人間の侵襲的および非侵襲的電気生理学による反復的な脳刺激の神経メカニズムの研究
調査の概要
詳細な説明
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は大うつ病性障害の効果的な治療法ですが、寛解率は 20 ～ 40% であり、理想的な刺激パラメーターは不明です。 rTMS は、ニューロンのシナプス強度を変化させることによって機能すると考えられています。 これらの変化を起こす脳の能力は可塑性と呼ばれます。 rTMS によって誘発される変化は、継続的な治療セッションによって構築されると考えられており、このプロセスは化生と呼ばれます。 可塑性と化生性はどちらも単細胞生理学において十分に確立されていますが、ヒトにおける rTMS との関連性は依然として不明です。 臨床有効性を向上させるために、研究者は、1) 単一の rTMS セッションに対する神経反応 (可塑性)、2) 毎日繰り返される rTMS セッションに対する神経反応 (化塑性)、および 3) 可塑性の計算モデルが単一の rTMS セッションに基づいているかどうかを理解する必要があります。細胞生理学は、うつ病のために rTMS を受けているヒト患者に適用されます。
研究の目標は、1) 現在の rTMS 治療中の脳変化の詳細なメカニズムの理解を確立することです。 2) rTMS 治療のための臨床的に意味のある電気生理学的バイオマーカーを同定する。 3) 脳と臨床の変化の両方を予測するのに役立つ計算モデルを確立します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jade Truong
- 電話番号：(408) 840-3313
- メール：kellerlab@stanford.edu
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University
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コンタクト：
- Jade Truong
- メール：kellerlab@stanford.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男女
- 第 II 相モニタリングを必要とする薬剤抵抗性てんかん
- インフォームド・コンセントを提供するために、研究とそれに伴う潜在的なリスクを十分に理解するための知的能力が必要です
- てんかん以外の主要な神経障害の現在または既往歴がない
除外基準:
- MRIが禁忌の方（例： 埋め込まれた金属）
- 不安定な病状
- 神経疾患または制御されていない医学的疾患
- 活性物質の乱用
- 現在妊娠中または授乳中の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：直接電気刺激による TBS
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頭蓋内電極は侵襲的な脳刺激の送達に使用されます。
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アクティブコンパレータ：経頭蓋磁気刺激による TBS
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TMS は、電極埋め込み手術の前後に非侵襲的な脳刺激を送達するために使用されます。
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偽コンパレータ：直接電気刺激による偽の TBS
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頭蓋内電極は侵襲的な脳刺激の送達に使用されます。
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偽コンパレータ：経頭蓋磁気刺激による偽 TBS
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TMS は、電極埋め込み手術の前後に非侵襲的な脳刺激を送達するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 回の TBS セッション後の TMS-iEEG の変化
時間枠：45分
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安静状態の iEEG (頭蓋内 EEG) および/または sEEG (ステレオ EEG) によって、アクティブおよび偽の 1 回の TBS セッション後に測定された誘発反応の変化。
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45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 回の TBS セッション後の ES-iEEG の変化
時間枠：45分
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安静状態の iEEG および/または sEEG によって、アクティブおよび偽の 1 回の TBS セッション後に測定された誘発反応の変化。
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45分
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2 つの連続した TBS セッション間の ES-iEEG の変化
時間枠：45分
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安静状態の iEEG および/または sEEG によって、連続する 2 つの TBS セッション間で測定された、単一パルス誘発反応、または皮質皮質誘発電位 (CCEP) の変化。
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45分
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2 つの連続した TBS セッション間の TMS-iEEG の変化
時間枠：45分
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安静状態の iEEG および/または sEEG によって、連続する 2 つの TBS セッション間で測定された、単一パルス誘発反応、または皮質皮質誘発電位 (CCEP) の変化。
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45分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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