Związek DASH i wyniku diety śródziemnomorskiej z poziomem adiponektyny w surowicy u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
Celem tego badania jest ujawnienie związku DASH i wyniku diety śródziemnomorskiej z pomiarami antropometrycznymi i poziomem adiponektyny w surowicy u osób z urazem rdzenia kręgowego. Badanie to zaplanowano jako przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne. Dzięki danym uzyskanym z badań uzyskamy informacje o hormonalnym lub biochemicznym podłożu zaburzeń metabolicznych, takich jak miażdżyca i insulinooporność, które mogą wystąpić u osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego w dłuższej perspektywie.
Do badania zostanie włączonych 20 osób z urazem rdzenia kręgowego, a wyniki pacjentów zostaną porównane z 20 zdrowymi osobami. W celu określenia statusu spożycia żywności przez pacjentów, zostanie poproszony o rejestrację spożycia żywności z 1 dnia. Wynik diety DASH i wynik diety śródziemnomorskiej zostaną obliczone na podstawie zapisów żywieniowych. Po 8 godzinach postu od osób z grupy badanej i kontrolnej zostanie pobrane 3 ml krwi obwodowej do pomiaru adiponektyny między 08:00 a 09:00 rano. Zostanie zmierzony poziom adiponektyny i zbadana zostanie jej korelacja z wynikiem diety DASH i wynikiem diety śródziemnomorskiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia (grupa badawcza)
- Spędził co najmniej 6 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego
- Uszkodzenie pierwszego neuronu ruchowego
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu Kryteria włączenia (grupa kontrolna)
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia (grupa badawcza)
- Posiadanie dodatkowej choroby do uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Posiadanie drugiego uszkodzenia neuronu ruchowego
Kryteria wykluczenia (grupa kontrolna)
• Chorowanie na jakąkolwiek chorobę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa
|
Sprawdzenie i odebranie przez badacza 1-dniowego zapisu spożycia pokarmu odnotowanego przez pacjenta
Dla każdej grupy zostanie zmierzony poziom adiponektyny
|
|
Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego
|
Sprawdzenie i odebranie przez badacza 1-dniowego zapisu spożycia pokarmu odnotowanego przez pacjenta
Dla każdej grupy zostanie zmierzony poziom adiponektyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom adiponektyny
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Poziom adiponektyny zostanie zmierzony we krwi obwodowej
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
|
Wynik diety DASH
Ramy czasowe: Będzie mierzona przy włączeniu z jednodniowego zapisu diety
|
Będzie mierzona przy włączeniu z jednodniowego zapisu diety
|
Będzie mierzona przy włączeniu z jednodniowego zapisu diety
|
|
Wynik diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Będzie mierzona przy włączeniu z jednodniowego zapisu diety
|
Będzie mierzona przy włączeniu z jednodniowego zapisu diety
|
Będzie mierzona przy włączeniu z jednodniowego zapisu diety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
|
LDL
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
|
HDL
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
|
TG
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- O'Brien LC, Graham ZA, Chen Q, Lesnefsky EJ, Cardozo C, Gorgey AS. Plasma adiponectin levels are correlated with body composition, metabolic profiles, and mitochondrial markers in individuals with chronic spinal cord injury. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):863-872. doi: 10.1038/s41393-018-0089-8. Epub 2018 Mar 20.
- Wang YH, Huang TS, Liang HW, Su TC, Chen SY, Wang TD. Fasting serum levels of adiponectin, ghrelin, and leptin in men with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1964-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.04.017. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):688.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-21-89
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .