- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05996692
Evaluering af overholdelse af kvinder med fibromyalgi til gangrecepter
Evaluering af overholdelse af kvinder med fibromyalgi til gangrecepter: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er mange undersøgelser, der evaluerer overholdelse af overvågede gangprogrammer hos patienter med fibromyalgi (FM), er der begrænsede undersøgelser, der evaluerer overholdelse af ikke-overvågede gåprogrammer.
Formålet med denne undersøgelse var (1) at vurdere, om gang som motion blev ordineret af deres fysiater hos tyrkiske kvinder med FM, som modtog farmakologisk terapi, (2) at illustrere hyppigheden af patienter, der går regelmæssigt som motion, (3) at sammenligne klinisk patienter, der går regelmæssigt som motion og dem, der ikke gør, og (4) for at bestemme faktorer relateret til overholdelse af gangrecepter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-70 år
- kvindelig køn
- Farmakologisk behandling er blevet anbefalet inden for det seneste 1 år
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk sygdom eller ortopædisk problemtilstedeværelse, der kan være årsagen til funktionsnedsættelse
- tilstedeværelse af neurologisk underskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gik regelmæssigt for at træne
At gå til træning blev undersøgt i henhold til et specifikt kriterium (at gå mindst 30 minutter, i omgange på 15 minutter, med en lille pause mellem kampene, to gange om ugen, over mindst seks på hinanden følgende uger) baseret på tidligere anbefalinger. I henhold til dette kriterium blev patienterne opdelt i 2 grupper som dem, der gik regelmæssigt for at træne, og dem, der ikke gik regelmæssigt for at træne. |
Overholdelse af gangrecepter blev evalueret i henhold til et specifikt kriterium (gang mindst 30 minutter, i omgange på 15 minutter, med en lille pause mellem kampene, to gange om ugen, over mindst seks på hinanden følgende uger) baseret på tidligere anbefalinger.
|
|
Patienter, der ikke gik regelmæssigt for at træne
At gå til træning blev undersøgt i henhold til et specifikt kriterium (at gå mindst 30 minutter, i omgange på 15 minutter, med en lille pause mellem kampene, to gange om ugen, over mindst seks på hinanden følgende uger) baseret på tidligere anbefalinger. I henhold til dette kriterium blev patienterne opdelt i 2 grupper som dem, der gik regelmæssigt for at træne, og dem, der ikke gik regelmæssigt for at træne. |
Overholdelse af gangrecepter blev evalueret i henhold til et specifikt kriterium (gang mindst 30 minutter, i omgange på 15 minutter, med en lille pause mellem kampene, to gange om ugen, over mindst seks på hinanden følgende uger) baseret på tidligere anbefalinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire er en undersøgelse udviklet til at måle funktionel status hos FM-patienter.
Denne skala måler 10 separate aspekter, nemlig fysisk funktionsnedsættelse, føle sig godt, arbejde savnet, gøre arbejde, smerter, træthed, udhvilet, stivhed, angst og depression.
Den samlede score i spørgeskemaet er mellem 0 og 100.
Højere score viser højere sygdomssværhedsgrad og lavere funktionel status.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi er en pålidelig undersøgelse om frygt for bevægelse.
I undersøgelsen bestående af 17 spørgsmål er den samlede score mellem 17 og 68, hvor højere score indikerer højere kinesiofobi.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Samlet smerteintensitet over de sidste 7 dage blev vurderet med en visuel analog skala (0 = ingen smerte og 10 = den værste smerte, du kan forestille dig).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Pain Catastrophizing Scale består af 13 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Den samlede score opnås med summen af besvarelserne, idet man maksimalt kan opnå en score på 52.
Højere score på skalaen repræsenterer en højere tendens til katastrofe.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .