuhlost, úzkost a deprese.
Celkové skóre v dotazníku je mezi 0 a 100.
Vyšší skóre ukazuje vyšší závažnost onemocnění a nižší funkční stav.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Tampa Scale for Kinesiophobia je spolehlivý průzkum strachu z pohybu.
V průzkumu sestávajícím ze 17 otázek se celkové skóre pohybuje mezi 17 a 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kineziofobii.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Celková intenzita bolesti za posledních 7 dní byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest, jakou si dovedete představit).
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Škála katastrofizující bolesti se skládá z 13 položek bodovaných na 5bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Celkové skóre se získá součtem odpovědí, přičemž lze získat maximální skóre 52.
Vyšší skóre ve škále představuje vyšší tendenci ke katastrofám.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .