Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des mécanismes neuronaux de la stimulation cérébrale répétitive avec l'électrophysiologie invasive et non invasive chez l'homme

10 mars 2026 mis à jour par: Corey Keller, Stanford University
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est un traitement efficace contre la dépression, mais les résultats cliniques sont sous-optimaux, en partie parce que les chercheurs manquent de marqueurs cérébraux biologiquement fondés qui montrent que la TMS modifie l'activité au niveau de la cible prévue dans le cerveau. L'objectif de cette proposition est de caractériser les marqueurs clés de la réponse du cerveau à des doses répétées de TMS avec une haute résolution à l'aide d'enregistrements cérébraux invasifs chez l'homme, et de relier ces marqueurs cérébraux à des enregistrements non invasifs. Ces marqueurs permettront d'améliorer la compréhension du TMS et peuvent être utilisés pour optimiser et améliorer l'efficacité clinique de la dépression et d'autres troubles psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un traitement efficace du trouble dépressif majeur, mais les taux de rémission sont de 20 à 40 % et les paramètres de stimulation idéaux sont inconnus. On pense que la SMTr fonctionne en modifiant la force synaptique des neurones. La capacité du cerveau à effectuer ces changements est appelée plasticité. On pense que les changements induits par la SMTr se développent avec des séances de traitement successives, un processus appelé métaplasticité. Alors que la plasticité et la métaplasticité sont bien établies dans la physiologie unicellulaire, la pertinence de la SMTr chez l'homme reste inconnue. Pour améliorer l'efficacité clinique, les chercheurs doivent comprendre 1) la réponse neuronale à une seule session de SMTr (plasticité), 2) la réponse neuronale à des sessions quotidiennes répétées de SMTr (métaplasticité) et 3) si les modèles informatiques de plasticité basés sur une seule la physiologie cellulaire s'appliquent aux patients humains recevant la SMTr pour la dépression.

Les objectifs de l'étude sont de 1) établir une compréhension mécaniste détaillée des changements cérébraux pendant le traitement actuel de SMTr ; 2) identifier des biomarqueurs électrophysiologiques cliniquement significatifs pour le traitement SMTr ; 3) établir un modèle informatique pour aider à prédire les changements cérébraux et cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, de 18 à 65 ans
  • Épilepsie réfractaire aux médicaments nécessitant une surveillance de phase II
  • Doit avoir la capacité intellectuelle d'assurer une compréhension adéquate de l'étude et des risques potentiels impliqués afin de fournir un consentement éclairé
  • Aucun trouble neurologique majeur actuel ou antécédent autre que l'épilepsie

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une contre-indication aux IRM (par ex. métal implanté)
  • Toute condition médicale instable
  • Maladie neurologique ou médicale non contrôlée
  • Abus de substances actives
  • Actuellement enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TBS par stimulation électrique directe
Dispositif: Électrodes intracrâniennes
Des électrodes intracrâniennes seront utilisées pour délivrer une stimulation cérébrale invasive.
Comparateur actif: TBS par stimulation magnétique transcrânienne
Dispositif: SMT
Le TMS sera utilisé pour la délivrance d'une stimulation cérébrale non invasive avant et après la chirurgie d'implantation d'électrodes.
Comparateur factice: Sham TBS par stimulation électrique directe
Dispositif: Électrodes intracrâniennes
Des électrodes intracrâniennes seront utilisées pour délivrer une stimulation cérébrale invasive.
Comparateur factice: Sham TBS par stimulation magnétique transcrânienne
Dispositif: SMT
Le TMS sera utilisé pour la délivrance d'une stimulation cérébrale non invasive avant et après la chirurgie d'implantation d'électrodes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement TMS-iEEG après une session TBS
Délai: 45 minutes
Modification de la réponse évoquée mesurée après une seule séance de TBS pour actif et fictif, par iEEG au repos (EEG intracrânien) et/ou sEEG (EEG stéréo).
45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement ES-iEEG après une session TBS
Délai: 45 minutes
Modification de la réponse évoquée mesurée après une seule séance de TBS pour actif et fictif, par état de repos iEEG et/ou sEEG.
45 minutes
Changement ES-iEEG entre deux sessions TBS séquentielles
Délai: 45 minutes
Modification de la réponse évoquée à impulsion unique, ou potentiels évoqués cortico-corticaux (CCEP), mesurés entre deux séances séquentielles de TBS, par état de repos iEEG et/ou sEEG.
45 minutes
Changement TMS-iEEG entre deux sessions TBS séquentielles
Délai: 45 minutes
Modification de la réponse évoquée à impulsion unique, ou potentiels évoqués cortico-corticaux (CCEP), mesurés entre deux séances séquentielles de TBS, par état de repos iEEG et/ou sEEG.
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Massachusetts General Hospital
University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11354-1
  • 1R01MH132074 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner