- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05997251
Forholdet mellom DASH og middelhavsdiettscore med serumadiponektinnivåer hos pasienter med ryggmargsskade
Målet med denne studien er å avsløre forholdet mellom DASH og middelhavskosthold med antropometriske målinger og serumadiponektinnivå hos personer med ryggmargsskade. Denne forskningen ble planlagt som en tverrsnittsstudie, case-control. Med dataene som skal innhentes fra forskningen vil det bli innhentet informasjon om det hormonelle eller biokjemiske grunnlaget for metabolske lidelser som åreforkalkning og insulinresistens som kan oppstå hos personer med ryggmargsskade på lang sikt.
20 personer med ryggmargsskade vil bli inkludert i studien, og resultatene til pasientene vil bli sammenlignet med 20 friske personer. For å fastslå matforbruksstatusen til pasientene, vil det bli bedt om en 1-dagers matforbruksjournal. DASH diettscore og middelhavsdiettscore vil bli beregnet fra kostholdsregistrene. Etter 8 timers faste vil det tas 3 ml perifert blod for måling av adiponectin mellom kl. 08.00 og 09.00 om morgenen fra individene i studie- og kontrollgruppen. Adiponektinnivået vil bli målt og dets korrelasjon med DASH diettscore og middelhavsdiettscore vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier (studiegruppe)
- Etter å ha tilbrakt minst 6 måneder etter ryggmargsskade
- 1. motorneuronskade
- Å være mellom 18-65 år
- Gi samtykke til å delta i studien Inklusjonskriterier (kontrollgruppe)
- Å være mellom 18-65 år
- Gi samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier (studiegruppe)
- Å ha en tilleggssykdom til ryggmargsskaden
- Har en andre motornevronlesjon
Ekskluderingskriterier (kontrollgruppe)
• Har noen sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Frisk gruppe
|
Kontrollere og motta 1-dagers matforbruksjournal registrert av pasienten av forskeren
Adiponectin nivå vil bli målt for hver gruppe
|
Pasienter med ryggmargsskade
|
Kontrollere og motta 1-dagers matforbruksjournal registrert av pasienten av forskeren
Adiponectin nivå vil bli målt for hver gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adiponectin nivå
Tidsramme: Vil bli målt ved inkludering
|
Adiponektinnivået vil bli målt fra perifert blod
|
Vil bli målt ved inkludering
|
DASH diettscore
Tidsramme: Vil bli målt ved inkludering fra en dag kostholdsrekord
|
Vil bli målt ved inkludering fra en dag kostholdsrekord
|
Vil bli målt ved inkludering fra en dag kostholdsrekord
|
Poengsum for middelhavskosthold
Tidsramme: Vil bli målt ved inkludering fra en dag kostholdsrekord
|
Vil bli målt ved inkludering fra en dag kostholdsrekord
|
Vil bli målt ved inkludering fra en dag kostholdsrekord
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fullblodtelling
Tidsramme: Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
LDL
Tidsramme: Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
HDL
Tidsramme: Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
TG
Tidsramme: Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
Vil bli målt ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- O'Brien LC, Graham ZA, Chen Q, Lesnefsky EJ, Cardozo C, Gorgey AS. Plasma adiponectin levels are correlated with body composition, metabolic profiles, and mitochondrial markers in individuals with chronic spinal cord injury. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):863-872. doi: 10.1038/s41393-018-0089-8. Epub 2018 Mar 20.
- Wang YH, Huang TS, Liang HW, Su TC, Chen SY, Wang TD. Fasting serum levels of adiponectin, ghrelin, and leptin in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1964-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.04.017. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):688.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-21-89
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater