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La relazione del punteggio DASH e della dieta mediterranea con i livelli sierici di adiponectina nei pazienti con lesione del midollo spinale

10 agosto 2023 aggiornato da: Emre Adıgüzel, Ankara City Hospital Bilkent

Lo scopo di questo studio è quello di rivelare la relazione del punteggio DASH e della dieta mediterranea con le misurazioni antropometriche e il livello sierico di adiponectina in soggetti con lesioni del midollo spinale. Questa ricerca è stata pianificata come uno studio caso-controllo trasversale. Con i dati che si otterranno dalla ricerca, si otterranno informazioni sulle basi ormonali o biochimiche dei disordini metabolici come l'aterosclerosi e l'insulino-resistenza che possono manifestarsi a lungo termine in individui con lesioni del midollo spinale.

20 individui con lesioni del midollo spinale saranno inclusi nello studio e i risultati dei pazienti saranno confrontati con 20 individui sani. Al fine di determinare lo stato del consumo di cibo dei pazienti, verrà richiesto un registro del consumo di cibo di 1 giorno. Il punteggio della dieta DASH e il punteggio della dieta mediterranea saranno calcolati dai registri dietetici. Dopo 8 ore di digiuno, verranno prelevati 3 ml di sangue periferico per la misurazione dell'adiponectina tra le 08:00 e le 09:00 del mattino dagli individui dei gruppi di studio e di controllo. Verrà misurato il livello di adiponectina e verrà esaminata la sua correlazione con il punteggio della dieta DASH e del punteggio della dieta mediterranea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in ospedale Popolazione sana da parte degli operatori sanitari del personale ospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione (Gruppo di studio)

    • Aver trascorso almeno 6 mesi dopo la lesione del midollo spinale
    • 1a lesione del motoneurone
    • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
    • Dare il consenso alla partecipazione allo studio Criteri di inclusione (gruppo di controllo)
    • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
    • Dare il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione (gruppo di studio)

    • Avere una malattia aggiuntiva alla lesione del midollo spinale
    • Avere una seconda lesione del motoneurone

Criteri di esclusione (gruppo di controllo)

• Avere qualsiasi malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sano
Altro: Tenere un registro del consumo di cibo di 1 giorno da parte del paziente
Controllo e ricezione del registro dei consumi alimentari di 1 giorno registrato dal paziente da parte del ricercatore
Altro: Misurazione del livello di adiponectina
Il livello di adiponectina sarà misurato per ciascun gruppo
Pazienti con lesioni del midollo spinale
Altro: Tenere un registro del consumo di cibo di 1 giorno da parte del paziente
Controllo e ricezione del registro dei consumi alimentari di 1 giorno registrato dal paziente da parte del ricercatore
Altro: Misurazione del livello di adiponectina
Il livello di adiponectina sarà misurato per ciascun gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di adiponectina
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione
Il livello di adiponectina sarà misurato dal sangue periferico
Sarà misurato all'inclusione
Punteggio dieta DASH
Lasso di tempo: Verrà misurato all'inclusione dal record dietetico di un giorno
Verrà misurato all'inclusione dal record dietetico di un giorno
Verrà misurato all'inclusione dal record dietetico di un giorno
Punteggio della dieta mediterranea
Lasso di tempo: Verrà misurato all'inclusione dal record dietetico di un giorno
Verrà misurato all'inclusione dal record dietetico di un giorno
Verrà misurato all'inclusione dal record dietetico di un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emocromo intero
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione
LDL
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione
HDL
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione
TG
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione
Sarà misurato all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-21-89

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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