Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah skóre DASH a středomořské stravy s hladinami adiponektinu v séru u pacientů s poraněním míchy

10. srpna 2023 aktualizováno: Emre Adıgüzel, Ankara City Hospital Bilkent

Cílem této studie je odhalit vztah DASH a skóre středomořské stravy s antropometrickými měřeními a hladinou adiponektinu v séru u jedinců s poraněním míchy. Tento výzkum byl plánován jako průřezová, případová-kontrolní studie. S daty získanými z výzkumu budou získány informace o hormonálním nebo biochemickém základu metabolických poruch, jako je ateroskleróza a inzulinová rezistence, které se mohou u jedinců s poraněním míchy dlouhodobě vyskytovat.

Do studie bude zahrnuto 20 jedinců s poraněním míchy a výsledky pacientů budou porovnány s 20 zdravými jedinci. Aby bylo možné zjistit stav konzumace potravy pacientů, bude vyžadován 1denní záznam o spotřebě potravy. Skóre DASH diety a skóre středomořské diety budou vypočítány z dietních záznamů. Po 8 hodinách hladovění budou jedincům ve studijní a kontrolní skupině odebrány 3 ml periferní krve pro měření adiponektinu mezi 08:00 a 09:00 ráno. Bude měřena hladina adiponektinu a bude zkoumána jeho korelace se skóre DASH diety a skóre středomořské diety.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do nemocnice Zdravá populace z řad poskytovatelů péče o pacienty nemocničního personálu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení (studijní skupina)

    • Strávit alespoň 6 měsíců po poranění míchy
    • 1. poranění motorického neuronu
    • Být ve věku 18-65 let
    • Souhlas s účastí ve studii Kritéria pro zařazení (kontrolní skupina)
    • Být ve věku 18-65 let
    • Udělení souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení (studijní skupina)

    • Mít další onemocnění k poranění míchy
    • S lézí 2. motorického neuronu

Kritéria vyloučení (kontrolní skupina)

• Máte nějakou nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá skupina
Kontrola a příjem 1denního záznamu o spotřebě potravy zaznamenaného pacientem výzkumníkem
Pro každou skupinu bude měřena hladina adiponektinu
Pacienti s poraněním míchy
Kontrola a příjem 1denního záznamu o spotřebě potravy zaznamenaného pacientem výzkumníkem
Pro každou skupinu bude měřena hladina adiponektinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina adiponektinu
Časové okno: Bude měřeno při zařazení
Hladina adiponektinu bude měřena z periferní krve
Bude měřeno při zařazení
Skóre diety DASH
Časové okno: Bude měřeno při zařazení z jednodenního dietního záznamu
Bude měřeno při zařazení z jednodenního dietního záznamu
Bude měřeno při zařazení z jednodenního dietního záznamu
Skóre středomořské stravy
Časové okno: Bude měřeno při zařazení z jednodenního dietního záznamu
Bude měřeno při zařazení z jednodenního dietního záznamu
Bude měřeno při zařazení z jednodenního dietního záznamu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plný krevní obraz
Časové okno: Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení
Celkový cholesterol
Časové okno: Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení
LDL
Časové okno: Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení
HDL
Časové okno: Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení
TG
Časové okno: Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení
Bude měřeno při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E2-21-89

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Předplatit