- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05997251
La relation entre le DASH et le score du régime méditerranéen avec les taux sériques d'adiponectine chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière
Le but de cette étude est de révéler la relation entre le score DASH et le régime méditerranéen avec les mesures anthropométriques et le taux d'adiponectine sérique chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. Cette recherche a été planifiée comme une étude cas-témoin transversale. Grâce aux données issues de la recherche, des informations seront obtenues sur la base hormonale ou biochimique des troubles métaboliques tels que l'athérosclérose et la résistance à l'insuline qui peuvent survenir à long terme chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.
20 personnes atteintes de lésions médullaires seront incluses dans l'étude, et les résultats des patients seront comparés à 20 personnes en bonne santé. Afin de déterminer le statut de consommation alimentaire des patients, un relevé de consommation alimentaire sur 1 jour sera demandé. Le score du régime DASH et le score du régime méditerranéen seront calculés à partir des registres alimentaires. Après 8 heures de jeûne, 3 ml de sang périphérique seront prélevés pour la mesure de l'adiponectine entre 08h00 et 09h00 du matin chez les individus des groupes d'étude et de contrôle. Le niveau d'adiponectine sera mesuré et sa corrélation avec le score du régime DASH et le score du régime méditerranéen sera examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion (groupe d'étude)
- Avoir passé au moins 6 mois après une lésion de la moelle épinière
- Lésion du 1er motoneurone
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Donner son consentement pour participer à l'étude Critères d'inclusion (Groupe témoin)
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Donner son consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion (Groupe d'étude)
- Avoir une maladie supplémentaire à la lésion de la moelle épinière
- Avoir une lésion du 2e motoneurone
Critères d'exclusion (Groupe témoin)
• Avoir une maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe sain
|
Vérification et réception du carnet de consommation alimentaire sur 1 jour enregistré par le patient par le chercheur
Le niveau d'adiponectine sera mesuré pour chaque groupe
|
|
Patients atteints de lésions de la moelle épinière
|
Vérification et réception du carnet de consommation alimentaire sur 1 jour enregistré par le patient par le chercheur
Le niveau d'adiponectine sera mesuré pour chaque groupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'adiponectine
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
|
Le niveau d'adiponectine sera mesuré à partir du sang périphérique
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
|
Score de régime DASH
Délai: Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire
|
Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire
|
Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire
|
|
Score régime méditerranéen
Délai: Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire
|
Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire
|
Sera mesuré à l'inclusion à partir d'un journal alimentaire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Numération sanguine totale
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
|
Cholestérol total
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
|
LDL
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
|
HDL
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
|
TG
Délai: Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
Sera mesuré à l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- O'Brien LC, Graham ZA, Chen Q, Lesnefsky EJ, Cardozo C, Gorgey AS. Plasma adiponectin levels are correlated with body composition, metabolic profiles, and mitochondrial markers in individuals with chronic spinal cord injury. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):863-872. doi: 10.1038/s41393-018-0089-8. Epub 2018 Mar 20.
- Wang YH, Huang TS, Liang HW, Su TC, Chen SY, Wang TD. Fasting serum levels of adiponectin, ghrelin, and leptin in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1964-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.04.017. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):688.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-21-89
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .