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La relación de DASH y la puntuación de la dieta mediterránea con los niveles de adiponectina sérica en pacientes con lesión de la médula espinal

10 de agosto de 2023 actualizado por: Emre Adıgüzel, Ankara City Hospital Bilkent

El objetivo de este estudio es revelar la relación de DASH y la puntuación de la dieta mediterránea con las medidas antropométricas y el nivel de adiponectina sérica en personas con lesión medular. Esta investigación se planteó como un estudio transversal de casos y controles. Con los datos que se obtengan de la investigación se obtendrá información sobre las bases hormonales o bioquímicas de trastornos metabólicos como la aterosclerosis y la resistencia a la insulina que pueden presentarse en individuos con lesión medular a largo plazo.

Se incluirán en el estudio 20 personas con lesión de la médula espinal y los resultados de los pacientes se compararán con 20 personas sanas. Para determinar el estado de consumo de alimentos de los pacientes, se solicitará un registro de consumo de alimentos de 1 día. La puntuación de la dieta DASH y la puntuación de la dieta mediterránea se calcularán a partir de los registros dietéticos. Después de 8 horas de ayuno, se tomarán 3 ml de sangre periférica para la medición de adiponectina entre las 08:00 y las 09:00 horas de la mañana a los individuos de los grupos de estudio y control. Se medirá el nivel de adiponectina y se examinará su correlación con la puntuación de la dieta DASH y la puntuación de la dieta mediterránea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en el hospital Población sana de cuidadores de pacientes del personal del hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión (grupo de estudio)

    • Haber pasado al menos 6 meses después de la lesión de la médula espinal
    • lesión de la primera motoneurona
    • Tener entre 18 y 65 años
    • Dar consentimiento para participar en el estudio Criterios de inclusión (Grupo control)
    • Tener entre 18 y 65 años
    • Dar consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión (grupo de estudio)

    • Tener una enfermedad adicional a la lesión de la médula espinal
    • Tener una segunda lesión de neurona motora

Criterios de exclusión (grupo de control)

• Tener alguna enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo saludable
Comprobación y recepción del registro de consumo de alimentos de 1 día registrado por el paciente por parte del investigador
El nivel de adiponectina se medirá para cada grupo
Pacientes con lesión medular
Comprobación y recepción del registro de consumo de alimentos de 1 día registrado por el paciente por parte del investigador
El nivel de adiponectina se medirá para cada grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de adiponectina
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
El nivel de adiponectina se medirá en sangre periférica.
Se medirá en la inclusión
Puntuación de la dieta DASH
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día
Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día
Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día
Puntuación de la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día
Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día
Se medirá en la inclusión del registro dietético de un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de sangre total
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión
Colesterol total
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión
LDL
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión
HDL
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión
TG
Periodo de tiempo: Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión
Se medirá en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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