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Bewertung der Einhaltung von Gehverordnungen durch Frauen mit Fibromyalgie

Bewertung der Einhaltung von Gehverordnungen durch Frauen mit Fibromyalgie: eine Querschnittsstudie

Obwohl es viele Studien gibt, die die Einhaltung überwachter Gehprogramme bei Patienten mit Fibromyalgie (FM) bewerten, gibt es nur begrenzte Studien, die die Einhaltung unbeaufsichtigter Gehprogramme bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es viele Studien gibt, die die Einhaltung überwachter Gehprogramme bei Patienten mit Fibromyalgie (FM) bewerten, gibt es nur begrenzte Studien, die die Einhaltung unbeaufsichtigter Gehprogramme bewerten.

Ziele dieser Studie waren (1) die Beurteilung, ob das Gehen als körperliche Betätigung von ihrem Physiotherapeuten bei türkischen Frauen mit FM, die eine pharmakologische Therapie erhielten, verordnet wurde, (2) die Veranschaulichung der Häufigkeit von Patienten, die regelmäßig als körperliche Betätigung gehen, (3) ein klinischer Vergleich Patienten, die regelmäßig gehen, um Sport zu treiben, und diejenigen, die dies nicht tun, und (4) um Faktoren zu bestimmen, die mit der Einhaltung von Gehvorschriften zusammenhängen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) FM diagnostiziert wurde und die innerhalb des letzten Jahres eine pharmakologische Therapie empfohlen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
  • weibliche Geschlecht
  • Im letzten Jahr wurde eine pharmakologische Therapie empfohlen

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Erkrankungen oder orthopädische Probleme, die die Ursache für eine Funktionsbeeinträchtigung sein können
  • neurologisches Defizit vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben

Das Gehen zum Zweck der körperlichen Betätigung wurde anhand eines bestimmten Kriteriums (mindestens 30-minütiges Gehen in 15-minütigen Schritten mit einer kleinen Pause zwischen den Schritten, zweimal pro Woche, über mindestens sechs aufeinanderfolgende Wochen) auf der Grundlage früherer Empfehlungen untersucht.

Nach diesem Kriterium wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben, und solche, die nicht regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben.

Die Einhaltung der Gehvorschriften wurde anhand eines bestimmten Kriteriums (mindestens 30-minütiges Gehen in 15-minütigen Schritten mit einer kleinen Pause zwischen den Spaziergängen, zweimal pro Woche, über mindestens sechs aufeinanderfolgende Wochen) auf der Grundlage früherer Empfehlungen bewertet.
Patienten, die nicht regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben

Das Gehen zum Zweck der körperlichen Betätigung wurde anhand eines bestimmten Kriteriums (mindestens 30-minütiges Gehen in 15-minütigen Schritten mit einer kleinen Pause zwischen den Schritten, zweimal pro Woche, über mindestens sechs aufeinanderfolgende Wochen) auf der Grundlage früherer Empfehlungen untersucht.

Nach diesem Kriterium wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben, und solche, die nicht regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben.

Die Einhaltung der Gehvorschriften wurde anhand eines bestimmten Kriteriums (mindestens 30-minütiges Gehen in 15-minütigen Schritten mit einer kleinen Pause zwischen den Spaziergängen, zweimal pro Woche, über mindestens sechs aufeinanderfolgende Wochen) auf der Grundlage früherer Empfehlungen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen (FIQ)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Der Fibromyalgia Impact Questionnaire ist eine Umfrage, die zur Messung des Funktionsstatus bei FM-Patienten entwickelt wurde. Diese Skala misst 10 verschiedene Aspekte, nämlich körperliche Beeinträchtigung, Wohlbefinden, versäumte Arbeit, gute Arbeit, Schmerzen, Müdigkeit, Ruhe, Steifheit, Angst und Depression. Die Gesamtpunktzahl im Fragebogen liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der Erkrankung und einen niedrigeren Funktionsstatus hin.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist eine zuverlässige Umfrage zur Angst vor Bewegung. In der aus 17 Fragen bestehenden Umfrage liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf eine höhere Kinesiophobie hinweisen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die gesamte Schmerzintensität der letzten 7 Tage wurde mit einer visuellen Analogskala bewertet (0 = kein Schmerz und 10 = der schlimmste Schmerz, den Sie sich vorstellen können).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die Schmerzkatastrophisierungsskala besteht aus 13 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Antworten, wobei eine maximale Punktzahl von 52 erreicht werden kann. Höhere Werte auf der Skala bedeuten eine höhere Tendenz zur Katastrophe.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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