- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05996692
Utvärdering av följsamhet hos kvinnor med fibromyalgi till gångrecept
Utvärdering av följsamhet hos kvinnor med fibromyalgi till gångrecept: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns många studier som utvärderar följsamhet till övervakade gångprogram hos patienter med fibromyalgi (FM), finns det begränsade studier som utvärderar följsamhet till oövervakade gångprogram.
Syftet med denna studie var (1) att bedöma huruvida promenader som träning ordinerades av deras sjukgymnast hos turkiska kvinnor med FM som fick farmakologisk terapi, (2) att illustrera frekvensen av patienter som går regelbundet som träning, (3) för att kliniskt jämföra patienter som går regelbundet som motion och de som inte gör det, och (4) för att fastställa faktorer relaterade till efterlevnad av gångrecept.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-70 år
- kvinnligt kön
- Farmakologisk terapi har rekommenderats under det senaste året
Exklusions kriterier:
- neurologisk sjukdom eller närvaro av ortopediska problem som kan vara orsaken till funktionsnedsättning
- närvaro av neurologiskt underskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter som promenerade regelbundet för att träna
Att gå för träning undersöktes enligt ett specifikt kriterium (gång i minst 30 minuter, i perioder på 15 minuter, med en liten vila mellan passen, två gånger i veckan, under minst sex veckor i följd) baserat på tidigare rekommendationer. Enligt detta kriterium delades patienterna in i 2 grupper som de som promenerade regelbundet för träning och de som inte gick regelbundet för att träna. |
Efterlevnaden av gångrecept utvärderades enligt ett specifikt kriterium (gång i minst 30 minuter, i perioder på 15 minuter, med en liten vila mellan passen, två gånger i veckan, under minst sex veckor i följd) baserat på tidigare rekommendationer.
|
Patienter som inte gick regelbundet för att träna
Att gå för träning undersöktes enligt ett specifikt kriterium (gång i minst 30 minuter, i perioder på 15 minuter, med en liten vila mellan passen, två gånger i veckan, under minst sex veckor i följd) baserat på tidigare rekommendationer. Enligt detta kriterium delades patienterna in i 2 grupper som de som promenerade regelbundet för träning och de som inte gick regelbundet för att träna. |
Efterlevnaden av gångrecept utvärderades enligt ett specifikt kriterium (gång i minst 30 minuter, i perioder på 15 minuter, med en liten vila mellan passen, två gånger i veckan, under minst sex veckor i följd) baserat på tidigare rekommendationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire är en undersökning utvecklad för att mäta funktionell status hos FM-patienter.
Den här skalan mäter 10 olika aspekter, nämligen fysisk funktionsnedsättning, må bra, missat arbete, göra jobb, smärta, trötthet, utvilad, stelhet, ångest och depression.
Totalpoängen i enkäten är mellan 0 och 100.
Högre poäng visar högre sjukdomsallvarlighet och lägre funktionell status.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Tampa-skalan för kinesiofobi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Tampa Scale for Kinesiophobia är en pålitlig undersökning om rädsla för rörelse.
I undersökningen som består av 17 frågor ligger totalpoängen mellan 17 och 68, med högre poäng tyder på högre kinesiofobi.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Visuell analog skala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Den totala smärtintensiteten under de senaste 7 dagarna bedömdes med en visuell analog skala (0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärtan du kan föreställa dig).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Pain Catastrophizing Scale består av 13 objekt som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Totalpoängen erhålls med summan av svaren, att kunna få ett maximalt betyg på 52.
Högre poäng på skalan representerar en högre benägenhet att katastrofalisera.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
University of UtahAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadFibromyalgi, primärFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutad