- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05997251
DASH:n ja Välimeren ruokavalion tuloksen suhde seerumin adiponektiinitasoihin potilailla, joilla on selkäydinvamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa DASH:n ja Välimeren ruokavalion pistemäärän suhde antropometrisiin mittauksiin ja seerumin adiponektiinitasoon selkäydinvauriosta kärsivillä henkilöillä. Tämä tutkimus suunniteltiin poikkileikkaukseksi tapauskontrollitutkimukseksi. Tutkimuksesta saatavalla tiedolla saadaan tietoa selkäytimen vaurioituneilla henkilöillä mahdollisesti esiintyvien aineenvaihduntahäiriöiden, kuten ateroskleroosin ja insuliiniresistenssin, hormonaalisista tai biokemiallisista perusteista pitkällä aikavälillä.
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 selkäydinvamman sairastavaa henkilöä ja potilaiden tuloksia verrataan 20 terveeseen henkilöön. Potilaiden ruuankulutuksen tilan selvittämiseksi pyydetään 1 päivän ruoankulutustietue. DASH-ruokavalion pisteet ja Välimeren ruokavalion pisteet lasketaan ruokavaliotietueista. Kahdeksan tunnin paaston jälkeen tutkimus- ja kontrolliryhmissä olevilta henkilöiltä otetaan 3 ml ääreisverta adiponektiinin mittausta varten aamulla klo 8.00-09.00. Adiponektiinitaso mitataan ja sen korrelaatiota DASH-ruokavalion pistemäärän ja Välimeren ruokavalion pistemäärän kanssa tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit (tutkimusryhmä)
- Ollut vähintään 6 kuukautta selkäydinvamman jälkeen
- Ensimmäinen motorinen neuronivaurio
- Ikää 18-65
- Suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle Osallistumiskriteerit (vertailuryhmä)
- Ikää 18-65
- Suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit (tutkimusryhmä)
- Selkäydinvamman lisäsairaus
- Sinulla on toinen motorinen neuronivaurio
Poissulkemisehdot (vertailuryhmä)
• sinulla on jokin sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terve ryhmä
|
Potilaan kirjaaman 1 päivän ruoankulutustietueen tarkistaminen ja vastaanottaminen tutkijan toimesta
Adiponektiinitaso mitataan jokaisesta ryhmästä
|
Potilaat, joilla on selkäydinvamma
|
Potilaan kirjaaman 1 päivän ruoankulutustietueen tarkistaminen ja vastaanottaminen tutkijan toimesta
Adiponektiinitaso mitataan jokaisesta ryhmästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Adiponektiinin taso
Aikaikkuna: Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Adiponektiinitaso mitataan ääreisverestä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
DASH-ruokavalion pisteet
Aikaikkuna: Mitataan sisällyttämisen yhteydessä yhden päivän ruokavaliotietueesta
|
Mitataan sisällyttämisen yhteydessä yhden päivän ruokavaliotietueesta
|
Mitataan sisällyttämisen yhteydessä yhden päivän ruokavaliotietueesta
|
Välimeren ruokavalion pisteet
Aikaikkuna: Mitataan sisällyttämisen yhteydessä yhden päivän ruokavaliotietueesta
|
Mitataan sisällyttämisen yhteydessä yhden päivän ruokavaliotietueesta
|
Mitataan sisällyttämisen yhteydessä yhden päivän ruokavaliotietueesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koko verenkuva
Aikaikkuna: Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
LDL
Aikaikkuna: Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
HDL
Aikaikkuna: Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
TG
Aikaikkuna: Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Mitataan mukaanoton yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- O'Brien LC, Graham ZA, Chen Q, Lesnefsky EJ, Cardozo C, Gorgey AS. Plasma adiponectin levels are correlated with body composition, metabolic profiles, and mitochondrial markers in individuals with chronic spinal cord injury. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):863-872. doi: 10.1038/s41393-018-0089-8. Epub 2018 Mar 20.
- Wang YH, Huang TS, Liang HW, Su TC, Chen SY, Wang TD. Fasting serum levels of adiponectin, ghrelin, and leptin in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1964-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.04.017. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):688.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-21-89
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu