Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приверженности женщин с фибромиалгией предписаниям по ходьбе

10 августа 2023 г. обновлено: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Оценка приверженности женщин с фибромиалгией предписаниям по ходьбе: кросс-секционное исследование

Несмотря на то, что существует много исследований, оценивающих приверженность программам ходьбы под наблюдением у пациентов с фибромиалгией (ФМ), существует ограниченное количество исследований, оценивающих приверженность программам ходьбы без присмотра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Несмотря на то, что существует много исследований, оценивающих приверженность программам ходьбы под наблюдением у пациентов с фибромиалгией (ФМ), существует ограниченное количество исследований, оценивающих приверженность программам ходьбы без присмотра.

Цели этого исследования заключались в том, чтобы (1) оценить, была ли ходьба в качестве упражнения назначена их физиотерапевтом турецким женщинам с ФМ, которые получали фармакологическую терапию, (2) проиллюстрировать частоту пациентов, которые регулярно ходят в качестве упражнения, (3) клинически сравнить пациентов, которые регулярно ходят в качестве упражнений, и тех, кто этого не делает, и (4) определить факторы, связанные с соблюдением предписаний по ходьбе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом ФМ по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) и рекомендованной фармакологической терапией в течение последнего 1 года.

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте от 18 до 70 лет
  • женский пол
  • Фармакологическая терапия была рекомендована в течение последнего 1 года

Критерий исключения:

  • наличие неврологических заболеваний или ортопедических проблем, которые могут быть причиной функциональных нарушений
  • наличие неврологического дефицита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, которые регулярно ходили пешком для физических упражнений

Ходьба для упражнений изучалась в соответствии с определенным критерием (ходьба не менее 30 минут, подходами по 15 минут, с небольшим отдыхом между подходами, два раза в неделю, в течение как минимум шести недель подряд) на основе предыдущих рекомендаций.

По этому критерию пациенты были разделены на 2 группы: те, кто регулярно ходил с физической нагрузкой, и те, кто не ходил регулярно с физической нагрузкой.

Соблюдение предписаний по ходьбе оценивали по определенному критерию (ходьба не менее 30 минут, подходами по 15 минут, с небольшим отдыхом между подходами, два раза в неделю, в течение как минимум шести недель подряд) на основе предыдущих рекомендаций.
Пациенты, которые не ходили регулярно для физических упражнений

Ходьба для упражнений изучалась в соответствии с определенным критерием (ходьба не менее 30 минут, подходами по 15 минут, с небольшим отдыхом между подходами, два раза в неделю, в течение как минимум шести недель подряд) на основе предыдущих рекомендаций.

По этому критерию пациенты были разделены на 2 группы: те, кто регулярно ходил с физической нагрузкой, и те, кто не ходил регулярно с физической нагрузкой.

Соблюдение предписаний по ходьбе оценивали по определенному критерию (ходьба не менее 30 минут, подходами по 15 минут, с небольшим отдыхом между подходами, два раза в неделю, в течение как минимум шести недель подряд) на основе предыдущих рекомендаций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
Опросник воздействия фибромиалгии представляет собой опрос, разработанный для измерения функционального состояния пациентов с фибромиалгией. Эта шкала измеряет 10 отдельных аспектов, а именно физическое ухудшение, хорошее самочувствие, пропущенную работу, выполнение работы, боль, усталость, отдых, скованность, тревогу и депрессию. Сумма баллов по анкете находится в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы свидетельствуют о большей тяжести заболевания и более низком функциональном статусе.
через завершение обучения, в среднем один месяц
Шкала Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
Шкала Тампа для кинезиофобии — это надежный опрос о боязни движения. В опросе, состоящем из 17 вопросов, общий балл составляет от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на более сильную кинезиофобию.
через завершение обучения, в среднем один месяц
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
Общая интенсивность боли за последние 7 дней оценивалась по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, которую вы можете себе представить).
через завершение обучения, в среднем один месяц
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
Шкала катастрофизации боли состоит из 13 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда). Общий балл получается по сумме ответов, при этом максимальное количество баллов составляет 52. Более высокие баллы по шкале представляют более высокую тенденцию к катастрофизации.
через завершение обучения, в среднем один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться