- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05997251
La relación de DASH y la puntuación de la dieta mediterránea con los niveles de adiponectina sérica en pacientes con lesión de la médula espinal
El objetivo de este estudio es revelar la relación de DASH y la puntuación de la dieta mediterránea con las medidas antropométricas y el nivel de adiponectina sérica en personas con lesión medular. Esta investigación se planteó como un estudio transversal de casos y controles. Con los datos que se obtengan de la investigación se obtendrá información sobre las bases hormonales o bioquímicas de trastornos metabólicos como la aterosclerosis y la resistencia a la insulina que pueden presentarse en individuos con lesión medular a largo plazo.
Se incluirán en el estudio 20 personas con lesión de la médula espinal y los resultados de los pacientes se compararán con 20 personas sanas. Para determinar el estado de consumo de alimentos de los pacientes, se solicitará un registro de consumo de alimentos de 1 día. La puntuación de la dieta DASH y la puntuación de la dieta mediterránea se calcularán a partir de los registros dietéticos. Después de 8 horas de ayuno, se tomarán 3 ml de sangre periférica para la medición de adiponectina entre las 08:00 y las 09:00 horas de la mañana a los individuos de los grupos de estudio y control. Se medirá el nivel de adiponectina y se examinará su correlación con la puntuación de la dieta DASH y la puntuación de la dieta mediterránea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión (grupo de estudio)
- Haber pasado al menos 6 meses después de la lesión de la médula espinal
- lesión de la primera motoneurona
- Tener entre 18 y 65 años
- Dar consentimiento para participar en el estudio Criterios de inclusión (Grupo control)
- Tener entre 18 y 65 años
- Dar consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión (grupo de estudio)
- Tener una enfermedad adicional a la lesión de la médula espinal
- Tener una segunda lesión de neurona motora
Criterios de exclusión (grupo de control)
• Tener alguna enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo saludable
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Comprobación y recepción del registro de consumo de alimentos de 1 día registrado por el paciente por parte del investigador
El nivel de adiponectina se medirá para cada grupo
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Pacientes con lesión medular
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Comprobación y recepción del registro de consumo de alimentos de 1 día registrado por el paciente por parte del investigador
El nivel de adiponectina se medirá para cada grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de adiponectina
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
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El nivel de adiponectina se medirá en sangre periférica.
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Se medirá en la inclusión
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Puntuación de la dieta DASH
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día
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Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día
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Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día
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Puntuación de la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día
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Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día
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Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de sangre total
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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LDL
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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HDL
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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TG
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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Se medirá en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- O'Brien LC, Graham ZA, Chen Q, Lesnefsky EJ, Cardozo C, Gorgey AS. Plasma adiponectin levels are correlated with body composition, metabolic profiles, and mitochondrial markers in individuals with chronic spinal cord injury. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):863-872. doi: 10.1038/s41393-018-0089-8. Epub 2018 Mar 20.
- Wang YH, Huang TS, Liang HW, Su TC, Chen SY, Wang TD. Fasting serum levels of adiponectin, ghrelin, and leptin in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1964-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.04.017. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):688.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- E2-21-89
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