- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05996692
Bewertung der Einhaltung von Gehverordnungen durch Frauen mit Fibromyalgie
Bewertung der Einhaltung von Gehverordnungen durch Frauen mit Fibromyalgie: eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl es viele Studien gibt, die die Einhaltung überwachter Gehprogramme bei Patienten mit Fibromyalgie (FM) bewerten, gibt es nur begrenzte Studien, die die Einhaltung unbeaufsichtigter Gehprogramme bewerten.
Ziele dieser Studie waren (1) die Beurteilung, ob das Gehen als körperliche Betätigung von ihrem Physiotherapeuten bei türkischen Frauen mit FM, die eine pharmakologische Therapie erhielten, verordnet wurde, (2) die Veranschaulichung der Häufigkeit von Patienten, die regelmäßig als körperliche Betätigung gehen, (3) ein klinischer Vergleich Patienten, die regelmäßig gehen, um Sport zu treiben, und diejenigen, die dies nicht tun, und (4) um Faktoren zu bestimmen, die mit der Einhaltung von Gehvorschriften zusammenhängen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
- weibliche Geschlecht
- Im letzten Jahr wurde eine pharmakologische Therapie empfohlen
Ausschlusskriterien:
- neurologische Erkrankungen oder orthopädische Probleme, die die Ursache für eine Funktionsbeeinträchtigung sein können
- neurologisches Defizit vorhanden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben
Das Gehen zum Zweck der körperlichen Betätigung wurde anhand eines bestimmten Kriteriums (mindestens 30-minütiges Gehen in 15-minütigen Schritten mit einer kleinen Pause zwischen den Schritten, zweimal pro Woche, über mindestens sechs aufeinanderfolgende Wochen) auf der Grundlage früherer Empfehlungen untersucht. Nach diesem Kriterium wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben, und solche, die nicht regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben. |
Die Einhaltung der Gehvorschriften wurde anhand eines bestimmten Kriteriums (mindestens 30-minütiges Gehen in 15-minütigen Schritten mit einer kleinen Pause zwischen den Spaziergängen, zweimal pro Woche, über mindestens sechs aufeinanderfolgende Wochen) auf der Grundlage früherer Empfehlungen bewertet.
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Patienten, die nicht regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben
Das Gehen zum Zweck der körperlichen Betätigung wurde anhand eines bestimmten Kriteriums (mindestens 30-minütiges Gehen in 15-minütigen Schritten mit einer kleinen Pause zwischen den Schritten, zweimal pro Woche, über mindestens sechs aufeinanderfolgende Wochen) auf der Grundlage früherer Empfehlungen untersucht. Nach diesem Kriterium wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben, und solche, die nicht regelmäßig zu Fuß gingen, um Sport zu treiben. |
Die Einhaltung der Gehvorschriften wurde anhand eines bestimmten Kriteriums (mindestens 30-minütiges Gehen in 15-minütigen Schritten mit einer kleinen Pause zwischen den Spaziergängen, zweimal pro Woche, über mindestens sechs aufeinanderfolgende Wochen) auf der Grundlage früherer Empfehlungen bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen (FIQ)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
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Der Fibromyalgia Impact Questionnaire ist eine Umfrage, die zur Messung des Funktionsstatus bei FM-Patienten entwickelt wurde.
Diese Skala misst 10 verschiedene Aspekte, nämlich körperliche Beeinträchtigung, Wohlbefinden, versäumte Arbeit, gute Arbeit, Schmerzen, Müdigkeit, Ruhe, Steifheit, Angst und Depression.
Die Gesamtpunktzahl im Fragebogen liegt zwischen 0 und 100.
Höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der Erkrankung und einen niedrigeren Funktionsstatus hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist eine zuverlässige Umfrage zur Angst vor Bewegung.
In der aus 17 Fragen bestehenden Umfrage liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf eine höhere Kinesiophobie hinweisen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
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Die gesamte Schmerzintensität der letzten 7 Tage wurde mit einer visuellen Analogskala bewertet (0 = kein Schmerz und 10 = der schlimmste Schmerz, den Sie sich vorstellen können).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
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Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
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Die Schmerzkatastrophisierungsskala besteht aus 13 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Antworten, wobei eine maximale Punktzahl von 52 erreicht werden kann.
Höhere Werte auf der Skala bedeuten eine höhere Tendenz zur Katastrophe.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 39
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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