- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05996692
Оценка приверженности женщин с фибромиалгией предписаниям по ходьбе
Оценка приверженности женщин с фибромиалгией предписаниям по ходьбе: кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что существует много исследований, оценивающих приверженность программам ходьбы под наблюдением у пациентов с фибромиалгией (ФМ), существует ограниченное количество исследований, оценивающих приверженность программам ходьбы без присмотра.
Цели этого исследования заключались в том, чтобы (1) оценить, была ли ходьба в качестве упражнения назначена их физиотерапевтом турецким женщинам с ФМ, которые получали фармакологическую терапию, (2) проиллюстрировать частоту пациентов, которые регулярно ходят в качестве упражнения, (3) клинически сравнить пациентов, которые регулярно ходят в качестве упражнений, и тех, кто этого не делает, и (4) определить факторы, связанные с соблюдением предписаний по ходьбе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 18 до 70 лет
- женский пол
- Фармакологическая терапия была рекомендована в течение последнего 1 года
Критерий исключения:
- наличие неврологических заболеваний или ортопедических проблем, которые могут быть причиной функциональных нарушений
- наличие неврологического дефицита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты, которые регулярно ходили пешком для физических упражнений
Ходьба для упражнений изучалась в соответствии с определенным критерием (ходьба не менее 30 минут, подходами по 15 минут, с небольшим отдыхом между подходами, два раза в неделю, в течение как минимум шести недель подряд) на основе предыдущих рекомендаций. По этому критерию пациенты были разделены на 2 группы: те, кто регулярно ходил с физической нагрузкой, и те, кто не ходил регулярно с физической нагрузкой. |
Соблюдение предписаний по ходьбе оценивали по определенному критерию (ходьба не менее 30 минут, подходами по 15 минут, с небольшим отдыхом между подходами, два раза в неделю, в течение как минимум шести недель подряд) на основе предыдущих рекомендаций.
|
Пациенты, которые не ходили регулярно для физических упражнений
Ходьба для упражнений изучалась в соответствии с определенным критерием (ходьба не менее 30 минут, подходами по 15 минут, с небольшим отдыхом между подходами, два раза в неделю, в течение как минимум шести недель подряд) на основе предыдущих рекомендаций. По этому критерию пациенты были разделены на 2 группы: те, кто регулярно ходил с физической нагрузкой, и те, кто не ходил регулярно с физической нагрузкой. |
Соблюдение предписаний по ходьбе оценивали по определенному критерию (ходьба не менее 30 минут, подходами по 15 минут, с небольшим отдыхом между подходами, два раза в неделю, в течение как минимум шести недель подряд) на основе предыдущих рекомендаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Опросник воздействия фибромиалгии представляет собой опрос, разработанный для измерения функционального состояния пациентов с фибромиалгией.
Эта шкала измеряет 10 отдельных аспектов, а именно физическое ухудшение, хорошее самочувствие, пропущенную работу, выполнение работы, боль, усталость, отдых, скованность, тревогу и депрессию.
Сумма баллов по анкете находится в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы свидетельствуют о большей тяжести заболевания и более низком функциональном статусе.
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Шкала Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Шкала Тампа для кинезиофобии — это надежный опрос о боязни движения.
В опросе, состоящем из 17 вопросов, общий балл составляет от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на более сильную кинезиофобию.
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Общая интенсивность боли за последние 7 дней оценивалась по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, которую вы можете себе представить).
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Шкала катастрофизации боли состоит из 13 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Общий балл получается по сумме ответов, при этом максимальное количество баллов составляет 52.
Более высокие баллы по шкале представляют более высокую тенденцию к катастрофизации.
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .