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Der Zusammenhang zwischen DASH- und Mittelmeerdiät-Score und Serum-Adiponektinspiegeln bei Patienten mit Rückenmarksverletzung

10. August 2023 aktualisiert von: Emre Adıgüzel, Ankara City Hospital Bilkent

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen DASH und dem Mittelmeerdiät-Score mit anthropometrischen Messungen und dem Adiponektinspiegel im Serum bei Personen mit Rückenmarksverletzung aufzudecken. Diese Forschung war als Querschnitts-Fall-Kontroll-Studie geplant. Mit den aus der Forschung gewonnenen Daten sollen Erkenntnisse über die hormonellen oder biochemischen Grundlagen von Stoffwechselstörungen wie Arteriosklerose und Insulinresistenz gewonnen werden, die bei Personen mit Rückenmarksverletzungen langfristig auftreten können.

20 Personen mit Rückenmarksverletzung werden in die Studie einbezogen und die Ergebnisse der Patienten werden mit denen von 20 gesunden Personen verglichen. Um den Lebensmittelkonsumstatus der Patienten zu bestimmen, wird eine 1-tägige Aufzeichnung des Lebensmittelkonsums angefordert. Der DASH-Diät-Score und der Mittelmeer-Diät-Score werden anhand der Ernährungsaufzeichnungen berechnet. Nach 8-stündigem Fasten werden den Personen der Studien- und Kontrollgruppe zwischen 08:00 und 09:00 Uhr morgens 3 ml peripheres Blut zur Messung von Adiponektin entnommen. Der Adiponektinspiegel wird gemessen und seine Korrelation mit dem DASH-Diät-Score und dem Mittelmeerdiät-Score wird untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ins Krankenhaus eingelieferte Patienten Gesunde Bevölkerung aus Patientenbetreuern des Krankenhauspersonals

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien (Studiengruppe)

    • Mindestens 6 Monate nach der Rückenmarksverletzung verbracht haben
    • 1. Verletzung des Motoneurons
    • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
    • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie Einschlusskriterien (Kontrollgruppe)
    • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
    • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien (Studiengruppe)

    • Eine zusätzliche Erkrankung zur Rückenmarksverletzung haben
    • Eine zweite Motoneuron-Läsion haben

Ausschlusskriterien (Kontrollgruppe)

• An einer Krankheit leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Gruppe
Überprüfung und Erhalt der vom Patienten aufgezeichneten 1-Tages-Nahrungsaufnahmeaufzeichnung durch den Forscher
Der Adiponektinspiegel wird für jede Gruppe gemessen
Patienten mit Rückenmarksverletzungen
Überprüfung und Erhalt der vom Patienten aufgezeichneten 1-Tages-Nahrungsaufnahmeaufzeichnung durch den Forscher
Der Adiponektinspiegel wird für jede Gruppe gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adiponektinspiegel
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
Der Adiponektinspiegel wird im peripheren Blut gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
DASH-Diät-Score
Zeitfenster: Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen
Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen
Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen
Mediterraner Diät-Score
Zeitfenster: Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen
Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen
Wird bei Einschluss anhand der Ernährungsaufzeichnung eines Tages gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollblutbild
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
LDL
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
HDL
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
TG
Zeitfenster: Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen
Wird beim Einschluss gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

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