- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05997251
Der Zusammenhang zwischen DASH- und Mittelmeerdiät-Score und Serum-Adiponektinspiegeln bei Patienten mit Rückenmarksverletzung
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen DASH und dem Mittelmeerdiät-Score mit anthropometrischen Messungen und dem Adiponektinspiegel im Serum bei Personen mit Rückenmarksverletzung aufzudecken. Diese Forschung war als Querschnitts-Fall-Kontroll-Studie geplant. Mit den aus der Forschung gewonnenen Daten sollen Erkenntnisse über die hormonellen oder biochemischen Grundlagen von Stoffwechselstörungen wie Arteriosklerose und Insulinresistenz gewonnen werden, die bei Personen mit Rückenmarksverletzungen langfristig auftreten können.
20 Personen mit Rückenmarksverletzung werden in die Studie einbezogen und die Ergebnisse der Patienten werden mit denen von 20 gesunden Personen verglichen. Um den Lebensmittelkonsumstatus der Patienten zu bestimmen, wird eine 1-tägige Aufzeichnung des Lebensmittelkonsums angefordert. Der DASH-Diät-Score und der Mittelmeer-Diät-Score werden anhand der Ernährungsaufzeichnungen berechnet. Nach 8-stündigem Fasten werden den Personen der Studien- und Kontrollgruppe zwischen 08:00 und 09:00 Uhr morgens 3 ml peripheres Blut zur Messung von Adiponektin entnommen. Der Adiponektinspiegel wird gemessen und seine Korrelation mit dem DASH-Diät-Score und dem Mittelmeerdiät-Score wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien (Studiengruppe)
- Mindestens 6 Monate nach der Rückenmarksverletzung verbracht haben
- 1. Verletzung des Motoneurons
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie Einschlusskriterien (Kontrollgruppe)
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien (Studiengruppe)
- Eine zusätzliche Erkrankung zur Rückenmarksverletzung haben
- Eine zweite Motoneuron-Läsion haben
Ausschlusskriterien (Kontrollgruppe)
• An einer Krankheit leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Gruppe
|
Überprüfung und Erhalt der vom Patienten aufgezeichneten 1-Tages-Nahrungsaufnahmeaufzeichnung durch den Forscher
Der Adiponektinspiegel wird für jede Gruppe gemessen
|
Patienten mit Rückenmarksverletzungen
|
Überprüfung und Erhalt der vom Patienten aufgezeichneten 1-Tages-Nahrungsaufnahmeaufzeichnung durch den Forscher
Der Adiponektinspiegel wird für jede Gruppe gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Adiponektinspiegel
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
|
Der Adiponektinspiegel wird im peripheren Blut gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
DASH-Diät-Score
Zeitfenster: Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen
|
Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen
|
Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen
|
Mediterraner Diät-Score
Zeitfenster: Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen
|
Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen
|
Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vollblutbild
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
LDL
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
HDL
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
TG
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
Wird beim Einschluss gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- O'Brien LC, Graham ZA, Chen Q, Lesnefsky EJ, Cardozo C, Gorgey AS. Plasma adiponectin levels are correlated with body composition, metabolic profiles, and mitochondrial markers in individuals with chronic spinal cord injury. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):863-872. doi: 10.1038/s41393-018-0089-8. Epub 2018 Mar 20.
- Wang YH, Huang TS, Liang HW, Su TC, Chen SY, Wang TD. Fasting serum levels of adiponectin, ghrelin, and leptin in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1964-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.04.017. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):688.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2-21-89
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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