Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь показателей DASH и средиземноморской диеты с уровнями адипонектина в сыворотке крови у пациентов с травмой спинного мозга

10 августа 2023 г. обновлено: Emre Adıgüzel, Ankara City Hospital Bilkent

Целью данного исследования является выявление взаимосвязи показателей DASH и средиземноморской диеты с антропометрическими показателями и уровнем адипонектина в сыворотке крови у лиц с травмой спинного мозга. Это исследование было запланировано как перекрестное исследование случай-контроль. С данными, которые будут получены в результате исследования, будет получена информация о гормональной или биохимической основе метаболических нарушений, таких как атеросклероз и резистентность к инсулину, которые могут возникать у людей с повреждением спинного мозга в долгосрочной перспективе.

В исследование будут включены 20 человек с травмой спинного мозга, и результаты пациентов будут сравниваться с результатами 20 здоровых людей. Чтобы определить состояние потребления пищи пациентами, будет запрошена запись о потреблении пищи за 1 день. Оценка диеты DASH и оценка средиземноморской диеты будут рассчитываться на основе диетических записей. После 8-часового голодания берут 3 мл периферической крови для измерения адипонектина между 08:00 и 09:00 утра у лиц в исследуемой и контрольной группах. Будет измерен уровень адипонектина, и будет изучена его корреляция с оценкой диеты DASH и оценкой средиземноморской диеты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в больницу Здоровое население от ухаживающих за пациентами сотрудников больницы

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения (Исследовательская группа)

    • Проведение не менее 6 месяцев после травмы спинного мозга
    • 1-е повреждение двигательного нейрона
    • Возраст от 18 до 65 лет
    • Дача согласия на участие в исследовании Критерии включения (Контрольная группа)
    • Возраст от 18 до 65 лет
    • Дача согласия на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Критерии исключения (Исследовательская группа)

    • Наличие дополнительного заболевания к травме спинного мозга
    • Наличие поражения 2-го двигательного нейрона

Критерии исключения (контрольная группа)

• наличие каких-либо заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровая группа
Другой: Ведение 1-дневного учета потребления пищи пациентом
Проверка и получение исследователем записи о потреблении пищи за 1 день, записанной пациентом
Другой: Измерение уровня адипонектина
Уровень адипонектина будет измеряться для каждой группы
Пациенты с травмой позвоночника
Другой: Ведение 1-дневного учета потребления пищи пациентом
Проверка и получение исследователем записи о потреблении пищи за 1 день, записанной пациентом
Другой: Измерение уровня адипонектина
Уровень адипонектина будет измеряться для каждой группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень адипонектина
Временное ограничение: Будет измеряться при включении
Уровень адипонектина будет измеряться в периферической крови.
Будет измеряться при включении
Оценка диеты DASH
Временное ограничение: Будет измеряться при включении из однодневной диетической записи
Будет измеряться при включении из однодневной диетической записи
Будет измеряться при включении из однодневной диетической записи
Оценка средиземноморской диеты
Временное ограничение: Будет измеряться при включении из однодневной диетической записи
Будет измеряться при включении из однодневной диетической записи
Будет измеряться при включении из однодневной диетической записи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий анализ крови
Временное ограничение: Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении
Общий холестерин
Временное ограничение: Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении
ЛПНП
Временное ограничение: Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении
ЛПВП
Временное ограничение: Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении
ТГ
Временное ограничение: Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении
Будет измеряться при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E2-21-89

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться