脊髄損傷患者におけるDASHおよび地中海食スコアと血清アディポネクチンレベルの関係
2023年8月10日 更新者：Emre Adıgüzel、Ankara City Hospital Bilkent
この研究の目的は、脊髄損傷患者における DASH および地中海食スコアと、人体計測値および血清アディポネクチンレベルとの関係を明らかにすることです。 この研究は、横断的な症例対照研究として計画されました。 研究から得られるデータにより、脊髄損傷者に長期的に発生する可能性のあるアテローム性動脈硬化やインスリン抵抗性などの代謝障害のホルモン的または生化学的基礎に関する情報が得られます。
脊髄損傷のある20人が研究に含まれ、患者の結果が健康な20人と比較されます。 患者さんの食事摂取状況を把握するために、1日分の食事摂取記録を求められます。 DASH食スコアと地中海食スコアは食事記録から計算されます。 ８時間の絶食後、アディポネクチンの測定のために、朝の０８：００から０９：００の間に、研究群および対照群の個体から末梢血３ｍｌを採取する。 アディポネクチン濃度を測定し、DASH食スコアや地中海食スコアとの相関を調べる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入院患者 病院スタッフの患者介護者からなる健康な人々
説明
包含基準:
参加基準（研究グループ）
- 脊髄損傷後少なくとも6か月を経過していること
- 最初の運動ニューロン損傷
- 18歳から65歳までの間であること
- 研究に参加するための同意を与える 選択基準（対照群）
- 18歳から65歳までの間であること
- 研究への参加に同意する
除外基準:
除外基準（研究グループ）
- 脊髄損傷に別の病気を患っている
- 二次運動ニューロン損傷がある
除外基準（対照群）
• 何らかの病気がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康グループ
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患者が記録した1日の食事摂取記録を研究者が確認・受け取り
各グループのアディポネクチンレベルを測定します
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脊髄損傷患者
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患者が記録した1日の食事摂取記録を研究者が確認・受け取り
各グループのアディポネクチンレベルを測定します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アディポネクチンレベル
時間枠：組み込み時に測定されます
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末梢血からアディポネクチン濃度を測定します
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組み込み時に測定されます
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DASHダイエットスコア
時間枠：1日の食事記録から含めて測定されます
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1日の食事記録から含めて測定されます
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1日の食事記録から含めて測定されます
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地中海食のスコア
時間枠：1日の食事記録から含めて測定されます
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1日の食事記録から含めて測定されます
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1日の食事記録から含めて測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全血球数
時間枠：組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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空腹時血糖値
時間枠：組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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総コレステロール
時間枠：組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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LDL
時間枠：組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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HDL
時間枠：組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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TG
時間枠：組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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組み込み時に測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- O'Brien LC, Graham ZA, Chen Q, Lesnefsky EJ, Cardozo C, Gorgey AS. Plasma adiponectin levels are correlated with body composition, metabolic profiles, and mitochondrial markers in individuals with chronic spinal cord injury. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):863-872. doi: 10.1038/s41393-018-0089-8. Epub 2018 Mar 20.
- Wang YH, Huang TS, Liang HW, Su TC, Chen SY, Wang TD. Fasting serum levels of adiponectin, ghrelin, and leptin in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1964-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.04.017. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):688.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月10日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。