- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05997251
Forholdet mellem DASH og middelhavsdiæt-score med serum-adiponectin-niveauer hos patienter med rygmarvsskade
Formålet med denne undersøgelse er at afsløre forholdet mellem DASH og middelhavsdiæt score med antropometriske målinger og serum adiponectin niveau hos personer med rygmarvsskade. Denne forskning var planlagt som et tværsnits-, case-kontrolstudie. Med de data, der skal indhentes fra forskningen, vil der blive indhentet information om det hormonelle eller biokemiske grundlag for stofskiftesygdomme som åreforkalkning og insulinresistens, der kan opstå hos personer med rygmarvsskade på længere sigt.
20 personer med rygmarvsskade vil blive inkluderet i undersøgelsen, og patienternes resultater vil blive sammenlignet med 20 raske personer. For at bestemme patientens fødevareforbrugsstatus vil der blive anmodet om en 1-dags fødevareforbrugsjournal. DASH diætscore og middelhavsdiætscore vil blive beregnet ud fra kostregistreringer. Efter 8 timers faste udtages 3 ml perifert blod til måling af adiponectin mellem kl. 08.00 og 09.00 om morgenen fra individerne i undersøgelses- og kontrolgruppen. Adiponectin niveau vil blive målt, og dets korrelation med DASH diæt score og middelhavs kost score vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier (undersøgelsesgruppe)
- Efter at have brugt mindst 6 måneder efter rygmarvsskade
- 1. motorneuronskade
- At være mellem 18-65 år
- Give samtykke til at deltage i undersøgelsen Inklusionskriterier (kontrolgruppe)
- At være mellem 18-65 år
- At give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier (undersøgelsesgruppe)
- At have en yderligere sygdom til rygmarvsskaden
- At have en 2. motorneuronlæsion
Eksklusionskriterier (kontrolgruppe)
• Har nogen sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund gruppe
|
Kontrol og modtagelse af 1-dags fødevareforbrugsjournalen registreret af patienten af forskeren
Adiponectin niveau vil blive målt for hver gruppe
|
|
Patienter med rygmarvsskade
|
Kontrol og modtagelse af 1-dags fødevareforbrugsjournalen registreret af patienten af forskeren
Adiponectin niveau vil blive målt for hver gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adiponectin niveau
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion
|
Adiponectin niveau vil blive målt fra perifert blod
|
Vil blive målt ved inklusion
|
|
DASH diæt score
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion fra en dags kostjournal
|
Vil blive målt ved inklusion fra en dags kostjournal
|
Vil blive målt ved inklusion fra en dags kostjournal
|
|
Score for middelhavskost
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion fra en dags kostjournal
|
Vil blive målt ved inklusion fra en dags kostjournal
|
Vil blive målt ved inklusion fra en dags kostjournal
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldblodtælling
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
|
LDL
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
|
HDL
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
|
TG
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
Vil blive målt ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- O'Brien LC, Graham ZA, Chen Q, Lesnefsky EJ, Cardozo C, Gorgey AS. Plasma adiponectin levels are correlated with body composition, metabolic profiles, and mitochondrial markers in individuals with chronic spinal cord injury. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):863-872. doi: 10.1038/s41393-018-0089-8. Epub 2018 Mar 20.
- Wang YH, Huang TS, Liang HW, Su TC, Chen SY, Wang TD. Fasting serum levels of adiponectin, ghrelin, and leptin in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1964-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.04.017. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):688.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-21-89
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige