- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05997251
A relação do DASH e do escore da dieta mediterrânea com os níveis séricos de adiponectina em pacientes com lesão medular
O objetivo deste estudo é revelar a relação do DASH e do escore da dieta mediterrânea com as medidas antropométricas e o nível sérico de adiponectina em indivíduos com lesão medular. Esta pesquisa foi planejada como um estudo transversal, caso-controle. Com os dados a serem obtidos da pesquisa, serão obtidas informações sobre a base hormonal ou bioquímica de distúrbios metabólicos como aterosclerose e resistência à insulina que podem ocorrer em indivíduos com lesão medular a longo prazo.
20 indivíduos com lesão medular serão incluídos no estudo, e os resultados dos pacientes serão comparados com 20 indivíduos saudáveis. Para determinar o estado de consumo alimentar dos pacientes, será solicitado um registro de consumo alimentar de 1 dia. A pontuação da dieta DASH e a pontuação da dieta mediterrânea serão calculadas a partir de registros alimentares. Após 8 horas de jejum, serão colhidos 3 ml de sangue periférico para dosagem de adiponectina entre 08:00 e 09:00 da manhã dos indivíduos dos grupos estudo e controle. O nível de adiponectina será medido e sua correlação com o escore da dieta DASH e o escore da dieta mediterrânea será examinada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão (Grupo de estudo)
- Ter passado pelo menos 6 meses após a lesão da medula espinhal
- Lesão do 1º neurônio motor
- Ter entre 18 e 65 anos
- Dar consentimento para participar do estudo Critérios de inclusão (Grupo controle)
- Ter entre 18 e 65 anos
- Dando consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão (Grupo de estudo)
- Ter uma doença adicional à lesão da medula espinhal
- Ter uma lesão do 2º neurônio motor
Critérios de exclusão (grupo de controle)
• Ter alguma doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo saudável
|
Verificação e recebimento do registro alimentar de 1 dia registrado pelo paciente pelo pesquisador
O nível de adiponectina será medido para cada grupo
|
|
Pacientes com lesão medular
|
Verificação e recebimento do registro alimentar de 1 dia registrado pelo paciente pelo pesquisador
O nível de adiponectina será medido para cada grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de adiponectina
Prazo: Será medido na inclusão
|
O nível de adiponectina será medido a partir do sangue periférico
|
Será medido na inclusão
|
|
Pontuação da dieta DASH
Prazo: Será medido na inclusão do registro alimentar de um dia
|
Será medido na inclusão do registro alimentar de um dia
|
Será medido na inclusão do registro alimentar de um dia
|
|
Pontuação da dieta mediterrânea
Prazo: Será medido na inclusão do registro alimentar de um dia
|
Será medido na inclusão do registro alimentar de um dia
|
Será medido na inclusão do registro alimentar de um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de sangue total
Prazo: Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
|
Glicemia em jejum
Prazo: Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
|
Colesterol total
Prazo: Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
|
LDL
Prazo: Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
|
HDL
Prazo: Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
|
TG
Prazo: Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
Será medido na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- O'Brien LC, Graham ZA, Chen Q, Lesnefsky EJ, Cardozo C, Gorgey AS. Plasma adiponectin levels are correlated with body composition, metabolic profiles, and mitochondrial markers in individuals with chronic spinal cord injury. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):863-872. doi: 10.1038/s41393-018-0089-8. Epub 2018 Mar 20.
- Wang YH, Huang TS, Liang HW, Su TC, Chen SY, Wang TD. Fasting serum levels of adiponectin, ghrelin, and leptin in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1964-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.04.017. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):688.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-21-89
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .