- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05996692
Evaluatie van de therapietrouw van vrouwen met fibromyalgie aan wandelvoorschriften
Evaluatie van de therapietrouw van vrouwen met fibromyalgie aan wandelvoorschriften: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er veel studies zijn die de therapietrouw evalueren aan wandelprogramma's onder toezicht bij patiënten met fibromyalgie (FM), zijn er beperkte studies die de therapietrouw evalueren aan wandelprogramma's zonder toezicht.
Doelen van deze studie waren (1) om te beoordelen of lopen als oefening werd voorgeschreven door hun fysiotherapeut bij Turkse vrouwen met FM die farmacologische therapie kregen, (2) om de frequentie te illustreren van patiënten die regelmatig lopen als oefening, (3) om klinisch te vergelijken patiënten die regelmatig lopen als lichaamsbeweging en degenen die dat niet doen, en (4) om factoren te bepalen die verband houden met het naleven van wandelvoorschriften.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
- vrouwelijk geslacht
- Farmacologische therapie is aanbevolen in de afgelopen 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- neurologische ziekte of aanwezigheid van orthopedische problemen die de reden kunnen zijn van functionele beperkingen
- neurologische uitval aanwezig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die regelmatig liepen om te oefenen
Lopen voor lichaamsbeweging werd onderzocht volgens een specifiek criterium (minstens 30 minuten wandelen, in periodes van 15 minuten, met een korte rustpauze tussen periodes, twee keer per week, gedurende minimaal zes opeenvolgende weken) op basis van eerdere aanbevelingen. Volgens dit criterium werden de patiënten verdeeld in 2 groepen: degenen die regelmatig liepen om te oefenen en degenen die niet regelmatig liepen om te oefenen. |
De naleving van wandelvoorschriften werd beoordeeld volgens een specifiek criterium (minstens 30 minuten lopen, in periodes van 15 minuten, met een korte rust tussen periodes, twee keer per week, gedurende minimaal zes opeenvolgende weken) op basis van eerdere aanbevelingen.
|
|
Patiënten die niet regelmatig liepen om te oefenen
Lopen voor lichaamsbeweging werd onderzocht volgens een specifiek criterium (minstens 30 minuten wandelen, in periodes van 15 minuten, met een korte rustpauze tussen periodes, twee keer per week, gedurende minimaal zes opeenvolgende weken) op basis van eerdere aanbevelingen. Volgens dit criterium werden de patiënten verdeeld in 2 groepen: degenen die regelmatig liepen om te oefenen en degenen die niet regelmatig liepen om te oefenen. |
De naleving van wandelvoorschriften werd beoordeeld volgens een specifiek criterium (minstens 30 minuten lopen, in periodes van 15 minuten, met een korte rust tussen periodes, twee keer per week, gedurende minimaal zes opeenvolgende weken) op basis van eerdere aanbevelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire is een enquête die is ontwikkeld om de functionele status van FM-patiënten te meten.
Deze schaal meet 10 afzonderlijke aspecten, namelijk lichamelijke beperking, zich goed voelen, werk gemist, werk doen, pijn, vermoeidheid, uitgerust, stijfheid, angst en depressie.
De totaalscore op de vragenlijst ligt tussen de 0 en 100.
Hogere scores duiden op een hogere ziekte-ernst en een lagere functionele status.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie is een betrouwbaar onderzoek naar bewegingsangst.
In de enquête die uit 17 vragen bestaat, ligt de totale score tussen de 17 en 68, waarbij hogere scores duiden op meer kinesiofobie.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
De algehele pijnintensiteit gedurende de afgelopen 7 dagen werd beoordeeld met een visueel analoge schaal (0 = geen pijn en 10 = de ergste pijn die u zich kunt voorstellen).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Pain Catastrophizing Scale bestaat uit 13 items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De totale score wordt verkregen met de som van de antwoorden, waarbij een maximale score van 52 kan worden behaald.
Hogere scores op de schaal vertegenwoordigen een grotere neiging tot catastroferen.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .