Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af overholdelse af kvinder med fibromyalgi til gangrecepter

Evaluering af overholdelse af kvinder med fibromyalgi til gangrecepter: en tværsnitsundersøgelse

Selvom der er mange undersøgelser, der evaluerer overholdelse af overvågede gangprogrammer hos patienter med fibromyalgi (FM), er der begrænsede undersøgelser, der evaluerer overholdelse af ikke-overvågede gåprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er mange undersøgelser, der evaluerer overholdelse af overvågede gangprogrammer hos patienter med fibromyalgi (FM), er der begrænsede undersøgelser, der evaluerer overholdelse af ikke-overvågede gåprogrammer.

Formålet med denne undersøgelse var (1) at vurdere, om gang som motion blev ordineret af deres fysiater hos tyrkiske kvinder med FM, som modtog farmakologisk terapi, (2) at illustrere hyppigheden af ​​patienter, der går regelmæssigt som motion, (3) at sammenligne klinisk patienter, der går regelmæssigt som motion og dem, der ikke gør, og (4) for at bestemme faktorer relateret til overholdelse af gangrecepter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med FM i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR) og anbefalet farmakologisk behandling inden for det sidste 1 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18-70 år
  • kvindelig køn
  • Farmakologisk behandling er blevet anbefalet inden for det seneste 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk sygdom eller ortopædisk problemtilstedeværelse, der kan være årsagen til funktionsnedsættelse
  • tilstedeværelse af neurologisk underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gik regelmæssigt for at træne

At gå til træning blev undersøgt i henhold til et specifikt kriterium (at gå mindst 30 minutter, i omgange på 15 minutter, med en lille pause mellem kampene, to gange om ugen, over mindst seks på hinanden følgende uger) baseret på tidligere anbefalinger.

I henhold til dette kriterium blev patienterne opdelt i 2 grupper som dem, der gik regelmæssigt for at træne, og dem, der ikke gik regelmæssigt for at træne.

Overholdelse af gangrecepter blev evalueret i henhold til et specifikt kriterium (gang mindst 30 minutter, i omgange på 15 minutter, med en lille pause mellem kampene, to gange om ugen, over mindst seks på hinanden følgende uger) baseret på tidligere anbefalinger.
Patienter, der ikke gik regelmæssigt for at træne

At gå til træning blev undersøgt i henhold til et specifikt kriterium (at gå mindst 30 minutter, i omgange på 15 minutter, med en lille pause mellem kampene, to gange om ugen, over mindst seks på hinanden følgende uger) baseret på tidligere anbefalinger.

I henhold til dette kriterium blev patienterne opdelt i 2 grupper som dem, der gik regelmæssigt for at træne, og dem, der ikke gik regelmæssigt for at træne.

Overholdelse af gangrecepter blev evalueret i henhold til et specifikt kriterium (gang mindst 30 minutter, i omgange på 15 minutter, med en lille pause mellem kampene, to gange om ugen, over mindst seks på hinanden følgende uger) baseret på tidligere anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Fibromyalgi Impact Questionnaire er en undersøgelse udviklet til at måle funktionel status hos FM-patienter. Denne skala måler 10 separate aspekter, nemlig fysisk funktionsnedsættelse, føle sig godt, arbejde savnet, gøre arbejde, smerter, træthed, udhvilet, stivhed, angst og depression. Den samlede score i spørgeskemaet er mellem 0 og 100. Højere score viser højere sygdomssværhedsgrad og lavere funktionel status.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Tampa-skalaen for kinesiofobi er en pålidelig undersøgelse om frygt for bevægelse. I undersøgelsen bestående af 17 spørgsmål er den samlede score mellem 17 og 68, hvor højere score indikerer højere kinesiofobi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Samlet smerteintensitet over de sidste 7 dage blev vurderet med en visuel analog skala (0 = ingen smerte og 10 = den værste smerte, du kan forestille dig).
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Pain Catastrophizing Scale består af 13 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Den samlede score opnås med summen af ​​besvarelserne, idet man maksimalt kan opnå en score på 52. Højere score på skalaen repræsenterer en højere tendens til katastrofe.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner