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La relation entre le DASH et le score du régime méditerranéen avec les taux sériques d'adiponectine chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière

10 août 2023 mis à jour par: Emre Adıgüzel, Ankara City Hospital Bilkent

Le but de cette étude est de révéler la relation entre le score DASH et le régime méditerranéen avec les mesures anthropométriques et le taux d'adiponectine sérique chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. Cette recherche a été planifiée comme une étude cas-témoin transversale. Grâce aux données issues de la recherche, des informations seront obtenues sur la base hormonale ou biochimique des troubles métaboliques tels que l'athérosclérose et la résistance à l'insuline qui peuvent survenir à long terme chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.

20 personnes atteintes de lésions médullaires seront incluses dans l'étude, et les résultats des patients seront comparés à 20 personnes en bonne santé. Afin de déterminer le statut de consommation alimentaire des patients, un relevé de consommation alimentaire sur 1 jour sera demandé. Le score du régime DASH et le score du régime méditerranéen seront calculés à partir des registres alimentaires. Après 8 heures de jeûne, 3 ml de sang périphérique seront prélevés pour la mesure de l'adiponectine entre 08h00 et 09h00 du matin chez les individus des groupes d'étude et de contrôle. Le niveau d'adiponectine sera mesuré et sa corrélation avec le score du régime DASH et le score du régime méditerranéen sera examinée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à l'hôpital Population en bonne santé provenant des soignants du personnel hospitalier

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion (groupe d'étude)

    • Avoir passé au moins 6 mois après une lésion de la moelle épinière
    • Lésion du 1er motoneurone
    • Avoir entre 18 et 65 ans
    • Donner son consentement pour participer à l'étude Critères d'inclusion (Groupe témoin)
    • Avoir entre 18 et 65 ans
    • Donner son consentement pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion (Groupe d'étude)

    • Avoir une maladie supplémentaire à la lésion de la moelle épinière
    • Avoir une lésion du 2e motoneurone

Critères d'exclusion (Groupe témoin)

• Avoir une maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sain
Vérification et réception du carnet de consommation alimentaire sur 1 jour enregistré par le patient par le chercheur
Le niveau d'adiponectine sera mesuré pour chaque groupe
Patients atteints de lésions de la moelle épinière
Vérification et réception du carnet de consommation alimentaire sur 1 jour enregistré par le patient par le chercheur
Le niveau d'adiponectine sera mesuré pour chaque groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'adiponectine
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
Le niveau d'adiponectine sera mesuré à partir du sang périphérique
Sera mesuré à l'inclusion
Score de régime DASH
Délai: Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire
Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire
Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire
Score régime méditerranéen
Délai: Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire
Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire
Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération sanguine totale
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion
Glycémie à jeun
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion
Cholestérol total
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion
LDL
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion
HDL
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion
TG
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion
Sera mesuré à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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