- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05997251
De relatie tussen DASH en Mediterrane dieetscore met serum-adiponectinespiegels bij patiënten met ruggenmergletsel
Het doel van deze studie is om de relatie tussen DASH en mediterrane dieetscore met antropometrische metingen en serumadiponectinespiegel bij personen met een dwarslaesie te onthullen. Dit onderzoek was gepland als een cross-sectionele, case-control studie. Met de uit het onderzoek te verkrijgen data wordt informatie verkregen over de hormonale of biochemische basis van stofwisselingsstoornissen zoals atherosclerose en insulineresistentie die op de lange termijn kunnen optreden bij personen met een dwarslaesie.
20 personen met een dwarslaesie zullen in het onderzoek worden opgenomen en de resultaten van de patiënten zullen worden vergeleken met 20 gezonde personen. Om de voedselconsumptiestatus van de patiënten te bepalen, wordt een 1-daagse voedselconsumptieregistratie opgevraagd. DASH-dieetscore en Mediterrane dieetscore worden berekend op basis van voedingsgegevens. Na 8 uur vasten wordt tussen 08:00 en 09:00 uur 's ochtends 3 ml perifeer bloed afgenomen voor de meting van adiponectine bij de personen in de studie- en controlegroep. Het adiponectinegehalte zal worden gemeten en de correlatie ervan met de DASH-dieetscore en de Mediterrane dieetscore zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria (Studiegroep)
- Minstens 6 maanden na een dwarslaesie hebben doorgebracht
- 1e motorneuron letsel
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Toestemming geven voor deelname aan het onderzoek Opnamecriteria (controlegroep)
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria (Studiegroep)
- Een bijkomende ziekte hebben naast de dwarslaesie
- Een 2e motorneuronlaesie hebben
Uitsluitingscriteria (controlegroep)
• Een ziekte hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde groep
|
Controleren en ontvangen van de door de patiënt geregistreerde 1-daagse voedselconsumptieregistratie door de onderzoeker
Het adiponectinegehalte wordt voor elke groep gemeten
|
|
Patiënten met een dwarslaesie
|
Controleren en ontvangen van de door de patiënt geregistreerde 1-daagse voedselconsumptieregistratie door de onderzoeker
Het adiponectinegehalte wordt voor elke groep gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adiponectine niveau
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij opname
|
Het adiponectinegehalte wordt gemeten uit perifeer bloed
|
Wordt gemeten bij opname
|
|
DASH-dieetscore
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij opname van een dag voedingsrecord
|
Wordt gemeten bij opname van een dag voedingsrecord
|
Wordt gemeten bij opname van een dag voedingsrecord
|
|
Mediterrane dieetscore
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij opname van een dag voedingsrecord
|
Wordt gemeten bij opname van een dag voedingsrecord
|
Wordt gemeten bij opname van een dag voedingsrecord
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hele bloedtelling
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
|
LDL
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
|
HDL
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
|
TG
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
Wordt gemeten bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- O'Brien LC, Graham ZA, Chen Q, Lesnefsky EJ, Cardozo C, Gorgey AS. Plasma adiponectin levels are correlated with body composition, metabolic profiles, and mitochondrial markers in individuals with chronic spinal cord injury. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):863-872. doi: 10.1038/s41393-018-0089-8. Epub 2018 Mar 20.
- Wang YH, Huang TS, Liang HW, Su TC, Chen SY, Wang TD. Fasting serum levels of adiponectin, ghrelin, and leptin in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1964-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.04.017. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):688.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-21-89
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .