- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05996692
Evaluering av overholdelse av kvinner med fibromyalgi til gangresepter
Evaluering av overholdelse av kvinner med fibromyalgi til gangresepter: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det er mange studier som evaluerer overholdelse av overvåket gangprogrammer hos pasienter med fibromyalgi (FM), er det begrensede studier som evaluerer overholdelse av gangprogrammer uten tilsyn.
Hensikten med denne studien var (1) å vurdere om det å gå som trening ble foreskrevet av deres fysiater hos tyrkiske kvinner med FM som fikk farmakologisk terapi, (2) å illustrere hyppigheten av pasienter som går regelmessig som trening, (3) å sammenligne klinisk pasienter som går regelmessig som trening og de som ikke gjør det, og (4) for å bestemme faktorer knyttet til overholdelse av gangresepter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18-70 år
- kvinnelig kjønn
- Farmakologisk behandling har vært anbefalt det siste 1 året
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk sykdom eller tilstedeværelse av ortopedisk problem som kan være årsaken til funksjonssvikt
- tilstedeværelse av nevrologisk underskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gikk regelmessig for å trene
Å gå for trening ble utforsket i henhold til et spesifikt kriterium (gå minst 30 minutter, i omganger på 15 minutter, med en liten hvile mellom kampene, to ganger i uken, over minimum seks uker på rad) basert på tidligere anbefalinger. Etter dette kriteriet ble pasientene delt inn i 2 grupper som de som gikk regelmessig for trening og de som ikke gikk regelmessig for trening. |
Overholdelse av gangresepter ble evaluert i henhold til et spesifikt kriterium (gå minst 30 minutter, i omganger på 15 minutter, med en liten hvile mellom kampene, to ganger i uken, over minimum seks påfølgende uker) basert på tidligere anbefalinger.
|
|
Pasienter som ikke gikk regelmessig for å trene
Å gå for trening ble utforsket i henhold til et spesifikt kriterium (gå minst 30 minutter, i omganger på 15 minutter, med en liten hvile mellom kampene, to ganger i uken, over minimum seks uker på rad) basert på tidligere anbefalinger. Etter dette kriteriet ble pasientene delt inn i 2 grupper som de som gikk regelmessig for trening og de som ikke gikk regelmessig for trening. |
Overholdelse av gangresepter ble evaluert i henhold til et spesifikt kriterium (gå minst 30 minutter, i omganger på 15 minutter, med en liten hvile mellom kampene, to ganger i uken, over minimum seks påfølgende uker) basert på tidligere anbefalinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire er en undersøkelse utviklet for å måle funksjonsstatus hos FM-pasienter.
Denne skalaen måler 10 separate aspekter, nemlig fysisk svekkelse, føle seg bra, jobbe tapt, gjøre jobb, smerte, tretthet, uthvilt, stivhet, angst og depresjon.
Den totale poengsummen i spørreskjemaet er mellom 0 og 100.
Høyere skår viser høyere sykdomsgrad og lavere funksjonsstatus.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Tampa Scale for Kinesiophobia er en pålitelig undersøkelse om frykt for bevegelse.
I undersøkelsen bestående av 17 spørsmål er totalskåren mellom 17 og 68, med høyere skåre som indikerer høyere kinesiofobi.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Samlet smerteintensitet over de siste 7 dagene ble vurdert med en Visual Analog Scale (0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten du kan forestille deg).
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Pain Catastrophizing Scale består av 13 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
Den totale poengsummen oppnås med summen av svarene, å kunne oppnå en maksimal poengsum på 52.
Høyere skårer på skalaen representerer en høyere tendens til katastrofe.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .