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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05997251
척수 손상 환자에서 DASH와 지중해식 식단 점수와 혈청 아디포넥틴 수치의 관계
2023년 8월 10일 업데이트: Emre Adıgüzel, Ankara City Hospital Bilkent
이 연구의 목적은 DASH와 지중해 식단 점수와 척수 손상이 있는 개인의 인체측정학적 측정치 및 혈청 아디포넥틴 수치의 관계를 밝히는 것입니다. 이 연구는 단면적, 케이스 컨트롤 연구로 계획되었습니다. 연구에서 얻은 데이터를 통해 장기적으로 척수 손상이 있는 개인에게 발생할 수 있는 죽상동맥경화증 및 인슐린 저항성과 같은 대사 장애의 호르몬 또는 생화학적 기초에 대한 정보를 얻을 것입니다.
척수 손상이 있는 20명의 개인이 연구에 포함될 것이며 환자의 결과는 20명의 건강한 개인과 비교됩니다. 환자의 음식 섭취 상태를 파악하기 위해 1일 음식 섭취 기록을 요청하게 됩니다. DASH 식단 점수와 지중해식 식단 점수는 식단 기록에서 계산됩니다. 8시간 금식 후 아침 08:00~09:00 사이에 연구군과 대조군 모두에서 아디포넥틴 측정을 위해 말초혈액 3ml를 채취한다. 아디포넥틴 수치를 측정하고 DASH 다이어트 점수 및 지중해식 다이어트 점수와의 상관관계를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원에 입원한 환자 병원 직원의 환자 간병인 중 건강한 인구
설명
포함 기준:
포함 기준(연구 그룹)
- 척수 손상 후 최소 6개월을 보낸 경우
- 1차 운동 신경 손상
- 18-65세 사이에 있음
- 연구 참여에 동의하기 포함 기준(대조군)
- 18-65세 사이에 있음
- 연구 참여에 대한 동의 제공
제외 기준:
제외 기준(연구 그룹)
- 척수 손상에 추가 질환이 있는 경우
- 2차 운동 뉴런 병변이 있는 경우
제외 기준(대조군)
• 질병이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 그룹
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환자가 기록한 1일 음식섭취기록을 연구자가 확인 및 접수
아디포넥틴 수준은 각 그룹에 대해 측정됩니다.
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척수 손상 환자
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환자가 기록한 1일 음식섭취기록을 연구자가 확인 및 접수
아디포넥틴 수준은 각 그룹에 대해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아디포넥틴 수준
기간: 포함 시 측정됩니다.
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아디포넥틴 수치는 말초 혈액에서 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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DASH 다이어트 점수
기간: 1일 식이 기록에서 포함 시 측정됩니다.
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1일 식이 기록에서 포함 시 측정됩니다.
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1일 식이 기록에서 포함 시 측정됩니다.
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Mediterrenian 다이어트 점수
기간: 1일 식이 기록에서 포함 시 측정됩니다.
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1일 식이 기록에서 포함 시 측정됩니다.
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1일 식이 기록에서 포함 시 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전혈구수
기간: 포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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공복 혈당
기간: 포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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총 콜레스테롤
기간: 포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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LDL
기간: 포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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HDL
기간: 포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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TG
기간: 포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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포함 시 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- O'Brien LC, Graham ZA, Chen Q, Lesnefsky EJ, Cardozo C, Gorgey AS. Plasma adiponectin levels are correlated with body composition, metabolic profiles, and mitochondrial markers in individuals with chronic spinal cord injury. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):863-872. doi: 10.1038/s41393-018-0089-8. Epub 2018 Mar 20.
- Wang YH, Huang TS, Liang HW, Su TC, Chen SY, Wang TD. Fasting serum levels of adiponectin, ghrelin, and leptin in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1964-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.04.017. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):688.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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